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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 藥智網(wǎng) 最新!全球首 款雙層頸動(dòng)脈支架獲批

最新!全球首 款雙層頸動(dòng)脈支架獲批

作者:藥智醫械數據  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2025-04-17
美國市場(chǎng)首個(gè)獲得認證的雙層微網(wǎng)頸動(dòng)脈支架系統

  日前,全球神經(jīng)血管創(chuàng )新領(lǐng)域的領(lǐng)導者Terumo Corporation的全資子公司Terumo Neuro宣布,其研發(fā)的頸動(dòng)脈支架系統已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)上市前批準(PMA)。

  值得一提的是,該款產(chǎn)品具有劃時(shí)代意義的醫療器械,他是美國市場(chǎng)首個(gè)獲得認證的雙層微網(wǎng)頸動(dòng)脈支架系統,為頸動(dòng)脈疾病治療提供了全新臨床解決方案。

  據悉,該支架系統專(zhuān)為頸動(dòng)脈內膜切除術(shù)后存在較高并發(fā)癥風(fēng)險的患者設計,適用于治療頸內動(dòng)脈或頸動(dòng)脈分叉處新發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化病變及術(shù)后再狹窄病例。其創(chuàng )新性的雙層結構可適配直徑3.5-9毫米的血管病變部位,顯著(zhù)地提升了手術(shù)的安全性。

  并且,其雙層頸動(dòng)脈支架的獲批也標志著(zhù)Terumo Neuro神經(jīng)介入業(yè)務(wù)線(xiàn)的重要技術(shù)突破。

  MicroVention成立于1997年,于2006年被Terumo Corporation收購,在支持神經(jīng)血管外科醫生保護和恢復大腦健康的技術(shù)研發(fā)方面一直處于領(lǐng)先地位。

  2024年9月12日,MicroVention正式宣布更名為T(mén)erumo Neuro,更名也標志著(zhù)公司將掀開(kāi)業(yè)務(wù)發(fā)展新篇章,并保持了其對神經(jīng)血管治療領(lǐng)域療法的突破性創(chuàng )新和商業(yè)化的堅定承諾。

  在更名為T(mén)erumo Neuro后,企業(yè)也在繼續秉承其創(chuàng )新的傳統,更加專(zhuān)注于推動(dòng)有影響力的增長(cháng)以及合理運用泰爾茂全球的資源及影響力。此次產(chǎn)品的獲批也映證了,自去年完成品牌升級后,該企業(yè)仍在持續保持技術(shù)創(chuàng )新傳統,致力于推動(dòng)神經(jīng)血管治療領(lǐng)域發(fā)展。多年發(fā)展之下,現Terumo Neuro已成為神經(jīng)介入領(lǐng)域的重要創(chuàng )新力量。

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