美國藥價(jià)遭狂砍，中國藥企“出?！边€有意義嗎？
作者：黃仲平 來(lái)源：藥渡Daily
2025-05-15
美國時(shí)間5月12日，美國總統特朗普簽署了有關(guān)降低美國處方藥價(jià)格的行政命令。
美國時(shí)間5月12日，美國總統特朗普簽署了有關(guān)降低美國處方藥價(jià)格的行政命令。這道命令猶如一顆投入平靜湖面的石子，激起千層浪，立即引發(fā)了全球醫藥市場(chǎng)的震動(dòng)，對美國國內醫療體系、制藥行業(yè)乃至全球醫藥市場(chǎng)都將產(chǎn)生深遠影響。對中國整個(gè)醫藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，這似乎是一個(gè)“噩耗”。
行政命令簽署后，在資本市場(chǎng)上，奇怪的一幕發(fā)生了。各大MNC不僅沒(méi)有因此大崩盤(pán)，反而股價(jià)迅速拉升，跌幅收窄并轉漲。
有分析人士稱(chēng)，主要原因可能為“這項行政令措辭模糊，幾乎沒(méi)有具體實(shí)施細節?！钡拇_，該項行政命令確實(shí)未對如何降價(jià)作出具體實(shí)施細節，能不能推行得下去還需打個(gè)問(wèn)號。
事實(shí)上，這并非特朗普首次提出“最惠國”藥品定價(jià)政策。在第一任期內，他曾嘗試實(shí)施類(lèi)似舉措，涵蓋部分癌癥藥物和聯(lián)邦醫保項目中的高價(jià)藥物，但由于藥企起訴，該措施最終被法院駁回，拜登政府也未將其延續。
特朗普不斷出手整治美國的藥價(jià)問(wèn)題，主要還是因為美國藥價(jià)實(shí)在高得離譜。
美國政府問(wèn)責局曾主動(dòng)開(kāi)展了一項國際藥品價(jià)格研究，針對2017年美國Medicare的Part D計劃中支出最高的20種處方藥品，選擇美國、加拿大、澳大利亞、法國4個(gè)國家2020年價(jià)格進(jìn)行比較，結果顯示美國藥品零售價(jià)格水平為其他國家的2-4倍。
以糖尿病藥物Jardiance為例，其在美國30天治療周期標價(jià)高達611美元，而在瑞士?jì)H為70美元，在日本更是低至35美元。這種巨大的價(jià)格差異，讓美國患者在求醫問(wèn)藥過(guò)程中苦不堪言。許多患者因無(wú)力承擔高昂藥費，不得不減少藥量、放棄治療，甚至陷入債務(wù)困境。
造成美國高藥價(jià)的現狀，冰凍三尺非一日之寒。
追溯起來(lái)，根源或許從1980年代的《拜杜法案》開(kāi)始，這項法案允許政府資助的科研成果商業(yè)化，刺激了醫藥創(chuàng )新，但也讓藥企有了更大定價(jià)權。在確實(shí)刺激醫藥創(chuàng )新的同時(shí)，也打開(kāi)了潘多拉魔盒，藥價(jià)以“研發(fā)成本”的名義被不斷推高。
在制藥企業(yè)獲得了巨額利潤之后，相關(guān)利益集團逐漸形成并日益鞏固，最后成了社會(huì )毒瘤，各種手段都無(wú)法撼其分毫。
在自由定價(jià)法下，美國目前形成了“制藥商+批發(fā)商+PBM”的聯(lián)合陣營(yíng)，它們壟斷著(zhù)藥物流通，左右著(zhù)藥物價(jià)格。具體來(lái)看，美國的藥品流通環(huán)節上游是藥企，中游是批發(fā)商，下游是藥店。PBM（藥品福利管理）雖然不在流通環(huán)節中，但它卻擁有審核醫生處方、處方集的制定、藥物價(jià)格的談判等多項權力。
美國藥物研究與制造商協(xié)會(huì )（PhRMA）是全美的醫藥公司集合體，擁有強大的藥物研發(fā)制造能力。根據美國的非政府組織“政治公開(kāi)”網(wǎng)站顯示，該協(xié)會(huì )在2022年度和2023年度政治獻金排名中處于首位，在華盛頓兩院的政治游說(shuō)能力十分突出。美國雙十字協(xié)會(huì )作為全美最大保險公司協(xié)會(huì )，其資金雄厚，政治獻金總額一直處于前列，所謀求的希望是政黨候選人在當選后能夠影響其政策或者幫助協(xié)會(huì )并維護其利益。
利益集團互相勾連，為了共同的目的結合在一起，使得美國醫療改革舉步維艱。
“看病難，看病貴”曾經(jīng)是中國的一大頑疾，“因病致貧”、“因貧返貧”的例子比比皆是。造成如此境地，主要由于我國的特殊國情導致。
在很長(cháng)一段時(shí)間里，“以藥養醫”是支撐國家醫療體系運轉的主要手段。絕大部分由政府出資開(kāi)辦的公立醫院都面臨經(jīng)費補助不足。同時(shí)，醫院的醫療服務(wù)收費標準偏低，無(wú)法負擔醫院開(kāi)支。政府只能對醫療機構實(shí)行“以藥養醫”政策，通過(guò)銷(xiāo)售高價(jià)藥品來(lái)獲得較高的藥品差價(jià)收入以彌補政府對醫療機構撥補經(jīng)費的不足。
“以藥養醫”帶來(lái)了非常多的問(wèn)題，最直接的影響是造成了藥品費用的急劇增長(cháng)給老百姓帶來(lái)了嚴重的經(jīng)濟負擔。此外，還導致醫德敗壞、醫患關(guān)系緊張、藥品流通秩序混亂等等亂象。
2015年，這一年一部《我不是藥神》電影上映，社會(huì )反響強烈，國家也開(kāi)啟了醫療體制轟轟烈烈的改革之路。
此后的故事已經(jīng)耳熟能詳，國家集中采購、醫?；鸶母?、兩票制、仿制藥一致性評價(jià)、鼓勵創(chuàng )新藥研發(fā)等等一系列組合拳基本已經(jīng)解決“吃藥難、吃藥貴”問(wèn)題。
從我國醫藥改革的成功路徑來(lái)看，促使藥品降價(jià)的，并不是一紙命令，而是一整套的組合拳，從醫?；鸬焦膭顒?chuàng )新等等無(wú)數項配套措施，才達成如此成就。
此次特朗普重提“最惠國政策”，試圖再次強力降低藥價(jià)。但目前該政策細節仍不明確，例如其適用范圍是僅限聯(lián)邦醫療保險和醫療補助等政府項目，還是針對特定藥物類(lèi)別，抑或尋求更廣泛的實(shí)施路徑，都尚未可知。
通過(guò)行政命令這種政府干預的行為，試圖在最自由的市場(chǎng)中達成目的，結果似乎已經(jīng)注定。
但是，如今生米煮成熟飯，還是必須對該項行政命令的簽署做認真的沙盤(pán)推演，評估對國內制藥業(yè)可能帶來(lái)的影響。
美國是全球最大的醫藥市場(chǎng)。根據已有數據，2023年，美國醫藥市場(chǎng)規模達到4583億美元，占全球比重為31.1%。其中，仿制藥約占美國處方藥市場(chǎng)的90%，但僅貢獻20%左右的銷(xiāo)售額。換而言之，僅占10%處方量的創(chuàng )新藥貢獻了約80%的銷(xiāo)售額。
美國是唯一實(shí)行創(chuàng )新藥自主定價(jià)的大國，政府不直接干預定價(jià)，這使得創(chuàng )新藥高額回報吸引著(zhù)全球藥企的研發(fā)投入和首發(fā)上市選擇。
我國藥企當前階段仍舊以“出?！睘闃s，特別是以登陸美國市場(chǎng)為榮。自2023年始，已陸續有重磅產(chǎn)品登陸美國市場(chǎng)。
和黃醫藥的呋喹替尼在美國獲批上市，君實(shí)生物的特瑞普利單抗也成功獲得美國FDA批準，成為首個(gè)成功進(jìn)入美國市場(chǎng)的國產(chǎn)PD-1抑制劑，百濟神州的澤布替尼作為第一款由中國創(chuàng )新藥企業(yè)自主研發(fā)、進(jìn)入美國的抗癌新藥備受矚目，傳奇生物的CAR-T產(chǎn)品西達基奧侖賽因登陸美國市場(chǎng)而賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。
2024年，中國藥企還解鎖了NewCo模式，這種模式通過(guò)將產(chǎn)品管線(xiàn)的海外權利授予海外新成立的公司，來(lái)獲得股權及資金支持。同時(shí)，引入海外基金和搭建國際化團隊，實(shí)現產(chǎn)品的國際化發(fā)展。恒瑞醫藥、康諾亞、嘉和生物和岸邁生物等藥企成功利用NewCo模式實(shí)現產(chǎn)品出海。
作為全球藥品價(jià)格高地，美國市場(chǎng)一直是中國創(chuàng )新藥企最重要的利潤來(lái)源和估值支撐。一旦美國藥價(jià)被強制降低30%-80%，“出?！边€有什么意義？
具體到企業(yè)層面，不同國際化階段的中國藥企將受到差異化沖擊。對于已經(jīng)完成出海布局的藥企如百濟神州，美國藥價(jià)暴跌將直接侵蝕其主力產(chǎn)品的利潤空間。這些企業(yè)通常已在歐美建立商業(yè)化團隊，投入大量固定成本，短期內難以調整戰略方向。而對于還在等待登陸美國的中國Biotech，則可能獲得來(lái)自MNC為降低成本帶來(lái)的大量BD機會(huì )，或形成意外的并購機會(huì )，但也有可能在MNC削減成本中永遠也等不到機會(huì )。
從資本市場(chǎng)角度看，中國創(chuàng )新藥企將經(jīng)歷估值重構過(guò)程，這一過(guò)程可能不那么舒適。
長(cháng)期而言，若特朗普政策成功落地，可能標志著(zhù)"全球生物醫藥行業(yè)的轉折點(diǎn)"，推動(dòng)醫療進(jìn)一步向公共事業(yè)領(lǐng)域靠攏，行業(yè)資金投入和創(chuàng )新活力都將衰減。這種范式轉變對中國剛剛起步的創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)尤為不利。中國整體創(chuàng )新藥水平仍落后美國10年以上，僅有不足5%的產(chǎn)品具備全球競爭力。對中國藥企來(lái)說(shuō)，必須著(zhù)手準
備應對方案。后續發(fā)展如何，藥渡還將持續關(guān)注。
1.《特朗普“硬鋼”全球藥企》，醫曜，2025-5-12
2.《特朗普醫藥改革：藥價(jià)風(fēng)暴再起，美國能否告別“冤大頭”？》，華振，2025-5-12
3.《特朗普藥品降價(jià)令的雙刃劍：中國藥企的挑戰與機遇》，東方財富網(wǎng)，2025-5-12
5.《諾誠健華：奧布替尼的突圍賽》，新康界，2025-4-30
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