近日，武田公布了2024年財年業(yè)績(jì)，公司總營(yíng)收達2160億元，按報告數據同比增長(cháng)7.5%，其主要的增長(cháng)動(dòng)力來(lái)源于胃腸病、罕見(jiàn)病、腫瘤疾病領(lǐng)域。王牌產(chǎn)品炎癥性腸病藥物維得利珠單抗實(shí)現營(yíng)收約430億元（占武田總營(yíng)收的20%），同比增長(cháng)14%。
表1 武田各業(yè)務(wù)板塊營(yíng)收情況（單位：億元）
資料來(lái)源：武田業(yè)績(jì)報告
值得注意的是，在武田營(yíng)收平穩增長(cháng)的同時(shí)，凈利潤卻下滑了25%。在持續的降本之外，推動(dòng)真正具有差異性的新產(chǎn)品上市增厚業(yè)績(jì)才是幫助企業(yè)邁向盈利周期的關(guān)鍵因素。也正因如此，武田調整資源配置，其中包括多項管線(xiàn)調整，削減了4條早期管線(xiàn)，以及未來(lái)將重點(diǎn)聚焦TAK-121、TAK-861和TAK-279的管線(xiàn)推進(jìn)，根據武田預測，這三大管線(xiàn)的峰值銷(xiāo)售合計有望達到110億美元，成為未來(lái)武田業(yè)績(jì)增長(cháng)的新引擎。
表2 武田重點(diǎn)推進(jìn)的后期階段項目
資料來(lái)源：武田
1
TAK-279
峰值銷(xiāo)售額60億$
TAK-279（Zasocitinib）是一款高選擇性的口服TYK2抑制劑，用于治療中重度斑塊型銀屑病。TYK2可介導IL-12/23受體下游的信號傳導，變構抑制劑具有高選擇性?xún)?yōu)勢，可避免出現第一代JAK抑制劑由于選擇性較差產(chǎn)生的癌癥、血栓等副作用。2022年，全球首個(gè)TYK2抑制劑BMS的Deucravacitinib獲FDA批準上市，用于治療中重度斑塊型銀屑病。根據相關(guān)數據顯示，PSO-1試驗中，在治療的第16周，30mg劑量組患者PASI75比例為58%，PASI90為36%；PSO-2試驗中，在治療的第16周，30mg劑量組患者PASI75比例為53%，PASI90比例為72%。根據Zasocitinib的II期臨床試驗結果顯示，在治療的第12周，接受5mg、15mg和30mg每日1次治療的中重度斑塊型銀屑病患者PASI75比例分別為44%、68%、67%。由此可見(jiàn)，相較于Deucravacitinib，30mg?Zasocitinib具備效優(yōu)潛力。
表3 Zasocitinib的II期臨床試驗結果
資料來(lái)源：武田2024年醫藥研發(fā)日報告
2024年，Deucravacitinib實(shí)現銷(xiāo)售額2.5億美元，同比增長(cháng)45%，增長(cháng)勢頭向好。Zasocitinib的III期臨床數據預計將于2025年下半年讀出，根據武田預測，Zasocitinib的峰值銷(xiāo)售額有望達到60億$。除了銀屑病，BMS還將拓展Deucravacitinib在干燥綜合征和紅斑狼瘡適應癥的治療潛力。與BMS類(lèi)似，針對Zasocitinib，武田也開(kāi)發(fā)了銀屑病關(guān)節炎適應癥，并布局了差異化的適應癥，潰瘍性結腸炎和克羅恩病這兩大常見(jiàn)的自身免疫類(lèi)疾病。
2
TAK-861
峰值銷(xiāo)售額30億$
TAK-861（Oveporexton）是一款口服食欲素2受體（OX2R）激動(dòng)劑，用于治療發(fā)作性睡病1型（NT1）。NT1是一種神經(jīng)性過(guò)度嗜睡障礙，由于食欲素神經(jīng)元的大量喪失導致食欲素神經(jīng)肽水平低下，導致患者出現白天過(guò)度嗜睡、夜間睡眠中斷等癥狀。Oveporexton旨在通過(guò)選擇性刺激食欲素受體從而解決食欲素水平低下的問(wèn)題。目前，NT1并沒(méi)有有效的藥物治療手段，即使使用多種藥物，癥狀仍可能存在。Oveporexton有望成為首個(gè)針對NT1的基礎性病理和生理機制的口服OX2R激動(dòng)劑。
去年，武田公布了Oveporexton的II期臨床試驗結果，數據顯示，在治療第8周時(shí)，相較于安慰劑組，所有劑量下，清醒維持試驗（MWT）的睡眠潛伏時(shí)間均有明顯增加，且這一改善維持時(shí)間可超過(guò)6個(gè)月。次要終點(diǎn)，包括Epworth思睡量表和每周猝倒率（WCR）均有持續改善。
表4 Oveporexton的II期臨床試驗結果（主要終點(diǎn)）
資料來(lái)源：武田2024年醫藥研發(fā)日
Oveporexton的III期臨床試驗結果預計將于2025年上半年讀出，根據武田預測，Oveporexton的峰值銷(xiāo)售額有望達到30億美元。事實(shí)上，武田正在研發(fā)多種食欲素系列的產(chǎn)品，除Oveporexton，另一款OX2R激動(dòng)劑TAK-360，用于治療2型發(fā)作性睡病和特發(fā)性嗜睡癥，目前正處于臨床II期階段。
3
TAK-121
峰值銷(xiāo)售額20億$
TAK-121（Rusfertide）是一種天然激素鐵調素的多肽模擬物，用于治療真性紅細胞增多癥。真性紅細胞增多癥患者發(fā)生致命性心血管事件和血栓形成的風(fēng)險增加。許多真性紅細胞增多癥患者需要定期接受放血治療，通過(guò)移除血液來(lái)控制因紅細胞過(guò)多而引起的血容量升高。Rusfertide的III期臨床試驗結果達到主要終點(diǎn)。根據臨床試驗結果顯示，在治療第20-32周期間，Rusfertide治療組的臨床應答率為77%，顯著(zhù)高于安慰劑組的33%，試驗主要終點(diǎn)定義為患者無(wú)需接受放血治療。
表5 Rusfertide的III期臨床試驗結果
資料來(lái)源：武田2024年業(yè)績(jì)報告
Rusfertide將于2025年下半年于美國提出上市申請，根據武田預測，Rusfertide的峰值銷(xiāo)售額有望達到20億$。在集中資源推進(jìn)上述重點(diǎn)管線(xiàn)外，武田削減了4條早期研發(fā)管線(xiàn)，分別是：
• 用于實(shí)體瘤治療的EGFR/CD3雙抗TAK-186，處于臨床II期階段；
• 用于乳糜瀉的酶療法TAK-062，處于臨床II期階段；
• 用于實(shí)體瘤治療的STING激動(dòng)劑TAK-676，處于臨床II期階段；
• 用于實(shí)體瘤治療的CD3/B7-H3雙抗TAK-280，處于臨床I期階段。
武田重新調整資源配置，聚焦于有望帶來(lái)百億美元極具潛力的后期研發(fā)管線(xiàn)，夯實(shí)上市產(chǎn)品組合的市場(chǎng)競爭力，這將是武田邁向盈利性增長(cháng)的關(guān)鍵轉折點(diǎn)。
參考資料：
1.武田業(yè)績(jì)報告，醫藥研發(fā)日報告
2.BMS業(yè)績(jì)報告
3.《銀屑病口服需求仍存，國產(chǎn)新藥揚帆起航》，甬興證券，2025年
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