2025年6月2日，翰森制藥與再生元（Regeneron）達成一項重磅許可協(xié)議，翰森將其在研的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094的全球獨占許可（不含中國內地、中國中國香港及中國中國澳門(mén)）權利授予再生元。這一交易瞬間吸引了全球醫藥行業(yè)的目光，其背后的價(jià)值和潛力究竟幾何？
從交易條款來(lái)看，翰森制藥收獲頗豐。8000萬(wàn)美元的首付款，是再生元對HS-20094潛力的初步認可。而后續高達19.3億美元的里程碑付款，與產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進(jìn)展緊密相連。這意味著(zhù)，隨著(zhù)HS-20094在全球各地順利推進(jìn)研發(fā)、成功獲批上市并實(shí)現商業(yè)化銷(xiāo)售，翰森將獲得豐厚的回報。此外，未來(lái)潛在產(chǎn)品銷(xiāo)售的雙位數百分比特許權使用費，更是為翰森制藥搭建了一條長(cháng)期穩定的收入增長(cháng)通道。
雙靶點(diǎn)數據碾壓?jiǎn)嗡?/strong>
HS-20094的臨床數據表現堪稱(chēng)驚艷，尤其是在與當前市場(chǎng)上的明星產(chǎn)品司美格魯肽的頭對頭試驗中，展現出了碾壓性?xún)?yōu)勢。
在降糖方面，當劑量達到15mg時(shí)，HS-20094組的HbA1c降幅達到了-0.84%，而司美格魯肽組僅為-0.59%。這一數據清晰地表明，在降低糖化血紅蛋白水平上，HS-20094有著(zhù)更出色的表現，能夠更有效地控制血糖水平，為糖尿病患者帶來(lái)更好的血糖管理效果。
在減重效果上，HS-20094的優(yōu)勢更為顯著(zhù)。同樣是15mg劑量組，體重降幅達到了-4.41%，而司美格魯肽組僅為-1.35%（對照司美格魯肽劑量未公開(kāi)，標準治療28周減重效果約-15%）。對于那些苦苦尋求有效減重方案的超重或肥胖患者來(lái)說(shuō)，HS-20094無(wú)疑帶來(lái)了新的希望。
HS-20094作為一款雙靶點(diǎn)藥物，同時(shí)作用于GLP-1和GIP受體，這正是其決勝市場(chǎng)的關(guān)鍵所在。當GIP受體被激動(dòng)時(shí)，能夠進(jìn)一步增強代謝調節功能。與傳統的GLP-1單靶點(diǎn)藥物相比，雙靶點(diǎn)的協(xié)同作用使得HS-20094在調節血糖和體重方面更具優(yōu)勢，能夠更有效地突破GLP-1單靶點(diǎn)減重平臺期，為患者提供更持久、更顯著(zhù)的治療效果。
中國GLP-1雙靶點(diǎn)軍團
在全球GLP-1雙靶點(diǎn)藥物研發(fā)的激烈賽道上，中國藥企已然成為一支不可忽視的力量，占據了全球III期臨床試驗的主導地位。除了前文提到的翰森制藥的HS-20094，還有眾多國內藥企的管線(xiàn)同樣備受矚目。
博瑞醫藥的BGM0504，致力于口服劑型的突破。目前，大多數GLP-1類(lèi)藥物以注射劑為主，患者需要頻繁注射，這不僅給患者帶來(lái)了身體上的痛苦，還可能影響患者的治療依從性。BGM0504若能成功實(shí)現口服劑型的突破，將極大地改善患者的用藥體驗，為患者提供更加便捷的治療選擇，有望擴大GLP-1類(lèi)藥物的適用人群和市場(chǎng)份額。
恒瑞醫藥的HRS9531，聚焦于長(cháng)效注射（月制劑）的研發(fā)。對于長(cháng)期需要用藥的患者來(lái)說(shuō)，減少注射次數能顯著(zhù)提高生活質(zhì)量，同時(shí)也有助于提高患者對治療的依從性，確保治療效果的穩定性和持續性。月制劑的研發(fā)成功，將在市場(chǎng)上形成獨特的競爭優(yōu)勢，滿(mǎn)足患者對長(cháng)效、便捷治療方案的需求。
眾生睿創(chuàng )的RAY1225，側重于心血管獲益證據的探索。肥胖和糖尿病患者往往伴隨著(zhù)心血管疾病的高風(fēng)險，RAY1225若能在降低血糖、減輕體重的基礎上，為患者帶來(lái)明確的心血管獲益，將為這類(lèi)患者提供更全面的治療方案，具有重要的臨床意義和市場(chǎng)價(jià)值。
安進(jìn)的AMG133，主打每月1次給藥的便利性。與其他需要更頻繁給藥的藥物相比，AMG133每月一次的給藥方式，能大大減少患者的用藥負擔和時(shí)間成本，提高患者的生活質(zhì)量，增強患者對治療的接受度和依從性。
盡管中國藥企在GLP-1雙靶點(diǎn)藥物研發(fā)的III期臨床階段取得了領(lǐng)先優(yōu)勢，但也面臨著(zhù)嚴峻的挑戰。禮來(lái)的替爾泊肽作為首 款上市的GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑，已經(jīng)筑起了堅固的專(zhuān)利壁壘。這意味著(zhù)，中國藥企在后續的研發(fā)和商業(yè)化過(guò)程中，需要更加注重臨床差異化。通過(guò)深入挖掘藥物的獨特優(yōu)勢，如更優(yōu)的療效、更好的安全性、獨特的給藥方式或新的適應癥等，來(lái)突破專(zhuān)利限制，在市場(chǎng)競爭中脫穎而出。
翰森攜手再生元
在這場(chǎng)震撼醫藥界的合作背后，翰森制藥與再生元各自有著(zhù)深遠的戰略考量。
先看再生元，盡管在生物醫藥領(lǐng)域建樹(shù)頗豐，擁有14個(gè)上市藥物和35個(gè)候選產(chǎn)品，但在代謝領(lǐng)域卻存在短板。隨著(zhù)全球肥胖和代謝性疾病的發(fā)病率不斷攀升，代謝領(lǐng)域成為了極具潛力的市場(chǎng)。再生元迫切需要在這一領(lǐng)域布局，以完善自身的產(chǎn)品線(xiàn)，增強市場(chǎng)競爭力。
2024年，再生元重金押注減肥抗體療法，這一舉措顯示了其在代謝領(lǐng)域的野心。與翰森制藥合作，獲得HS-20094的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權利，正是再生元補齊代謝領(lǐng)域短板的關(guān)鍵一步。通過(guò)將抗體療法REGN1908與HS-20094等藥物聯(lián)用，再生元有望開(kāi)發(fā)出更有效的肥胖治療方案，開(kāi)拓新的市場(chǎng)空間。
再看翰森制藥，與再生元合作同樣是深思熟慮之舉。
借助再生元在歐美市場(chǎng)成熟的渠道和豐富的經(jīng)驗，翰森制藥可以規避自建團隊在海外市場(chǎng)面臨的諸多風(fēng)險，如市場(chǎng)準入困難、營(yíng)銷(xiāo)渠道不暢、法規政策不熟悉等。這使得HS-20094能夠更快速、更順利地進(jìn)入歐美市場(chǎng)，加速其全球商業(yè)化進(jìn)程。
翰森制藥保留了HS-20094在中國內地、中國香港及中國澳門(mén)的權益，顯然是對國內千億減肥市場(chǎng)（2030年預測）的高度重視。隨著(zhù)人們健康意識的提高和對美的追求，中國減肥市場(chǎng)規模不斷擴大，預計到2030年將達到約5400億元人民幣。翰森制藥憑借HS-20094在國內市場(chǎng)的布局，有望在這片廣闊的市場(chǎng)中占據一席之地，收獲豐厚的回報。
雙位數分成條款則為翰森制藥綁定了長(cháng)期收益。隨著(zhù)HS-20094在全球市場(chǎng)的銷(xiāo)售增長(cháng)，翰森將獲得持續的分成收入。這不僅為翰森帶來(lái)了穩定的現金流，還能對沖研發(fā)過(guò)程中可能面臨的風(fēng)險，如研發(fā)失敗、臨床試驗受阻等。
從更宏觀(guān)的角度看，這一交易鏈暗示著(zhù)中國藥企正在實(shí)現從“l(fā)icense-in”到“l(fā)icense-out高價(jià)值管線(xiàn)”的重要轉變。過(guò)去，中國藥企多通過(guò)引進(jìn)國外技術(shù)和產(chǎn)品來(lái)提升自身實(shí)力；如今，像翰森制藥這樣的企業(yè)，已經(jīng)能夠將自主研發(fā)的高價(jià)值管線(xiàn)授權給國際藥企，展示了中國藥企研發(fā)實(shí)力的崛起。
結語(yǔ)
中國GLP-1軍團在全球市場(chǎng)的崛起，是中國生物醫藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的一個(gè)縮影。從翰森制藥HS-20094的成功出海，到眾多國內藥企在GLP-1雙靶點(diǎn)藥物研發(fā)上的積極布局，中國藥企正以創(chuàng )新為驅動(dòng)，不斷提升自身的研發(fā)實(shí)力和國際競爭力。盡管前方仍有專(zhuān)利壁壘、市場(chǎng)競爭等重重挑戰，但中國藥企憑借著(zhù)獨特的臨床優(yōu)勢和創(chuàng )新精神，有望在全球GLP-1市場(chǎng)中開(kāi)辟出一片新天地。讓我們共同期待中國生物醫藥行業(yè)在未來(lái)能取得更多的突破，為全球患者帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)的治療方案，在國際舞臺上綻放更加耀眼的光芒。
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