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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 wan 港股18A:Biotech的狂歡,泡沫還是未來(lái)?

港股18A:Biotech的狂歡,泡沫還是未來(lái)?

熱門(mén)推薦: 港交所 百力司康 德適生物 勁方醫藥 Biotech
作者:wan  來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2025-07-01
在2025年6月27日至29日這短短三天內,港交所生物科技板塊迎來(lái)了一波令人矚目的密集遞表潮:百力司康、德適生物、勁方醫藥三家公司相繼遞交招股書(shū)。

百力司康、德適生物、勁方醫藥三家公司相繼遞交招股書(shū)

       一、三日三企沖刺IPO,技術(shù)路線(xiàn)暗藏分野

       在2025年6月27日至29日這短短三天內,港交所生物科技板塊迎來(lái)了一波令人矚目的密集遞表潮。百力司康、德適生物、勁方醫藥三家公司相繼遞交招股書(shū),為港交所的生物科技板塊注入了新的活力,也引發(fā)了市場(chǎng)對于生物科技行業(yè)未來(lái)走向的熱烈討論。這三家公司在技術(shù)路線(xiàn)上各具特色,代表了生物醫藥領(lǐng)域不同的創(chuàng )新方向。

       百力司康成立于2017年12月,是一家專(zhuān)注于抗腫瘤生物創(chuàng )新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的臨床階段生物醫藥公司。公司在A(yíng)DC賽道上持續發(fā)力,目前有三款腫瘤靶向創(chuàng )新ADC產(chǎn)品處于臨床研究階段,具備治療多種腫瘤適應癥的潛力。其核心產(chǎn)品BB-1701是一款靶向HER2的ADC,采用已獲批上市的抗腫瘤小分子藥物艾立布林作為細胞毒性藥物,這種獨特的設計使其擁有臨床驗證的安全性和有效性。BB-1701目前正在推進(jìn)2期臨床隊列擴展研究,且已在中國和美國獲批臨床,針對局部晚期和轉移性HER2陽(yáng)性實(shí)體瘤患者。在2023年5月,百力司康與衛材就BB-1701達成臨床試驗合作協(xié)議,若衛材行使選擇權,百力司康將獲得總計高達20億美元的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化里程碑付款以及銷(xiāo)售分成。從財務(wù)數據來(lái)看,百力司康展現了典型Biotech的特征,2023年收入1.8億元,2024年驟降至2259萬(wàn)元,主要依靠與衛材合作的里程碑付款;而2023-2024兩年虧損合計高達7.63億元。

       德適生物則開(kāi)辟了AI醫療的新賽道。公司自主研發(fā)的iMedImage™商業(yè)化跨模態(tài)醫學(xué)影像基座模型,支持19種醫學(xué)影像模態(tài)。在染色體核型分析領(lǐng)域,德適生物成績(jì)斐然。2021年,在國際染色體AI技術(shù)比武大會(huì )上,德適生物的染色體分析系統戰勝了全球染色體分析龍頭地位的德國蔡司。其財務(wù)數據在Biotech中較為獨特,2023年、2024年營(yíng)收分別為5284萬(wàn)元和7035萬(wàn)元,已具備一定的持續造血能力,但兩年仍虧損近1億元,反映出AI醫療企業(yè)研發(fā)投入大、回報周期長(cháng)的特點(diǎn)。

       勁方醫藥成立于2017年,是一家處于市場(chǎng)化階段的生物制藥公司,專(zhuān)注于腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領(lǐng)域的創(chuàng )新及有效治療方案。其核心產(chǎn)品GFH925(商品名達伯特)是一款自主研發(fā)的小分子KRASG12C抑制劑,2024年8月獲中國國家藥監局批準上市,成為中國首 款、全球第三款獲批的KRASG12C抑制劑,用于治療KRASG12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)的二線(xiàn)或后線(xiàn)療法。2024年,GFH925創(chuàng )造收入1.05億元,但研發(fā)投入吞噬了這些收入,2024年研發(fā)費用達3.32億元,占運營(yíng)開(kāi)支85.1%,同年虧損高達6.78億元。除了GFH925,勁方醫藥還在推進(jìn)多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā),如GFH312已分別在澳大利亞及中國完成I期臨床試驗,并獲得FDA關(guān)于在美國開(kāi)展第二期臨床試驗的IND批準,以評估其對外周動(dòng)脈疾?。≒AD)伴間歇性跛行(IC)患者的安全性和療效。

       盡管這三家公司在技術(shù)路線(xiàn)和產(chǎn)品布局上各有不同,但它們也面臨著(zhù)一些共性困局。虧損成為它們的標配,研發(fā)投入均占運營(yíng)成本80%以上。在生物醫藥領(lǐng)域,創(chuàng )新藥的研發(fā)是一個(gè)漫長(cháng)而昂貴的過(guò)程,從藥物的發(fā)現、臨床前研究到臨床試驗,再到最終獲批上市,往往需要數年甚至數十年的時(shí)間,期間需要投入大量的資金用于研發(fā)、臨床試驗、人才招聘等方面。因此,這些Biotech企業(yè)在發(fā)展初期大多依賴(lài)資本輸血來(lái)維系創(chuàng )新火種,通過(guò)多輪融資來(lái)支持公司的研發(fā)和運營(yíng)。

       二、18A規則重塑生態(tài),千億資本催生“造富神話(huà)”

       在2018年,港交所推出了一項具有深遠影響的政策——18A上市規則。這一規則允許未盈利生物科技公司上市,猶如一場(chǎng)及時(shí)雨,為創(chuàng )新藥企開(kāi)辟了一條重要的融資渠道,徹底重塑了港股生物科技生態(tài)。自規則推出至2025年初,累計有70家未盈利生物科技公司通過(guò)18A規則在港股上市。截至2025年3月,港交所已成為亞洲最大的生物科技融資平臺,超過(guò)70家創(chuàng )新藥企業(yè)通過(guò)18A規則上市,若算上排隊企業(yè),港交所上市的創(chuàng )新藥企業(yè)突破100家已無(wú)懸念。這一政策的實(shí)施,為眾多處于研發(fā)階段、尚未實(shí)現盈利的Biotech企業(yè)提供了進(jìn)入資本市場(chǎng)的機會(huì ),使它們能夠獲得資金支持,加速研發(fā)進(jìn)程,推動(dòng)創(chuàng )新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

       2025年,資本市場(chǎng)對生物醫藥領(lǐng)域的熱情全面爆發(fā)。截至5月底,港股IPO總規模達98億美元,接近2024年全年總額,躍居全球第一;新股配售融資總額更達149億美元,接近2022-2024三年總和。在二級市場(chǎng),港股創(chuàng )新藥50ETF(513780)在2025年上半年漲幅達54.2%,在全市場(chǎng)醫藥類(lèi)主題基金中名列前茅。這些數據充分顯示了資本市場(chǎng)對生物科技行業(yè)的高度認可和積極投入,投資者用真金白銀表達了對這個(gè)行業(yè)的信心。

       資本的熱捧不僅推動(dòng)了企業(yè)的發(fā)展,還催生了顯著(zhù)的財富效應。以藥捷安康為例,其在上市前經(jīng)歷了9輪融資,累計募資17.23億元。成功上市后,藥捷安康實(shí)控人吳永謙通過(guò)IPO獲得近16億元身價(jià),實(shí)現了知識變現,這一案例充分展示了資本在生物科技領(lǐng)域創(chuàng )造財富的能力。百力司康在IPO前也完成了五輪融資,吸引了夏爾巴、高瓴、東方富海等知名機構的押注,這些資本的注入為企業(yè)的發(fā)展提供了強大的資金支持,也為投資者帶來(lái)了潛在的豐厚回報。

       對于投資者而言,投資Biotech企業(yè)有著(zhù)獨特的邏輯。一位醫藥投資人直言:“我們看中的是平臺技術(shù)的稀缺性和臨床數據的突破性,短期盈利不是衡量創(chuàng )新藥企的關(guān)鍵指標?!痹谏镝t藥領(lǐng)域,創(chuàng )新是核心競爭力,擁有獨特的平臺技術(shù)和取得臨床突破的企業(yè)往往具有更大的發(fā)展潛力。雖然這些企業(yè)在短期內可能無(wú)法實(shí)現盈利,但一旦其研發(fā)的產(chǎn)品成功上市并獲得市場(chǎng)認可,將帶來(lái)巨大的商業(yè)價(jià)值。因此,投資者更注重企業(yè)的長(cháng)期發(fā)展潛力和創(chuàng )新能力,愿意在企業(yè)發(fā)展的早期階段進(jìn)行投資,以獲取未來(lái)的高額回報。

       三、從實(shí)驗室到港交所,技術(shù)護城河決定能走多遠

       在生物醫藥領(lǐng)域,從實(shí)驗室研究到成功登陸港交所,企業(yè)的技術(shù)護城河深度決定了其在市場(chǎng)中的發(fā)展潛力和能走多遠。在這波生物科技企業(yè)的發(fā)展浪潮中,各家企業(yè)都在構建自身獨特的技術(shù)壁壘,以在激烈的市場(chǎng)競爭中占據一席之地。

       百力司康在A(yíng)DC平臺上展現出了強大的速度優(yōu)勢。其ADC平臺能夠在14個(gè)月內完成從臨床前到IND申報的過(guò)程,而行業(yè)平均時(shí)間為18個(gè)月。這種高效的研發(fā)速度使百力司康能夠更快地將產(chǎn)品推向市場(chǎng),搶占市場(chǎng)先機。在競爭激烈的生物醫藥市場(chǎng),時(shí)間就是金錢(qián),更快的研發(fā)速度意味著(zhù)企業(yè)能夠更早地獲得市場(chǎng)份額,獲取收益,也為后續的研發(fā)和發(fā)展提供更多的資金支持。

       德適生物則在A(yíng)I醫療領(lǐng)域展現出了強大的顛覆力。其AutoVision®瞄準全球首 款AI染色體診斷系統,已獲藥監局“創(chuàng )新醫療器械”認定。AI技術(shù)在醫療領(lǐng)域的應用正逐漸改變傳統的醫療診斷模式,德適生物的這一成果不僅具有重要的科研價(jià)值,更具有巨大的商業(yè)潛力。通過(guò)AI技術(shù),能夠提高診斷的準確性和效率,降低醫療成本,滿(mǎn)足市場(chǎng)對高效、準確醫療診斷的需求。這一創(chuàng )新成果也為德適生物在A(yíng)I醫療市場(chǎng)中贏(yíng)得了競爭優(yōu)勢,有助于其進(jìn)一步拓展市場(chǎng),實(shí)現商業(yè)價(jià)值。

       勁方醫藥在靶點(diǎn)卡位戰中積極布局。在成功推出中國首 款獲批的KRASG12C抑制劑GFH925后,又推進(jìn)KRASG12D抑制劑GFH375的臨床研究。KRAS基因突變是腫瘤中常見(jiàn)的基因突變之一,針對這一靶點(diǎn)的抑制劑研發(fā)具有重要的臨床意義。勁方醫藥在這一領(lǐng)域的持續投入和研發(fā),使其在KRAS抑制劑市場(chǎng)中占據了有利地位。通過(guò)不斷拓展產(chǎn)品線(xiàn),滿(mǎn)足不同患者的需求,為企業(yè)的長(cháng)期發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎。

       藥捷安康也憑借全球首個(gè)進(jìn)入注冊臨床階段治療FGFR復發(fā)療法的Tinengotinib沖刺商業(yè)化。Tinengotinib主要靶向包括FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶在內的三個(gè)關(guān)鍵通路,有潛力成為全球首 創(chuàng )的有效MTK(多靶點(diǎn)激酶)抑制劑,用于治療各種復發(fā)或難治、耐藥實(shí)體瘤,包括膽管癌、前列腺癌、乳腺癌、膽道癌和泛FGFR實(shí)體瘤等。這一創(chuàng )新療法為藥捷安康帶來(lái)了獨特的競爭優(yōu)勢,有望在相關(guān)疾病治療市場(chǎng)中獲得一席之地。

       這些創(chuàng )新技術(shù)的背后,是龐大的市場(chǎng)空間。以全球溶瘤免疫療法藥物市場(chǎng)為例,預計將從2024年的8710萬(wàn)美元增至2033年的171.45億美元。如此巨大的市場(chǎng)增長(cháng)潛力,為創(chuàng )新藥企提供了廣闊的發(fā)展舞臺,也吸引了更多的企業(yè)投身于創(chuàng )新藥的研發(fā)。

       然而,企業(yè)也面臨著(zhù)嚴峻的生存拷問(wèn)。資本潮水終會(huì )退去,在生物醫藥領(lǐng)域,雖然當前資本對生物科技行業(yè)熱情高漲,但這種熱情并非永恒不變。隨著(zhù)市場(chǎng)的發(fā)展和變化,資本的流向也會(huì )發(fā)生改變。當資本潮水退去,企業(yè)若不能將“技術(shù)愿景”轉化為“商業(yè)造血力”,就難以在市場(chǎng)中生存和發(fā)展。只有實(shí)現技術(shù)與商業(yè)的有效轉化,企業(yè)才能在市場(chǎng)競爭中立足,穿越周期,實(shí)現可持續發(fā)展。

       結語(yǔ)

       藥捷安康70%的暴漲點(diǎn)燃了Biotech的港交所狂歡,但招股書(shū)上上億虧損的刺眼數字也在提醒:資本追捧從不能掩蓋創(chuàng )新藥研發(fā)的“生死賭局”。當18A通道擠滿(mǎn)拿著(zhù)號碼牌的企業(yè),當千億港元澆灌出KRAS抑制劑、ADC、AI醫療的繁花——真正的勝負手不在敲鐘瞬間,而在“未盈利”標簽撕下之時(shí)。是成為穿越周期的王者,還是潮退后的裸泳者?答案藏在每一份臨床數據、每一次靶點(diǎn)突破與商業(yè)化落地的腳步聲里。

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