不到半個(gè)月的時(shí)間，就有兩款國產(chǎn)司美格魯肽類(lèi)似藥申報上市。
8月15日，四環(huán)醫藥對外宣布，其控股子公司惠升生物開(kāi)發(fā)的司美格魯肽注射液，已經(jīng)向國家藥品監督管理局（NMPA）遞交上市申請，并成功獲得受理。
該藥物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，同時(shí)其減重適應癥已完成III期臨床入組，處于隨訪(fǎng)階段。
就在10天前的8月5日，國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，石藥集團的司美格魯肽注射液上市申請，也已經(jīng)獲得受理。
如此算來(lái)，正式申報司美格魯生物類(lèi)似藥上市申請的中國藥企，已經(jīng)達到了整整7家。
在惠升生物和石藥集團之前，已經(jīng)有九源基因、麗珠集團、華東醫藥、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥等5家藥企，提交了司美格魯肽的上市申請。
但是這7家只是先頭部隊，起碼還有10款以上的司美格魯肽類(lèi)似藥處于II/III期臨床試驗階段。
未來(lái)的中國醫藥市場(chǎng)，20款以上的司美格魯肽生物類(lèi)似藥和原研藥一起同場(chǎng)廝殺，是大概率可以看到的場(chǎng)景。
類(lèi)似的單一品種的極度"繁榮"景象，此前曾經(jīng)發(fā)生在PD-1藥物領(lǐng)域。
PD-1藥物雖說(shuō)也很內卷，但是好歹可以切分成幾十個(gè)不同的適應癥，每個(gè)適應癥都是一個(gè)具備獨立邏輯的細分市場(chǎng)，小藥企或許還可以在冷門(mén)適應癥找到差異化生存的空間。
但是，司美格魯肽主要就兩個(gè)適應癥：降糖和減重。
各種大大小小的競品，只能在這兩個(gè)適應癥上往死里卷，最后的局面是研發(fā)階段的群雄并起，但是能在商業(yè)化階段笑到最后的，可能不會(huì )很多。
未來(lái)1~2年內，國產(chǎn)司美格魯肽類(lèi)似藥密集上市，不僅會(huì )引發(fā)司美格魯肽這個(gè)品類(lèi)本身的價(jià)格戰，也會(huì )對諸多相關(guān)品類(lèi)形成沖擊。
目前，申報上市的國產(chǎn)司美格魯肽類(lèi)似藥，都是主打的降糖適應癥，一旦有10款以上獲批，就可以考慮納入生物類(lèi)似藥的集采。
這無(wú)疑將大大加劇目前以胰島素為代表的降糖藥物市場(chǎng)的競爭激烈程度。
此外，國內還有諸多靶向GLP-1的在研或已上市藥物，其競爭態(tài)勢也將受到極大的影響。
作為患者/消費者，顯然會(huì )優(yōu)先考慮價(jià)格便宜且有司美格魯肽背書(shū)的生物類(lèi)似藥。
除非具備相對司美格魯肽類(lèi)似藥的顯著(zhù)差異化優(yōu)勢，或者有極強的營(yíng)銷(xiāo)能力，否則這些GLP-1類(lèi)藥物的商業(yè)化前景也面臨壓力。
未來(lái)的降糖/減重藥物市場(chǎng)，也將出現分層效應，高價(jià)市場(chǎng)被以替爾泊肽為代表的雙靶點(diǎn)乃至三靶點(diǎn)GLP-1類(lèi)藥物占據，低價(jià)市場(chǎng)將被以司美格魯肽類(lèi)似藥占領(lǐng)。
目前仍然在研的各種各樣的"XX魯肽"，務(wù)必要想好自己的市場(chǎng)定位和競爭優(yōu)勢，否則產(chǎn)品上市的那一刻，就是宏大敘事幻滅的開(kāi)始。
但是對于患者/消費者而言，這毫無(wú)疑問(wèn)是一個(gè)好消息。
中國的患者/消費者，將在1~2年內將用上全世界價(jià)格最 便宜、可選范圍最豐富的司美格魯肽生物類(lèi)似藥。
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