北京時(shí)間2025年8月19日,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(股票代碼:688331.SH/09995.HK,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“榮昌生物”)宣布,與日本參天制藥株式會(huì )社(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“參天制藥”)全資子公司參天制藥(中國)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“參天中國”)達成協(xié)議,將公司具有自主知識產(chǎn)權的RC28-E注射液有償許可給參天中國。
根據協(xié)議,參天中國將獲得RC28-E在大中華區及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來(lái)西亞的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利,而榮昌生物將保留RC28-E在上述區域以外的全球獨家權益;榮昌生物將取得2.5億元人民幣的不可退還且不可抵扣的首付款,以及最高可達5.2億元人民幣的近期開(kāi)發(fā)及監管里程碑付款和最高可達5.25億元人民幣的銷(xiāo)售里程碑付款,此外榮昌生物還將根據授權地區的產(chǎn)品銷(xiāo)售額收取高個(gè)位數至雙位數百分比的梯度銷(xiāo)售分成。
右:參天公司總裁、首席執行官伊藤毅
RC28-E注射液是由榮昌生物自主研發(fā)的針對眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物。2025年5月7日,RC28-E治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的Ⅱ期臨床試驗結果在2025年美國眼科與視覺(jué)研究協(xié)會(huì )年會(huì )(ARVO 2025)上以口頭報告形式進(jìn)行公布,研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力(BCVA)、降低黃斑中心區視網(wǎng)膜厚度(CST)以及有效緩解黃斑水腫方面均表現出色。2023年,榮昌生物先后啟動(dòng)了RC28-E注射液治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)和治療糖尿病黃斑水腫(DME)的Ⅲ期臨床試驗,治療DME適應癥預計2025年下半年遞交中國上市申請,治療wAMD適應癥預計2026年年中遞交中國上市申請。
榮昌生物CEO房健民博士表示:“參天制藥在眼科領(lǐng)域擁有130多年的深厚專(zhuān)業(yè)積累,以及覆蓋60多個(gè)國家和地區的強大銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò ),RC28-E作為榮昌生物自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥物,也即將進(jìn)入申報上市的關(guān)鍵階段。我們相信,榮昌生物與參天制藥的深度合作,必將充分整合雙方優(yōu)勢,最大限度地挖掘RC28-E的潛力,為眼底疾病治療提供創(chuàng )新且高效的解決方案。此次合作不僅為RC28-E的未來(lái)商業(yè)化發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎,也充分彰顯了國際知名企業(yè)對榮昌生物在眼科藥物研發(fā)領(lǐng)域實(shí)力的高度認可。我們期待與參天制藥攜手共進(jìn),共同開(kāi)啟眼科治療領(lǐng)域的新篇章?!?/p>
參天公司總裁、首席執行官伊藤毅表示:“榮昌生物在創(chuàng )新藥物研發(fā)領(lǐng)域展現出了卓越實(shí)力和創(chuàng )新優(yōu)勢;RC28-E作為榮昌在眼科領(lǐng)域的‘旗艦’產(chǎn)品,具有同時(shí)抗血管生成和抗纖維化的差異化優(yōu)勢,將為眼底病治療提供全新的治療思路和創(chuàng )新選擇。未來(lái),參天制藥將繼續深度攜手合作伙伴,充分發(fā)揮全球化與本土化的協(xié)同效應,助力眼科領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展,持續發(fā)掘和滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的治療需求,目標實(shí)現參天的全球愿景——‘Happiness with Vision’?!?/p>
關(guān)于榮昌生物
榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司是中國領(lǐng)先的創(chuàng )新型生物制藥公司,總部位于中國煙臺經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區,在北京、上海、美國加州設有研發(fā)中心和分支機構,2020年、2022年先后在香港聯(lián)交所主板、上交所科創(chuàng )板掛牌上市,成為“A+H”兩地上市公司。公司始終專(zhuān)注于發(fā)現、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化具有自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng )性生物藥物,針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng )制出一批具有重大臨床價(jià)值的生物新藥。原創(chuàng )原研的“泰它西普”“維迪西妥單抗”于2021年獲批上市,“泰它西普”治療系統性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、重癥肌無(wú)力,“維迪西妥單抗”治療胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等兩款新藥的6個(gè)適應癥獲批銷(xiāo)售,建立起了涵蓋生產(chǎn)、銷(xiāo)售等較為完整的商業(yè)化體系,在國內、國際兩個(gè)市場(chǎng)上成功開(kāi)啟了商業(yè)轉化之路。
參天制藥株式會(huì )社
作為一家專(zhuān)注于視覺(jué)健康的公司,參天致力于通過(guò)為全球患者、消費者以及醫療人士提供有價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù),實(shí)現參天的全球愿景——“Happiness with Vision”。擁有超過(guò)130年歷史的參天公司始終堅持「天機に參與する」(中文意為:“參悟天地萬(wàn)物之規律,為增進(jìn)人類(lèi)健康做貢獻”)這一核心理念,致力于維護和改善人們的視覺(jué)健康。
參天公司專(zhuān)注于眼科藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和推廣,為來(lái)自全球60多個(gè)國家和地區的超過(guò) 5000萬(wàn)人提供視覺(jué)健康的專(zhuān)業(yè)支持。參天公司的使命是憑借自身在眼科醫療領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識,從患者角度出發(fā),提供豐富多元的創(chuàng )新產(chǎn)品和服務(wù),持續不斷地在眼部疾病預防、診斷和治療等方面為患者和社會(huì )提供重要的價(jià)值。
為了幫助讓更多患者實(shí)現幸福美滿(mǎn)的生活,參天公司致力于實(shí)現其全球愿景“Happiness with Vision”,即 “通過(guò)創(chuàng )造最佳的視覺(jué)體驗,讓每個(gè)人擁有最幸福的生活”。
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