近期港股生物科技板塊依然熱潮涌動(dòng)，創(chuàng )新藥投資情緒高漲。

       8月14日，銀諾醫藥上市首日暴漲超200%，再度引爆市場(chǎng)，暴漲源自其一款主打"人源長(cháng)效"的GLP-1大單品的想象空間。

       無(wú)獨有偶。歌禮制藥年內漲幅接近500%，股價(jià)暴漲的催化劑同樣來(lái)自GLP-1相關(guān)管線(xiàn)的臨床進(jìn)展。

       而信達生物作為國內創(chuàng )新藥頭部玩家，今年以來(lái)股價(jià)不斷走高，最新市值突破1600億港幣，這背后也離不開(kāi)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽及新一代IO基石藥物PD-1/IL-2α雙抗的預期支撐。

       這些暴漲不能簡(jiǎn)單歸于市場(chǎng)情緒的回暖，背后反映出一個(gè)核心趨勢不容忽視：

       投資者愈發(fā)認可"擁有確定性大單品"的藥企標的，因為商業(yè)化大單品能夠帶來(lái)爆發(fā)性現金流、夯實(shí)創(chuàng )新研發(fā)閉環(huán)，在研大單品則可以帶來(lái)充足想象空間，共同支撐創(chuàng )新藥企的估值持續向上。

       "無(wú)大單品不巨頭"，藥企的成長(cháng)離不開(kāi)規模支撐，大單品成了所有藥企追求的戰略。國內眾多選手都在持續摸索打造大單品的密碼，除了前文提及的藥企，其他成功者也正在浮出水面。

       典型如云頂新耀。隨著(zhù)藍海戰略、商業(yè)化實(shí)力不斷得到驗證，其正在化身"爆款制造機"。

       IgA腎病大單品耐賦康?，上市后首個(gè)完整年度即有可能成為10億級大單品，邁向50億峰值，公司另一款自免大單品艾曲莫德（VELSIPITY?，etrasimod）也爆發(fā)在即。

       艾曲莫德已經(jīng)通過(guò)"港澳藥械通"政策落地粵港澳大灣區，最早年底最晚明年初于中國大陸正式獲批上市。面對國內超80萬(wàn)潰瘍性結腸炎（UC）患者的藍海市場(chǎng)，艾曲莫德有望復制耐賦康?爆賣(mài)軌跡，成為公司下一個(gè)50億級大單品。

       近日，艾曲莫德被納入《2025 ACG 臨床指南：成人潰瘍性結腸炎》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"新版指南"），獲得強烈推薦，進(jìn)一步確立其在中重度活動(dòng)性UC領(lǐng)域一線(xiàn)治療的地位，這無(wú)疑會(huì )為其市場(chǎng)放量提供助力。

       手握多款大單品，云頂新耀也踏上了"狂飆"之路，6月以來(lái)股價(jià)漲幅超62%，不斷創(chuàng )下四年新高。

       這還只是開(kāi)始，公司在研管線(xiàn)如EVER001、mRNA腫瘤疫苗及自體生成CAR-T均展露大單品潛質(zhì)。

       隨著(zhù)研發(fā)推進(jìn)、BD及行業(yè)進(jìn)展的重磅催化，云頂新耀有望復制海外頂級Biotech"多款大單品驅動(dòng)市值連級跳"的路徑。

       1、下一個(gè)耐賦康?：艾曲莫德發(fā)起50億大沖刺

       艾曲莫德注定成為云頂新耀的50億自免大單品。

       核心在于，UC患者群體數量可觀(guān)，臨床存在巨大未滿(mǎn)足需求。

       作為一種發(fā)生在結直腸的慢性非特異性炎癥性疾病，UC患者的痛苦遠超常人想象，常見(jiàn)癥狀是嚴重腹瀉、便血、乏力等，極度影響患者生活質(zhì)量。

       并且，UC影響廣泛，尤其亞洲地區UC患者人數持續增長(cháng)，2024年中國的UC患者數量約80萬(wàn)人，預計到2030年將達100萬(wàn)人。

       雖然以阿達木單抗為代表的生物制劑療法、烏帕替尼為代表的JAK抑制劑為UC患者帶去了治療新選擇，但這些藥物多存在嚴重感染、死亡、惡性腫瘤、主要心血管不良事件和栓塞發(fā)生的風(fēng)險。

       也正因此，美國食品藥品監督管理局（FDA）對JAK抑制劑在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上打上黑框警告，提示安全性風(fēng)險。

       由于UC仍無(wú)法治愈，患者需長(cháng)期用藥維持疾病控制，因此長(cháng)期安全性對UC治療尤為關(guān)鍵。

       這正是艾曲莫德的核心優(yōu)勢之一。

       根據7月份艾曲莫德在第13屆亞洲炎癥性腸病協(xié)會(huì )（AOCC 2025）年會(huì )上公布的研究數據，在長(cháng)達4年的安全性匯總研究中，共納入1196例UC患者，隨訪(fǎng)時(shí)間長(cháng)達1619.5人年。

       結果顯示，艾曲莫德長(cháng)期治療耐受性和安全性良好，4年不良反應的暴露矯正發(fā)生率僅1.63每人年。對需要長(cháng)期服藥的慢性病患者，這無(wú)疑是一顆強大的"定心丸"。

       安全性突出的同時(shí)，艾曲莫德還兼顧療效優(yōu)勢。

       當前國內外臨床指南中，UC的重要治療目標都是患者盡早實(shí)現黏膜愈合，進(jìn)而大幅降低疾病復發(fā)率、住院率、結直腸切除手術(shù)率和結直腸癌發(fā)生風(fēng)險。

       新版指南則再次明確，"實(shí)現內鏡黏膜愈合以達成持續無(wú)激素緩解和避免住院手術(shù)"是中重度UC治療的核心目標。

       這一治療目標，同樣是艾曲莫德的核心療效優(yōu)勢。在全球開(kāi)展的兩項Ⅲ期注冊臨床，艾曲莫德治療UC在第12周和第52周均顯示卓越且持久的臨床緩解和內鏡下深度黏膜愈合，且100%的臨床緩解為無(wú)激素緩解。

       而迄今為止完成的最大規模的亞洲中重度UC的III期注冊臨床研究結果顯示，艾曲莫德治療52周黏膜愈合率高達52%，黏膜完全正?；哌_46%。

       基于此，艾曲莫德的臨床價(jià)值，也已經(jīng)得到了多個(gè)權威指南的認可背書(shū)。2024年，艾曲莫德被納入美國胃腸病學(xué)協(xié)會(huì )（AGA）臨床實(shí)踐指南, 推薦作為潰瘍性結腸炎的一線(xiàn)治療。

       日前，艾曲莫德則被納入新版指南，獲強烈推薦用于中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎患者的誘導緩解治療（中等質(zhì)量證據），并推薦在S1P受體調節劑誘導緩解后繼續使用艾曲莫德以維持緩解（強烈推薦，中等質(zhì)量證據）。這進(jìn)一步確立其在活動(dòng)性UC一線(xiàn)治療地位。

       值得注意的是，新版指南還特別強調了與其他現有治療不同的是，艾曲莫德在潰瘍性直腸炎患者中同樣可顯著(zhù)提升臨床緩解率。這意味著(zhù)其有望為更多患者帶去新的治療選擇。

       作為新一代高選擇性S1P受體調節劑，艾曲莫德還具備口服、每日一次的便捷用藥優(yōu)勢。

       在這些因素的共同加持下，公司預計艾曲莫德潛在峰值銷(xiāo)售達50億元。這不僅是"下一個(gè)耐賦康?"，為公司130億峰值提供重要助力，更是支撐公司市值加速躍遷的基石。

       2、爆款制造機：為何大單品是藥企的"躍遷門(mén)票"

       無(wú)大單品無(wú)巨頭，大單品為何能成為藥企估值躍遷的"黃金門(mén)票"？

       參考海外由Biotech蛻變?yōu)锽iopharma、市值突破千億美元的案例，無(wú)論再生元（EYLEA、Dupixent）還是福泰制藥（Trikafta）的成功背后，關(guān)鍵共性在于，這些大單品覆蓋廣闊市場(chǎng)、具備卓越療效和安全壁壘，輔以先發(fā)優(yōu)勢，能夠穩固基本盤(pán)、長(cháng)期貢獻現金流，進(jìn)而形成良性有效的創(chuàng )新循環(huán)。

       視野拉回國內，這一邏輯也正被市場(chǎng)驗證、追捧。銀諾醫藥IPO暴漲200%的背后，是GLP-1類(lèi)大單品貢獻的想象空間。

       歌禮制藥、信達生物近幾月來(lái)的大漲，同樣離不開(kāi)GLP-1相關(guān)管線(xiàn)的預期支撐，比如后者的瑪仕度肽是全球首個(gè)獲批上市的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑，非頭對頭對比下減重效果優(yōu)于司美格魯肽，未來(lái)商業(yè)化空間巨大。

       這些國內藥企的大漲也共同展示了一個(gè)公式：市場(chǎng)規模巨大（如GLP-1減肥市場(chǎng)超千億）、臨床效果突出、且具備先發(fā)或差異化的大單品，能迅速拉升企業(yè)估值。因為對投資者來(lái)說(shuō)，這類(lèi)資產(chǎn)是"硬通貨"，能支撐起數倍甚至十數倍的市值增幅預期。

       云頂新耀已完美嵌入這一框架，因為其正在化身"爆款制造機"。

       公司打造爆品的能力，已經(jīng)在耐賦康?上得到充分體現。

       作為首個(gè)且唯一獲得完全批準的IgA腎病對因治療新藥，2024年5月耐賦康?在大陸正式商業(yè)化上市后，當年即實(shí)現3.53億元銷(xiāo)售收入，同年通過(guò)談判被納入國家醫保。

       進(jìn)入2025年，耐賦康?一路高歌猛進(jìn)。

       上半年累計超2萬(wàn)名患者在用藥，而下半年預估提升數倍，尤其是隨著(zhù)新產(chǎn)能審批的順利完成，耐賦康?正加速供應全國患者。按照這一趨勢，上市首個(gè)完整年度，耐賦康?銷(xiāo)售額將遠超10億元，成為放量最快的慢性病用藥。

       這一成功背后，離不開(kāi)耐賦康?本身的臨床實(shí)力，同時(shí)也得益于公司打造了系統化的作戰體系。

       前期選品體現其對疾病內在價(jià)值的深刻洞察；高效推進(jìn)，搶占臨床及中國市場(chǎng)高地；商業(yè)化模式高效精干，不到200人商業(yè)化團隊完成對80%潛力市場(chǎng)的覆蓋。

       體系并非一日建成，經(jīng)驗則會(huì )不斷累積，成功運轉的體系也會(huì )不斷迭代。這也將賦能艾曲莫德，加速其放量。

       目前，云頂新耀正快速推進(jìn)艾曲莫德的上市工作，讓其盡早惠及亞洲患者。

       自中國澳門(mén)上市后，艾曲莫德已通過(guò)"港澳藥械通"政策落地粵港澳大灣區內地9市；去年底，中國大陸的新藥上市申請獲受理，預計2025年底至2026年初完成審批流程；同時(shí)，中國香港已獲批上市，韓國及中國臺灣的上市申請也已獲得受理。

       商業(yè)化層面，云頂新耀將延續高效精干的策略。

       一方面，國內的IBD治療中心比較集中；另一方面，公司此前積累的準入經(jīng)驗，會(huì )加快艾曲莫德的準入，輔之真實(shí)世界研究、權威指南推薦會(huì )加速增長(cháng)，艾曲莫德極有可能復制耐賦康?上市即爆賣(mài)的走勢。

       手握多款商業(yè)化大單品，云頂新耀的市值向上通道已然打開(kāi)。

       3、創(chuàng )新驅動(dòng)：在研大單品引爆新一輪想象

       爆款商業(yè)化管線(xiàn)之外，云頂新耀的在研管線(xiàn)同樣錨定大單品潛質(zhì)，將驅動(dòng)新一輪估值重估。

       先來(lái)看BTK抑制劑EVER001。這同樣是一款潛在的腎病大單品。

       憑借優(yōu)異的療效、安全性，EVER001有望率先打破原發(fā)性膜性腎?。╬MN）領(lǐng)域的治療困境。

       pMN僅次于IgA腎病，國內患者近200萬(wàn)例，美國、歐洲、日本等國家總患者病例超22萬(wàn)，然而多年來(lái)無(wú)新藥獲批上市。

       EVER001不僅能治療pMN，還可以治療IgA腎病、微小病變性腎病、局灶節段性腎小球硬化和狼瘡性腎炎，潛在群體規模約1000萬(wàn)人。

       并且，作為新一代共價(jià)可逆BTK抑制劑，EVER001臨床中未觀(guān)察到傳統BTK抑制劑典型的不良反應，這種BIC潛力無(wú)疑會(huì )進(jìn)一步放大其全球BD價(jià)值，為云頂新耀帶來(lái)更多想象空間。

       再來(lái)看云頂新耀的mRNA管線(xiàn)布局。

       公司已構建起覆蓋抗原設計、序列優(yōu)化、遞送系統到生產(chǎn)的mRNA全產(chǎn)業(yè)鏈能力，技術(shù)平臺也已在新冠疫苗研發(fā)中得到了驗證，基于此，mRNA管線(xiàn)矩陣迅速成型，切入千億免疫腫瘤前沿賽道。

       其中，腫瘤疫苗EVM16、EVM14，高度契合當下腫瘤藥物研發(fā)趨勢，EVM14中美雙報也將加速其全球擴張空間；自體生成CAR-T技術(shù)打破傳統制備瓶頸（更快、更便宜），應用空間橫跨腫瘤、自免，潛在價(jià)值不遜于艾伯維21億美元收購的Capstan。顯然，布局多年的mRNA技術(shù)平臺，已成為打開(kāi)云頂新耀價(jià)值天花板的關(guān)鍵。

       最重要的是，近期增資I-MAB，讓云頂新耀大力布局下一代IO療法的戰略藍圖，徹底浮出水面。

       這種戰略性投資，不僅為其帶來(lái)兩款潛在大單品Givastomig、Ragistomig，更能通過(guò)協(xié)同效應將下一代產(chǎn)品矩陣做大做強，加速公司從立足于亞洲的優(yōu)秀Biotech，邁向"全 球領(lǐng)先的生物技術(shù)公司"。在這個(gè)過(guò)程中，市場(chǎng)必須不斷革新對公司價(jià)值的認知。

       自6月份以來(lái)，云頂新耀股價(jià)漲幅超62%，拉長(cháng)時(shí)間看，2024年以來(lái)漲幅已超240%。

       但這樣的上漲大概率還只是序曲。

       因為云頂新耀的大單品研發(fā)布局，將帶來(lái)估值模型的系統性升級。當耐賦康?和艾曲莫德等大單品夯實(shí)基本盤(pán)，EVER001及下一代IO療法，會(huì )接力點(diǎn)燃價(jià)值爆發(fā)點(diǎn)：

       未來(lái)幾年，隨著(zhù)臨床數據讀出和上市推進(jìn)，云頂新耀的估值倍數將加速提升，有望復制海外頂級Biotech"多款大單品驅動(dòng)市值連級跳"的路徑。

       這不是投機主題，而是創(chuàng )新價(jià)值釋放的確定性敘事。