8月18日，康哲藥業(yè)發(fā)布2025年中期業(yè)績(jì)，公司營(yíng)收和利潤同比均實(shí)現增長(cháng)，戰略轉型成效初顯。報告期內，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入約40.0億元（人民幣，下同），同比增長(cháng)10.8%。若全按藥品銷(xiāo)售收入計算則營(yíng)收約46.7億元，同比增長(cháng)8.9%。實(shí)現凈利潤約9.3億元，同比增長(cháng)3.1%。
具體來(lái)看，康哲藥業(yè)已走出國采陰霾，業(yè)績(jì)將回歸持續上升軌道。公司主要非國采獨家/品牌產(chǎn)品及創(chuàng )新產(chǎn)品全按藥品銷(xiāo)售收入合計約29.0億元，同比增長(cháng)20.6%，占總收入比重升至62.1%。公司獨家/品牌產(chǎn)品、創(chuàng )新產(chǎn)品競爭格局良好、增長(cháng)可預期性強，目前已成為拉動(dòng)業(yè)績(jì)向上的主力軍。
根據業(yè)績(jì)公告，公司自2018年起擘畫(huà)"新康哲"轉型藍圖，以"產(chǎn)品創(chuàng )新、商業(yè)革新、國際拓展"三大戰略為支柱，構建可持續的第二增長(cháng)曲線(xiàn)。行至2025年上半年，良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)及創(chuàng )新成果持續落地，證實(shí)戰略升級已逐步兌現為硬核戰果。
"新產(chǎn)品"戰略推動(dòng)創(chuàng )新價(jià)值兌現 夯實(shí)增長(cháng)后勁
立于公司三大戰略之首的"產(chǎn)品創(chuàng )新"戰略，依托"海外授權+國內合作+自主研發(fā)"三維創(chuàng )新機制，持續注入高價(jià)值短、中、長(cháng)期管線(xiàn)，成為驅動(dòng)增長(cháng)的重要引擎。目前，創(chuàng )新戰略已進(jìn)入持續收獲期，新產(chǎn)品正不斷釋放商業(yè)與臨床價(jià)值。
截至目前，公司已有5款創(chuàng )新藥成功于中國實(shí)現商業(yè)化；2025年內，蘆可替尼乳膏和德昔度司他片兩款創(chuàng )新產(chǎn)品亦有望獲批上市。蘆可替尼乳膏是美國FDA以及歐洲EMA批準的首個(gè)、也是唯一一個(gè)局部JAK抑制劑非節段型白癜風(fēng)復色產(chǎn)品，有望成為中國獲批上市的首 款白癜風(fēng)治療藥物，將填補市場(chǎng)空白，為中國白癜風(fēng)患者帶來(lái)新希望。此外，阿爾茨海默病新藥ZUNVEYL的中國上市申請(NDA)亦已于今年7月獲受理；消費醫療產(chǎn)品注射用聚左旋乳酸微球填充劑已獲得上市批準，進(jìn)一步豐富公司多元化產(chǎn)品矩陣。
在研創(chuàng )新管線(xiàn)中，已有多款重磅候選藥物進(jìn)入中國后期臨床開(kāi)發(fā)階段，預計將在未來(lái)1-3年內陸續進(jìn)入商業(yè)化，形成持續放量的新動(dòng)力。
其中，合作產(chǎn)品注射用Y-3已完成中國III期臨床，該產(chǎn)品為原創(chuàng )單分子1類(lèi)新藥，亦為全球唯一進(jìn)入臨床研究的非肽類(lèi)PSD95/nNOS解偶聯(lián)劑，并有望成為首個(gè)治療缺血性卒中并預防卒中后抑郁焦慮的雙功能腦細胞保護藥物。另一個(gè)口服小分子1類(lèi)新藥ABP-671（URAT1抑制劑）用于治療痛風(fēng)及高尿酸血癥，目前其中國IIb/III期臨床正有序推進(jìn)中。相較現有主流藥物，該產(chǎn)品有潛力以更低劑量將尿酸降低至更低水平，并具有溶解痛風(fēng)石的能力，有望為患者提供療效更優(yōu)、安全性更高的治療選擇。
康哲藥業(yè)亦持續增厚創(chuàng )新儲備，不斷夯實(shí)全鏈條創(chuàng )新實(shí)力，以實(shí)現創(chuàng )新產(chǎn)品分階段、源源不斷獲批上市。2025上半年，公司新增ZUNVEYL、MG-K10（長(cháng)效抗IL-4Rα人源化單抗注射液）兩款合作開(kāi)發(fā)創(chuàng )新產(chǎn)品。截至目前，公司累計布局約40款差異化創(chuàng )新管線(xiàn)，其中約20項為自主研發(fā)項目。
同步推進(jìn)"新模式"、"新地域"戰略 拓展多維增量空間
根據業(yè)績(jì)公告，康哲藥業(yè)持續推進(jìn)"新模式-商業(yè)革新"戰略，以多元生態(tài)鍛造抗周期韌性；并堅定執行"新地域-國際拓展"戰略，以產(chǎn)業(yè)國際化出海模式構建多維增長(cháng)格局。
在商業(yè)革新戰略下，公司持續聚焦專(zhuān)科領(lǐng)域，同時(shí)拓展新零售、新媒體渠道，構建"院內+院外"、"線(xiàn)上+線(xiàn)下"全覆蓋的營(yíng)銷(xiāo)推廣體系，并持續強化消費醫療產(chǎn)品布局。公司皮膚健康業(yè)務(wù)"德鎂醫藥"已在這一具消費屬性的賽道嶄露頭角，自2021年獨立運營(yíng)以來(lái)，已實(shí)現皮膚疾病領(lǐng)域適應癥覆蓋廣度、皮膚處方藥收入規模的雙重領(lǐng)先，將通過(guò)介紹上市、實(shí)物分派方式，擬分拆于香港聯(lián)交所主板獨立上市，進(jìn)一步釋放其獨立價(jià)值與高成長(cháng)潛力。
國際化方面，2025年7月15日，公司以介紹方式成功于新加坡交易所完成第二上市，"產(chǎn)業(yè)國際化"戰略邁入新里程。以新加坡為樞紐，公司構建起覆蓋"研—產(chǎn)—銷(xiāo)"的新興市場(chǎng)全鏈條業(yè)務(wù)體系。截至目前，商業(yè)化平臺公司Rxilient已在東南亞、中東、港澳臺等地區累計提交近20款藥品和器械注冊申請，涵蓋皮膚科、眼科、腫瘤、自免、中樞神經(jīng)等領(lǐng)域。蘆可替尼乳膏（白癜風(fēng)適應癥）已在中國澳門(mén)、中國香港獲批，并已遞交新加坡、中國臺灣注冊申請；靜脈注射用特瑞普利單抗（首個(gè)被中國NMPA及美國FDA批準上市的國產(chǎn)抗PD-1單抗藥物）已提交馬來(lái)西亞等五國注冊申請；替瑞奇珠單抗注射液、蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片亦在中國香港獲批。同時(shí)，公司持股45.0%的聯(lián)營(yíng)CDMO生產(chǎn)工廠(chǎng)PharmaGend，目前已具備片劑、膠囊等口服固體制劑年產(chǎn)10億片的能力，并獲得新加坡HSA頒發(fā)的生產(chǎn)許可證、美國FDA cGMP認證及瑞士QP審計通過(guò)。PharmaGend鼻噴劑、乳膏、注射劑等新產(chǎn)線(xiàn)的建設正穩步推進(jìn)中，為國際市場(chǎng)提供高標準生產(chǎn)交付能力。
展望未來(lái)，"新康哲"增長(cháng)邏輯有望加速兌現，盈利能力與業(yè)績(jì)韌性將同步提升。公司正構建以差異化創(chuàng )新為核心、多元生態(tài)協(xié)同驅動(dòng)、國際化布局支撐的增長(cháng)體系，為高質(zhì)量發(fā)展打開(kāi)長(cháng)期空間，為全球患者提供高品質(zhì)醫藥產(chǎn)品和服務(wù)，為股東帶來(lái)可持續回報。
關(guān)于康哲藥業(yè)
康哲藥業(yè)是一家鏈接醫藥創(chuàng )新與商業(yè)化，把控產(chǎn)品全生命周期管理的開(kāi)放式平臺型企業(yè)，致力于提供有競爭力的產(chǎn)品和服務(wù)，滿(mǎn)足尚未滿(mǎn)足的醫療需求。
康哲藥業(yè)專(zhuān)注于全球首 創(chuàng )（FIC）及同類(lèi)最優(yōu)（BIC）的創(chuàng )新產(chǎn)品，并高效推進(jìn)創(chuàng )新產(chǎn)品臨床研究開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，賦能科研成果向診療實(shí)踐的持續轉化，造?；颊?。
康哲藥業(yè)聚焦專(zhuān)科領(lǐng)域，擁有被驗證的商業(yè)化能力，廣泛的渠道覆蓋和多疾病領(lǐng)域專(zhuān)家資源，核心在售產(chǎn)品已獲領(lǐng)先的學(xué)術(shù)與市場(chǎng)地位?？嫡芩帢I(yè)圍繞優(yōu)勢專(zhuān)科領(lǐng)域不斷縱深發(fā)展，以鞏固心腦血管/消化/眼科/皮膚健康業(yè)務(wù)競爭力，其中皮膚健康業(yè)務(wù)已成為該細分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，帶來(lái)專(zhuān)科規模效率。同時(shí)，康哲藥業(yè)持續深化東南亞及中東區域業(yè)務(wù)發(fā)展，助力高質(zhì)量持續健康發(fā)展。
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