8月18日，邁威生物在其官網(wǎng)宣布，公司在研靶向鈣黏蛋白17（CDH17）的ADC藥物7MW4911臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的許可，可開(kāi)展用于晚期結直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效的I/II期研究。
鈣粘蛋白17（CDH17），又稱(chēng)肝腸鈣粘蛋白（LI 鈣粘蛋白），是7D-鈣粘蛋白超家族的成員，其特征是七個(gè)鈣粘蛋白型重復序列和一個(gè)較短的20個(gè)氨基酸的胞質(zhì)結構域。在胚胎發(fā)生過(guò)程中，CDH17在胎兒肝臟和胃腸道中表達，生理性表達主要在小腸和結腸上皮細胞中。功能上，它在細胞間粘附、組織完整性、腸道肽轉運和鈣依賴(lài)性水吸收中起著(zhù)至關(guān)重要的作用。
7MW4911是基于邁威生物自主知識產(chǎn)權的IDDC?抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)，具有抗體部分為快速內化特性及跨物種（人/猴）中等親和力的CDH17高特異性單抗Mab0727、linker為新型可裂解連接子、payload采用DNA拓撲異構酶I抑制劑MF-6。DAR值為4，其中，MF-6具有良好的血漿穩定性、可控的藥物釋放及強效旁觀(guān)者效應，顯著(zhù)增強抗腫瘤活性。
臨床前數據顯示，在包括攜帶不同突變的患者來(lái)源異種移植瘤（PDX）在內的臨床前模型中，7MW4911實(shí)現了71%至99%的腫瘤生長(cháng)抑制率；7MW4911在多藥耐藥（MDR）模型中的表現優(yōu)于基于單甲基澳瑞他汀E（MMAE）和Deruxtecan（DXd）的ADC，凸顯了其對耐藥性癌癥表型的有效性。此外，7MW4911在食蟹猴中表現出良好的藥代動(dòng)力學(xué)，最高非嚴重毒性劑量（HNSTD）超過(guò)20mg/kg，彰顯了其良好的安全性。
參考文獻
1.邁威生物官網(wǎng)
2.Overcoming multidrug resistance in gastrointestinalcancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to aDNA topoisomerase inhibitor
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