第十一批集采醫療機構報量即將結束，預計將進(jìn)入集采文件正式發(fā)布階段；第十一批開(kāi)始，集采進(jìn)入新階段。
第十一批集采報量進(jìn)入尾聲 國采進(jìn)入反內卷新階段
近日，國采辦發(fā)布《關(guān)于組織醫療機構報送第十一批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》，于8月6日至25日開(kāi)展第十一批藥品集采醫療機構需求量填報工作。醫療機構按要求填報相關(guān)藥品采購需求量，并于8月25日24:00前提交數據。
不同于此前批次集采，國家醫保局按照國務(wù)院常務(wù)會(huì )議研究通過(guò)的優(yōu)化集采措施，堅持“穩臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內卷”的原則，研究?jì)?yōu)化具體的采購規則。
賽柏藍觀(guān)察，第十一批集采更加公開(kāi)透明，首次明確品種遴選規則與排除原因；更重視藥品質(zhì)量，體現在提升投標資質(zhì)門(mén)檻和深化質(zhì)量監管；報量更尊重臨床用藥習慣，開(kāi)放按廠(chǎng)牌報量；優(yōu)化中選規則，價(jià)差計算“錨點(diǎn)”，不再以簡(jiǎn)單最 低價(jià)作為參考；與基本藥物、兒童用藥等政策保持銜接，如研究對兒童適宜小規格藥品適當調整價(jià)格折算規則。
集采參與主體范圍擴大 中選藥品下沉基層市場(chǎng)
從近兩年相關(guān)部門(mén)發(fā)布的文件來(lái)看，國采重點(diǎn)加強了報量主體擴圍、追溯碼方面的優(yōu)化。
具體來(lái)看，第十一批集采，鼓勵醫保定點(diǎn)民營(yíng)醫療機構、零售藥店參加集采報量；隨著(zhù)集采藥品三進(jìn)（進(jìn)基層、民營(yíng)醫療機構和零售藥店）的開(kāi)展，集采中選藥品市場(chǎng)空間擴大。
此前發(fā)布的《國家醫保局 國家衛生健康委員會(huì )關(guān)于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》提出，進(jìn)一步支持將緊密型醫共體作為整體進(jìn)行報量。已經(jīng)體現集采擴圍潛力。
2024年11月14日，國家衛健委 國家醫保局等六部門(mén)發(fā)布《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動(dòng)管理機制 擴大基層藥品種類(lèi)的意見(jiàn)》進(jìn)一步提出，以國家基本藥物目錄、國家醫保藥品目錄和國家集中帶量采購中選的藥品為重點(diǎn)，規范擴展基層聯(lián)動(dòng)藥品種類(lèi)，并動(dòng)態(tài)調整。
此外，國家醫保局明確，自2025年起，所有參與集采的藥品必須具備藥品追溯碼，做到“帶碼采購”。
集采期滿(mǎn)后全國統一接續 醫?；鹋c醫藥企業(yè)直接結算
2025年8月15日，全國醫療保障工作年中座談會(huì )在陜西西安召開(kāi)，會(huì )議提出探索開(kāi)展集采協(xié)議期滿(mǎn)后全國統一接續采購，降低企業(yè)逐省投標成本。積極推進(jìn)醫?；饘︶t藥集采企業(yè)直接結算。
2024年5月20日，《國家醫療保障局辦公室關(guān)于加強區域協(xié)同 做好2024年醫藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》發(fā)布，其中已經(jīng)提到——省級聯(lián)盟采購要進(jìn)一步加強全國面上協(xié)同，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購，包括指導以上海、江蘇、河南、廣東為主牽頭開(kāi)展國家組織集采藥品聯(lián)盟接續采購，優(yōu)化接續采購規則，藥品聯(lián)采辦要提前梳理既往各批次國家組織集采（含接續）將于2025年底協(xié)議期滿(mǎn)的品種，研究以聯(lián)盟形式將其統籌為1個(gè)批次開(kāi)展接續采購。
直接結算方面，2024年12月14日，國家醫保局在全國醫療保障工作會(huì )議上提出，“要積極推進(jìn)醫保與醫藥企業(yè)直接結算，2025年全國基本實(shí)現集采藥品耗材、國談藥的直接結算，2026年全國全面實(shí)現集采藥品耗材、國談藥的直接結算”。
《國家醫保局 國家衛生健康委員會(huì )關(guān)于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》則提出，以集采品種為重點(diǎn)推進(jìn)省級平臺統一結算，并探索擴大到其他品種。
價(jià)格招采信用評價(jià)制度修訂 國采中圍標串標企業(yè)頂格處罰
值得注意的是，2025年6月5日，國家醫保局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的通知》，對價(jià)格招采信用評價(jià)制度進(jìn)行修訂。
其中提到，在國家組織集中帶量采購中圍標串標的企業(yè)，一律按“特別嚴重”頂格處置。對“特別嚴重失信”生產(chǎn)企業(yè)，在中止其全部產(chǎn)品在評價(jià)省份的掛網(wǎng)、投標資格的同時(shí)，中止其涉案產(chǎn)品在所有省份的掛網(wǎng)、投標資格。
再度強調集采無(wú)禁區但有邊界
國家醫保局再度強調集采非新藥，新藥不集采，明確了集采面對創(chuàng )新產(chǎn)品時(shí)的邊界——帶量采購的價(jià)格治理針對的主要是臨床使用成熟的老藥。
2025年，全國中成藥集采進(jìn)展到第三批，不少獨家品種被選中；安徽牽頭的生物藥集采，納入阿達木單抗、貝伐珠單抗、地舒單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗、托珠單抗、英夫利西單抗、帕妥珠單抗8個(gè)生物制劑。
集采在品類(lèi)上無(wú)禁區的同時(shí)在創(chuàng )新與否上有邊界。
7月1日，國家醫保局會(huì )同國家衛健委印發(fā)《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》其中提到 “三除外”政策，包括商保創(chuàng )新藥目錄藥品不計入基本醫保自費率指標和集采中選可替代品種監測范圍，進(jìn)一步厘清集采與創(chuàng )新藥的關(guān)系。
2025年進(jìn)入下半場(chǎng)，集采還有哪些新的變化？
集采聯(lián)動(dòng)醫療服務(wù)價(jià)格調整
醫保發(fā)〔2024〕31號文件提到，在醫療服務(wù)價(jià)格項目外單獨收費的耗材，集采擠出虛高價(jià)格水分后，與該耗材緊密關(guān)聯(lián)的手術(shù)治療類(lèi)項目?jì)?yōu)先納入當年調價(jià)評估范圍，必要時(shí)實(shí)施專(zhuān)項調整，現行價(jià)格低于周邊地區或全國中位價(jià)格的加快實(shí)施調整。
國家醫保局曾指出，近年來(lái)國家推行的藥品耗材集中帶量采購為新藥耗新技術(shù)的準入以及醫療服務(wù)價(jià)格調整創(chuàng )造了近5000億元的醫?；鹂臻g。
全國醫療保障工作年中座談會(huì )提到，內蒙古、四川等深化醫療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)省份平穩實(shí)施首輪調價(jià)。編制血液系統等10批醫療服務(wù)價(jià)格項目立項指南。
加強集采同通用名產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格規范
截至目前，至少河北、新疆、廣東、貴州、山西、內蒙古、安徽發(fā)布了本省醫藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規則，預計其余省份也將陸續公布，“醫藥采購平臺藥品掛網(wǎng)共識”針對集采藥品的掛網(wǎng)進(jìn)行了明確規范。
以集采中選藥品價(jià)格為錨點(diǎn)，藥品價(jià)格治理范圍擴大。
以《省級醫藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規則共識》牽頭省份河北為例，河北規定，河北為非供應省份的國采中選藥品，掛網(wǎng)價(jià)需不高于本企業(yè)中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià)；國家集采同通用名過(guò)評藥品，化學(xué)藥品需按最 低價(jià)與最高價(jià)1.8倍規則競價(jià)，在1.8倍之內的可以?huà)炀W(wǎng)。
針對不同類(lèi)別的掛網(wǎng)價(jià)格規定如下：過(guò)評藥品掛網(wǎng)價(jià)格需不高于參比制劑（原研藥）價(jià)格；參比制劑（原研藥）中選的，同通用名過(guò)評藥品按1.8倍規則競價(jià)，不與中選藥品比價(jià)；未過(guò)評藥品掛網(wǎng)價(jià)需低于我省中選藥品、同通用名過(guò)評、參比制劑（原研藥）中的最 低價(jià)，參比制劑（原研藥）掛網(wǎng)價(jià)需不高于全國最 低價(jià)，以及集采中選藥品同企業(yè)未中選規格，掛網(wǎng)價(jià)需與已中選同質(zhì)量層次規格符合差比價(jià)關(guān)系。
隨著(zhù)帶量采購被納入價(jià)格治理的框架之下，以及國家醫保局研究建立新上市藥品首發(fā)價(jià)格形成機制，藥品全生命周期的價(jià)格規則甚至支付標準將逐漸明確。
擬納入第十一批集采的藥品
過(guò)評數量達到條件未納入第十一批集采的藥品
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