2025年，對中國創(chuàng )新藥行業(yè)而言，其特殊性不僅在于全行業(yè)信心的集體回升，更體現在領(lǐng)軍企業(yè)的蛻變：一批企業(yè)在這一年真正站上了新的起點(diǎn)。

“雙引擎”格局提前成型，更強勁增長(cháng)的開(kāi)始

“起勢”，是亞盛醫藥財報給市場(chǎng)的第一印象。

具體來(lái)看，其產(chǎn)品銷(xiāo)售增長(cháng)強勁，甚至超出管理層預期。今年上半年，公司總收入2.34億元，其中核心產(chǎn)品耐立克銷(xiāo)售收入達2.17億元，同比增長(cháng)93%，環(huán)比增幅亦超90%，足見(jiàn)市場(chǎng)需求旺盛。

背后邏輯清晰。2024年底醫保談判中，耐立克不僅首發(fā)適應癥成功續約，新適應癥“治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期成年患者”，也通過(guò)簡(jiǎn)易續約程序納入國家醫保目錄。新適應癥突破了T315I突變患者的局限，適用群體規模擴大3-4倍，加之支付價(jià)格與臨床價(jià)值匹配，為耐立克加速放量筑牢了基礎。

與此同時(shí)，亞盛醫藥商業(yè)化能力的進(jìn)階，也助推了這一進(jìn)程。除商業(yè)化團隊能力持續提升外，截至6月末，耐立克覆蓋的醫院數量，在過(guò)去兩年基礎上再增近50%，讓更多患者得以受益。

如今，“雙引擎”格局提前成型，意味著(zhù)亞盛醫藥將邁入更強勁的增長(cháng)階段。

一方面，耐立克現有適應癥的放量才剛剛起步；另一方面，新獲批的利生妥憑借“同類(lèi)最佳（BIC）”優(yōu)勢，能夠帶來(lái)顯著(zhù)新增量。

目前，利生妥在國內獲批用于“經(jīng)過(guò)至少一種含BTK抑制劑系統治療的CLL/SLL患者”。這類(lèi)患者生存周期長(cháng)、存量規模不小，且CLL/SLL一線(xiàn)治療以BTK抑制劑為主，市場(chǎng)空間廣闊。

在該領(lǐng)域，對比艾伯維的維奈克拉，利生妥的競爭優(yōu)勢尤為突出：

其一，覆蓋患者范圍更廣。維奈克拉適應癥局限于伴17p缺失的CLL/SLL患者（占比不高），且這部分群體多已被利生妥的適應癥涵蓋；

其二，更契合臨床需求。安全性上，利生妥關(guān)鍵注冊研究未出現腫瘤溶解綜合征（TLS），血液學(xué)毒性發(fā)生率低且可控，非血液學(xué)毒性多為1-2級，對以老年群體為主的CLL患者更友好；給藥方式上，相比維奈克拉的五周梯度遞增方案，利生妥采用每日梯度遞增，4-6天即可完成劑量調整，患者依從性與經(jīng)濟性更優(yōu)。

臨床競爭力之外，利生妥的商業(yè)化推進(jìn)同樣迅速。其團隊由具備豐富BTK抑制劑商業(yè)化經(jīng)驗的司志超領(lǐng)銜（曾主導諾誠健華奧布替尼從0到10億的突破），目前團隊規模已成型，且在繼續擴張。

各項進(jìn)展均超預期，亞盛醫藥更強勁的增長(cháng)，已然水到渠成。

從中國到全球，更多高價(jià)值適應癥解鎖提速

亞盛醫藥“雙引擎”的看點(diǎn)，從來(lái)不止于當下，更在于面向未來(lái)的縱深布局——從中國市場(chǎng)走向全球，從已覆蓋領(lǐng)域邁向更大的臨床未滿(mǎn)足需求。最新半年報恰恰釋放了明確信號：其面向全球的高價(jià)值適應癥“解鎖”進(jìn)程，正在加速推進(jìn)。

利生妥在全力進(jìn)攻新藍海。8月18日，亞盛醫藥宣布，聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）治療新診斷的中高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）患者的全球注冊III期臨床研究（GLORA-4），新獲美國FDA和歐洲EMA批準，并已在歐洲完成首例患者給藥。

在HR-MDS領(lǐng)域全速前進(jìn)，亞盛醫藥并不讓人感到意外。

這一領(lǐng)域本就是典型的高價(jià)值適應癥，且臨床需求極為迫切。作為起源于造血干細胞的髓系克隆增殖性疾病，MDS全球年新發(fā)病例超10萬(wàn)，規?？氨菴LL、ALL等成熟領(lǐng)域；但現有治療方案的局限，讓患者陷入“無(wú)藥可解”的困境。

當前標準治療以阿扎胞苷、地西他濱等去甲基化藥物（HMA）為主，整體療效仍然有限，治療應答率和應答深度都不足，總緩解率（ORR）僅30-40%，完全緩解（CR）率僅10-17%，且中位緩解持續時(shí)間僅9-12個(gè)月。異基因造血干細胞移植（allo-HSCT）雖有治愈可能，卻受限于患者中位年齡高、病情復雜、造血干細胞儲備衰退及25%-35%的移植相關(guān)死亡率（TRM），僅5%-10%患者適宜接受，根治手段近乎稀缺。

也正因如此，HR-MDS成了諸多藥企爭搶的“藍?！?，卻鮮少有人突圍——今年6月，艾伯維便宣告其Bcl-2抑制劑針對HR-MDS的III期臨床失敗。而維奈克拉的折戟，恰恰為利生妥提供了“超車(chē)”改寫(xiě)困局的契機。

利生妥的提速，有扎實(shí)的療效與策略支撐。

其療效已經(jīng)得到了初步驗證。在2024年ASH和2025年ASCO年會(huì )上，利生妥聯(lián)合AZA治療初治（TN）MDS的數據顯示：ORR達75%，遠高于HMA。且安全性良好，嚴重血液學(xué)毒性以及粒細胞減少相關(guān)感染的發(fā)生率低，需要劑量調整的患者比例低，未報告60天內治療相關(guān)死亡，對以老年群體為主的MDS患者更友好。

與此同時(shí)，兩大關(guān)鍵要素為GLORA-4研究的提速“保駕護航”。

第一，在美國、歐洲、中國均以相同的臨床試驗方案推進(jìn)。這樣的設計，在全球都不多見(jiàn)，體現了亞盛醫藥的臨床能力，為更快推進(jìn)提供了支撐。

第二，利生妥是目前國際上唯一正推進(jìn)中高危MDS注冊III期臨床的Bcl-2抑制劑。進(jìn)一步降低了入組的難度。

如今，隨著(zhù)半年報中釋放的GLORA-4研究高效推進(jìn)的信號，無(wú)疑讓市場(chǎng)對利生妥改寫(xiě)HR-MDS治療格局、打開(kāi)全球增量空間的期待，又多了一層底氣。

不止利生妥，耐立克的未來(lái)增長(cháng)路徑同樣清晰。對于這款核心產(chǎn)品的后續發(fā)力，亞盛醫藥CEO楊大俊明確了兩大方向：一是在現有獲批適應癥內穩步滲透，進(jìn)一步擴大患者覆蓋范圍，讓更多人受益；二是積極拓展新適應癥，向更大的臨床未滿(mǎn)足需求領(lǐng)域突破。

從半年報披露的進(jìn)展來(lái)看，耐立克當前的POLARIS-1、POLARIS-2、POLARIS-3三項臨床研究均按預期推進(jìn)，同時(shí)公司正爭取在美國獲得針對 “新診斷 Ph+ALL（費城染色體陽(yáng)性急性淋巴細胞白血?。┗颊摺?的注冊 III 期臨床的批準。

“未來(lái)我們最大的增長(cháng)點(diǎn)就在 Ph+ALL領(lǐng)域，目標是實(shí)現無(wú)化療治療，最終達成無(wú)移植治愈的可能，在臨床上把急淋變成一種可長(cháng)期管理的慢性病——這才是患者最核心的獲益?！?nbsp;楊大俊的表述，點(diǎn)明了耐立克拓展這一適應癥的核心價(jià)值與增長(cháng)潛力，更道出了亞盛醫藥始終堅守的戰略理念：

未滿(mǎn)足的臨床需求才是企業(yè)最大的競爭優(yōu)勢，也是最大的價(jià)值所在和未來(lái)回報的來(lái)源。

從雙引擎到大矩陣協(xié)同，挺進(jìn)價(jià)值創(chuàng )造新起點(diǎn)

從 “雙引擎” 增長(cháng)預期的進(jìn)一步明確，到商業(yè)化提速信號的釋放，最新公布的半年報讓我們窺探亞盛醫藥在血液腫瘤藥物領(lǐng)域的產(chǎn)品陣容、商業(yè)化能力等維度，已展現出成熟競爭力。

但實(shí)際上，這份成績(jì)單釋放的信號不局限于此。還能看到，亞盛醫藥在鞏固血液腫瘤藥物優(yōu)勢的同時(shí)，正加速拓圈，打開(kāi)更廣闊的增長(cháng)空間。

如上圖所示，亞盛醫藥的布局遠不止 “雙引擎”，以APG-2449為代表的管線(xiàn)同樣看點(diǎn)十足，且2025年在同頻推進(jìn)研發(fā)節奏。

例如，作為有望成為全球首個(gè)ALK/FAK/ROS1三聯(lián)抑制劑的候選藥物，APG-2449目前正開(kāi)展針對ALK陽(yáng)性非小細胞肺癌的注冊三期臨床試驗，此前數據已顯優(yōu)勢：針對二代ALK抑制劑耐藥的NSCLC患者，客觀(guān)緩解率達45.5%；針對初治ALK陽(yáng)性NSCLC患者，ORR達78.6%；針對腦轉移患者，顱內客觀(guān)緩解率亦達75.0%。

而2025年4月，亞盛醫藥在A(yíng)ACR 2025大會(huì )上公布的最新臨床前數據進(jìn)一步顯示，APG-2449 在FAK活化的小細胞肺癌（SCLC）模型中，與化療聯(lián)用可展現更強抗腫瘤活性，意味著(zhù)其適應癥拓展已向更多實(shí)體瘤領(lǐng)域延伸。

除APG-2449外，其他管線(xiàn)在2025年也頻現新進(jìn)展。

MDM2-p53抑制劑APG-115在6月ASCO大會(huì )上公布的單藥或聯(lián)合PD-1抑制劑治療晚期腺樣囊性癌（ACC）顯示，APG-115有望成為該領(lǐng)域新療法。這不僅意味著(zhù)APG-115有望成為亞盛醫藥未來(lái)新增量，且可能預示了公司在細胞凋亡領(lǐng)域護城河的再增強。

EED抑制劑APG-5918則先是在4月份的AACR 2025大會(huì )上，其單藥或聯(lián)合恩扎盧胺在前列腺癌（PCa）領(lǐng)域展現出競爭力；6月份又在EHA 2025大會(huì )進(jìn)一步披露，其在 T 細胞淋巴瘤（TCL）臨床前模型中不僅有強效抗腫瘤活性，還能與組蛋白去乙?；敢种苿┪鬟_本胺產(chǎn)生協(xié)同增效作用。

顯然，若將亞盛醫藥比作一座冰山，“雙引擎” 只是浮出水面的可見(jiàn)優(yōu)勢，水下更龐大的價(jià)值底座，正由這些多領(lǐng)域、高潛力的管線(xiàn)共同構筑。最新半年報則告訴我們，隨著(zhù) “雙引擎” 持續釋放增長(cháng)動(dòng)能，疊加手中30億現金的充足儲備，亞盛醫藥的價(jià)值創(chuàng )造進(jìn)程，無(wú)疑將在接下來(lái)進(jìn)一步提速。

總結

“如何看待這一輪創(chuàng )新藥浪潮？”

這是當下縈繞在許多人心中的疑問(wèn)。對經(jīng)歷過(guò)上一輪行業(yè)泡沫的人來(lái)說(shuō)，難免心有余悸，對眼前的熱度保持警惕；但更多聲音給出的答案是：這一輪，不一樣。

亞盛醫藥等企業(yè)的財報季表現，恰好印證了這份 “不一樣”：首先，新一輪創(chuàng )新藥熱潮不再是概念驅動(dòng)的虛火，而是有更扎實(shí)的底層邏輯支撐；其次，當這些企業(yè)站上新起點(diǎn)，真正的價(jià)值創(chuàng )造才剛剛開(kāi)啟。

這也意味著(zhù)，資本市場(chǎng)未來(lái)將持續依據企業(yè)的實(shí)際表現，對創(chuàng )新藥板塊進(jìn)行價(jià)值重估。