榮昌生物越來(lái)越穩了。
根據2025年半年報,公司收入達10.98億元,同比增長(cháng)48%。保持高增長(cháng)的同時(shí),其仍在繼續降本增效:上半年綜合毛利率84.0%,同比提高5.8個(gè)百分點(diǎn);銷(xiāo)售費用率為47.9%,同比下降4.6個(gè)百分點(diǎn);整體虧損大幅收窄42.4%,同比減虧3.3億元。
這意味著(zhù),榮昌生物的高增長(cháng)并不是以增加銷(xiāo)售投入為代價(jià)換來(lái)的,這將加速其邁向盈虧平衡點(diǎn)。財務(wù)數字體現了公司的經(jīng)營(yíng)成果質(zhì)量,好的趨勢在延續,蛻變邏輯越來(lái)越硬,但這并未完全展現其全部成就。
今年以來(lái),泰它西普、維迪西妥單抗均有諸多新里程碑進(jìn)展,前者重癥肌無(wú)力適應癥獲批,干燥綜合征三期臨床成功,有望成為全球首個(gè)獲批的新藥;后者用于HER2+且伴有肝轉移的乳腺癌適應癥獲批,聯(lián)合治療一線(xiàn)尿路上皮癌(UC)適應癥上市申請獲受理,聯(lián)合治療一線(xiàn)HER2低表達胃癌的III期臨床已啟動(dòng),已開(kāi)始入組病人。
除了以上兩個(gè)已上市產(chǎn)品,RC148、RC278、RC288等管線(xiàn)也在快速推進(jìn),為其未來(lái)增長(cháng)打開(kāi)空間。
BD更是持續破局。其與Vor Biopharma達成42.3億美元合作,泰它西普成功“出?!?;隨后又牽手全球眼科巨頭參天制藥,將RC28-E價(jià)值最大化。
從半年報不難看出,榮昌生物在加速前進(jìn),一個(gè)Biopharma的雛形正在形成。
創(chuàng )新厚積薄發(fā),高增長(cháng)成為常態(tài)
最新半年報顯示,榮昌生物延續了高增長(cháng)的勢頭:
上半年,公司營(yíng)收達10.98億元,同比增長(cháng)48%。這得益于公司兩款核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗銷(xiāo)售的持續放量。
隨著(zhù)收入的持續增長(cháng),榮昌生物的盈利能力也不斷得到增強。一個(gè)關(guān)鍵指標是毛利率的持續攀升,從2024年一季度的77.5%提升至當前的84.06%。這反映出公司已經(jīng)度過(guò)市場(chǎng)導入期,規模效應開(kāi)始顯現。
自2024年以來(lái),公司營(yíng)收增速均遠超成本增速,尤其今年上半年,營(yíng)業(yè)總成本僅增長(cháng)0.22%,進(jìn)一步印證經(jīng)營(yíng)杠桿的顯著(zhù)優(yōu)化。
更值得期待的是,隨著(zhù)新適應癥的陸續獲批,將為公司增添新的增長(cháng)動(dòng)力。
上半年,泰它西普獲批一大適應癥——重癥肌無(wú)力,維迪西妥單抗用于HER2+且伴有肝轉移的乳腺癌適應癥也獲得批準。
新適應癥的獲批,將會(huì )極大提高其商業(yè)化潛力。以重癥肌無(wú)力為例,其雖屬罕見(jiàn)病,但臨床未滿(mǎn)足需求不容小覷。根據弗若斯特沙利文報告,我國重癥肌無(wú)力患者人數約為21.67萬(wàn),有效療法稀缺。也正因此,我國治療重癥肌無(wú)力的創(chuàng )新藥物的峰值預期將達10億美元。顯然,泰它西普距離成為一款大單品越來(lái)越近。
而這僅僅是開(kāi)始,榮昌生物還在積極拓展新適應癥、出海,挖掘更大價(jià)值。
泰它西普即將解鎖干燥綜合征、IgA腎病適應癥。其中,干燥綜合征國內III期臨床研究已達主要終點(diǎn),公司計劃三季度向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE),遞交這兩項適應癥的上市申請。
根據弗若斯特沙利文測算,國內有超230萬(wàn)名IgA腎病患者,這個(gè)龐大的患者群體存在巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求。而中國干燥綜合征患病率為0.3%-0.7%,且呈上升趨勢,全球尚未有生物制劑獲批,而泰它西普進(jìn)度領(lǐng)先,有望成為首個(gè)獲批的新藥。
維迪西妥單抗在尿路上皮癌、胃癌兩個(gè)適應癥前線(xiàn)療法的潛力,也正在一步步顯現。
在尿路上皮癌領(lǐng)域,維迪西妥單抗不斷突破,從ADC單藥到聯(lián)合免疫治療,從晚期后線(xiàn)到晚期一線(xiàn)。7月8日,維迪西妥單抗聯(lián)合治療HER2表達的一線(xiàn)尿路上皮癌適應癥上市申請獲受理。
在胃癌領(lǐng)域,維迪西妥單抗的研究已覆蓋HER2高中低表達,有望為近半胃癌患者帶去新的精準治療方案(在胃癌患者中約有40%-45%為HER2表達的胃癌)。
2025年ASCO年會(huì )上,維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗及化療/曲妥珠單抗一線(xiàn)治療晚期胃癌的口頭報告,該研究覆蓋HER2高中低表達患者,顯示出良好療效,引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。與此同時(shí),維迪西妥單抗還在探索改寫(xiě)圍手術(shù)期治療的格局。在尿路上皮癌、胃癌等領(lǐng)域,開(kāi)展了諸多針對輔助治療/新輔助治療的適應癥研究。一旦有所突破,患者人群將大幅增長(cháng)。
在滿(mǎn)足更多未被滿(mǎn)足臨床需求的同時(shí),榮昌生物將收獲相應的商業(yè)回報,高增長(cháng)也將自然而然成為一種常態(tài)。
聚焦、高效,邁向盈虧平衡點(diǎn)
本次半年報,榮昌生物另一大亮點(diǎn)在于,其高增長(cháng)并不是以增加銷(xiāo)售費用投入為代價(jià)換來(lái)的。
自2024年以來(lái),在營(yíng)收高增長(cháng)的同時(shí),公司費用率呈持續下降趨勢。這一良好態(tài)勢在今年上半年得以延續,銷(xiāo)售費用率為47.9%,同比下降4.6個(gè)百分點(diǎn)。
此前,公司管理層曾透露2025年銷(xiāo)售費用率有望控制在50%內,如今這一目標的實(shí)現路徑越來(lái)越清晰。這背后,得益于公司在自免、腫瘤領(lǐng)域的聚焦以及降本增效戰略的持續推進(jìn)。
榮昌生物通過(guò)深耕自免和腫瘤治療領(lǐng)域,運營(yíng)效率正不斷提升。公司從0搭建起的自免、腫瘤專(zhuān)業(yè)化商業(yè)運營(yíng)團隊,已具備體系化作戰能力。截至上半年,兩大核心產(chǎn)品已獲準入均超1000家醫院,商業(yè)化網(wǎng)絡(luò )的規模效應逐步釋放。
同時(shí),管理費用、研發(fā)費用也得到有效控制與優(yōu)化。其中,管理費用為1.46億元,同比呈下降趨勢;研發(fā)費用為6.47億元,同比下降19.7%。
研發(fā)費用得到優(yōu)化,并不意味著(zhù)縮減了未來(lái)的預期。相反,這是榮昌生物不斷優(yōu)化在研產(chǎn)品管線(xiàn),通過(guò)更精確的項目評估和資源分配策略,進(jìn)而提升公司研發(fā)投入的整體效益。
顯然,榮昌生物整體精細化管理能力不斷強化,加上營(yíng)收持續增長(cháng),減虧趨勢明顯。上半年,公司虧損額同比下降幅度達42.4%。
對于榮昌生物而言,隨著(zhù)銷(xiāo)售規模進(jìn)一步擴大及拓展新適應癥,公司高效的運營(yíng)體系與規模效應將持續釋放,費用率仍有下行空間。這無(wú)疑釋放出一個(gè)明確的信號:其正快速邁向盈虧平衡點(diǎn)。
與此同時(shí),BD則為公司帶來(lái)了可觀(guān)的現金流和盈利支撐。比如,泰它西普海外權益授權給Vor Bio,收到4500萬(wàn)美元的首付款,其總交易額42.3億美元,此外榮昌生物還獲得Vor Bio23%的股權,成為其第一大股東,也將獲得潛在的巨大股權收益。
再比如,榮昌生物日前與參天制藥就RC28-E達成的首付款2.5億元、總額12.95億元的合作,這將直接增厚榮昌生物的業(yè)績(jì)。
考慮到RC28-E計劃年底前申報糖尿病黃斑水腫適應癥的上市申請,明年申報濕性老年黃斑變性適應癥,后續開(kāi)發(fā)及監管里程碑款、銷(xiāo)售分成也會(huì )源源不斷。
而榮昌生物選擇在此時(shí)與參天制藥達成合作,也是其聚焦與高效、價(jià)值最大化的選擇,通過(guò)借助后者超130年的眼科專(zhuān)業(yè)積累和龐大的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò ),有望推動(dòng)RC28-E迅速放量。
整體而言,規模與效率雙升,榮昌生物高質(zhì)量增長(cháng)的路徑,清晰可見(jiàn)。
確定性與想象性雙擊,加速蛻變
對于創(chuàng )新藥企而言,當下業(yè)績(jì)固然重要,但未來(lái)價(jià)值更取決于管線(xiàn)厚度,確定性與想象性同樣重要,這也正是榮昌生物能夠加速蛻變的核心。
確定性在于經(jīng)歷周期洗禮,榮昌生物已然具備持續穿越周期的實(shí)力與底氣。這源于公司已經(jīng)被驗證過(guò)的研發(fā)、商業(yè)化能力,泰它西普和維迪西妥單抗加速放量,公司自我造血能力不斷提高;也源于公司持續得到國內外資本深度認可,5月完成8億港幣再融資后,BD不斷破局,持續改善財務(wù)狀況,充實(shí)彈藥庫。
想象性則在于,榮昌生物具備持續孵化出重量級產(chǎn)品的能力。目前,其具有層次感的管線(xiàn)梯隊已成型,共有7個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng )新藥物處于不同的臨床開(kāi)發(fā)階段,正在開(kāi)展的臨床試驗數十項。
這背后,是公司緊跟時(shí)代發(fā)展,正持續進(jìn)化。典型的是其在A(yíng)DC方面的布局,已進(jìn)入下一代技術(shù)平臺。
其中,采用新一代偶聯(lián)技術(shù)及毒素的ADC藥物分子RC278,目前已實(shí)現首例病人入組。這是一款具有FIC/BIC潛力的ADC分子,獨特的設計和機制使其在治療實(shí)體瘤方面具有較大潛力。另一款是采用新一代偶聯(lián)及毒素技術(shù)的雙抗ADC RC288,目前正在IND準備階段。
在A(yíng)DC競爭日益激烈的背景下,技術(shù)平臺的升級及多靶點(diǎn)的探索,將幫助榮昌生物保持領(lǐng)先優(yōu)勢。與此同時(shí),其在雙抗領(lǐng)域的布局也不斷迎來(lái)突破。
8月8日,其自研的PD-1/VEGF雙抗RC148獲批在美國開(kāi)展Ⅱ期臨床,為加速推進(jìn)研發(fā)的國際化和后續Ⅲ期臨床奠定了基礎;19日,RC148正式被CDE納入突破性治療藥物品種,這有助于加快臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程。
PD-(L)1/VEGF雙抗發(fā)展勢頭正盛,跨國大藥企屢次掃貨國產(chǎn)分子,RC148市場(chǎng)潛力同樣巨大。目前,RC148在中國開(kāi)展的單藥及聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤臨床研究正在順利推進(jìn)中,在國際化及IO雙抗與ADC聯(lián)用方面進(jìn)度領(lǐng)先,后續臨床數據值得期待。
整體來(lái)看,無(wú)論商業(yè)化、研發(fā)還是國際化,榮昌生物的節奏越來(lái)越好,確定性與想象性雙擊,加速向biopharma蛻變。
總結
創(chuàng )新藥研發(fā)之所以是一門(mén)高風(fēng)險的商業(yè),不僅源于極高的技術(shù)門(mén)檻,更在于企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的超強復雜度。
榮昌生物的可貴之處,在于其戰略的極 致清晰與堅定——始終瞄準全球未被滿(mǎn)足的重大臨床需求,持續推出原創(chuàng )性生物藥物。
尤為關(guān)鍵的是,其對發(fā)展節奏的精準拿捏:
在前期發(fā)展階段,公司并非一味追求速度,而是潛心深耕,筑牢研發(fā)能力與商業(yè)化基礎盤(pán)。待根基穩固,便全力出擊,開(kāi)啟加速引擎。
這種厚積薄發(fā)的發(fā)展節奏,正是榮昌生物持續創(chuàng )造價(jià)值、蛻變的核心邏輯所在。如今,其已步入全新階段,未來(lái)勢必會(huì )為患者帶來(lái)更多選擇,也將為行業(yè)提供寶貴的發(fā)展啟示。
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