2025年8月29日，科弈（浙江）藥業(yè)科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科弈藥業(yè)”）宣布與國際生物醫藥公司RADIANCE Biopharma（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Radiance”）達成獨家授權合作?？妻乃帢I(yè)將旗下全球首個(gè)納米雙抗ADC藥物——KY-0301的海外開(kāi)發(fā)、注冊及商業(yè)化權益授予Radiance。
根據協(xié)議條款，科弈藥業(yè)將獲得1500萬(wàn)美元首付款，以及最高1.5億美元研發(fā)注冊里程碑款和最高10億美元商業(yè)化里程碑款，同時(shí)還將依據授權區域年度凈銷(xiāo)售額獲得遞進(jìn)式銷(xiāo)售分成。
Radiance董事會(huì )主席Marc Lippman博士表示：“我們很高興將KY-0301（RB-601）納入我們的臨床管線(xiàn)，下一步我們將全力推進(jìn)全球多中心臨床試驗快速入組，為腫瘤患者帶來(lái)全新的治療選擇。”
關(guān)于KY-0301
KY-0301 是科弈藥業(yè)自主開(kāi)發(fā)的全球首個(gè)納米雙抗ADC，于2024年獲得美國IND許可，目前正在進(jìn)行中國臨床I期劑量遞增試驗。
相比傳統雙抗ADC，KY-0301展現出更有效的腫瘤組織穿透性、更高的抗腫瘤活性和更優(yōu)的安全性。
基于MET和EGFR的腫瘤廣譜高表達和差異化創(chuàng )新設計，KY-0301有望在非小細胞肺癌、結直腸癌、頭頸鱗癌等治療領(lǐng)域帶來(lái)新突破。
關(guān)于科弈藥業(yè)
科弈（浙江）藥業(yè)科技有限公司成立于2018年，是一家專(zhuān)注于腫瘤免疫治療創(chuàng )新藥研發(fā)和臨床應用的生物醫藥科技型企業(yè)。公司以未被滿(mǎn)足的臨床需求為核心目標，立足差異化研發(fā)優(yōu)勢，已布局三大核心技術(shù)平臺：雙功能抗體平臺、納米雙抗ADC平臺、增強型雙靶CAR-T平臺，并自主研發(fā)10余條潛在FIC/BIC管線(xiàn)。
代表性產(chǎn)品包括：國內首個(gè)βγ偏向的PD-1/IL-2融合蛋白、全球首個(gè)納米雙抗ADC、以及并聯(lián)增強型雙靶CAR-T等。
關(guān)于 Radiance Biopharma
Radiance Biopharma 總部位于美國馬薩諸塞州波士頓，基于癌癥及其他重大未滿(mǎn)足醫療需求，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)單特異性和雙特異性ADC等創(chuàng )新腫瘤治療管線(xiàn)。Radiance 的董事會(huì )主席兼聯(lián)合創(chuàng )始人 Marc Lippman 醫學(xué)博士，是享譽(yù)國際的腫瘤學(xué)家，同時(shí)也是 ADC 領(lǐng)域領(lǐng)導者 Seagen 的創(chuàng )始董事會(huì )成員之一（Seagen 已被輝瑞收購）。
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