一、 背景介紹

       在上一篇文章中（《金雞湖畔的那些創(chuàng )新型醫藥公司（上）》），筆者從公司簡(jiǎn)介、高管簡(jiǎn)介以及研發(fā)簡(jiǎn)介等三個(gè)方面介紹了亞盛醫藥、基石藥業(yè)、派格生物三家公司。在本篇文章中，將延續上篇的介紹風(fēng)格，講述位于蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園的信達生物、開(kāi)拓藥業(yè)和天演藥業(yè)。

       二、 公司介紹

       1、 信達生物

       1.1 公司簡(jiǎn)介

       "始于信，達于行"，創(chuàng )立于2011年的信達生物，致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥，研發(fā)產(chǎn)品覆蓋了腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域。在研發(fā)方面，17個(gè)新藥品種有序推進(jìn)，其中2個(gè)列入"重大新藥創(chuàng )制"專(zhuān)項，10個(gè)進(jìn)入臨床研究，4個(gè)進(jìn)入臨床Ⅲ期，1個(gè)提交上市申請。產(chǎn)業(yè)化方面，積極按照NMPA和FDA等機構的GMP標準進(jìn)行廠(chǎng)房建設。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化方面均打造了優(yōu)秀的團隊。作為一個(gè)創(chuàng )新藥研發(fā)公司，信達生物對于資金的需求同樣也極為迫切。自成立至今，信達生物經(jīng)歷了5次融資，具體見(jiàn)下表?？上驳氖?，港交所今年出臺新政--允許生物技術(shù)類(lèi)未盈利企業(yè)上市，借助該東風(fēng)，信達生物在2018年10月31日首次登陸港交所，融資渠道進(jìn)一步拓寬，未來(lái)發(fā)展不可限量。

       1.2 高管簡(jiǎn)介

       "火車(chē)跑得快，全靠車(chē)頭帶"，對于"年輕"的創(chuàng )新型公司來(lái)說(shuō)，優(yōu)秀的創(chuàng )始人、高管團隊對于公司的快速成長(cháng)有著(zhù)決定性的作用。

       信達生物的創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼總裁為俞德超博士。他是中組部"千人計劃" 國家特聘專(zhuān)家，中科院分子遺傳學(xué)博士、美國加州大學(xué)博士后，60多項專(zhuān)利的發(fā)明人（38項為美國專(zhuān)利），在國內外發(fā)表SCI論文、專(zhuān)著(zhù)50多篇。

       在創(chuàng )辦信達生物之前，俞博士曾任美國 Calydon生物制藥公司研發(fā)副總裁、美國Cell Genesys 制藥公司首席科學(xué)家、美國Applied Genetics制藥公司副總裁、、成都康弘藥業(yè)集團副總裁等職。其在生物醫藥創(chuàng )新領(lǐng)域具有近20年的經(jīng)驗，成果斐然，例如他研究開(kāi)發(fā)了世界上第一個(gè)上市的腫瘤溶瘤免疫治療類(lèi)抗腫瘤藥物"安柯瑞"，開(kāi)創(chuàng )了人類(lèi)利用病毒免疫療法治療腫瘤的先河，奠定了其作為全球腫瘤病毒療法的主要創(chuàng )始人之一的地位。另外，俞博士在康弘藥業(yè)期間，開(kāi)發(fā)了擁有全球知識產(chǎn)權的單克隆抗體新藥"康柏西普"，為無(wú)數AMD患者帶來(lái)了康復的福音，填補了國內空白，是我國近10年來(lái)批準上市的第一個(gè)大分子藥物，該藥在康弘藥業(yè)上市品種中占據著(zhù)舉足輕重的位置。

       1.3 研發(fā)簡(jiǎn)介

       信達生物致力于"開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥"，已建立起一支擁有600多人的研發(fā)隊伍，具備從靶點(diǎn)發(fā)現新分子直至臨床研究的研發(fā)能力。聚焦腫瘤、眼底病、自身免疫性疾病、心血管病等四大疾病領(lǐng)域。在2016年、2017年和2018年上半年，信達生物的研發(fā)投入分別為3.85億元、6.12億元、4.2億元。目前暫無(wú)產(chǎn)品上市。下表列舉了其在研產(chǎn)品。

       由上表可以看出，信達生物產(chǎn)品線(xiàn)豐富，技術(shù)含量高，聚焦重點(diǎn)明確。各產(chǎn)品有序推進(jìn)，預計在不久的將來(lái)將進(jìn)入研發(fā)產(chǎn)品的"收割期"。

       2、 開(kāi)拓藥業(yè)

       2.1 公司簡(jiǎn)介

       開(kāi)拓藥業(yè)成立于2009年，是一家致力于抗癌新藥研發(fā)的高科技創(chuàng )新企業(yè)。公司研發(fā)聚焦于抗前列腺癌藥物和用于治療乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制劑。專(zhuān)注發(fā)展"best-in-class"和"first-in-class"創(chuàng )新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。與之前介紹的專(zhuān)注于生物大分子醫藥公司不同，開(kāi)拓藥業(yè)的研究方向為小分子藥物。獲得了兩項"重大新藥創(chuàng )制"項目資助，目前有6個(gè)在研產(chǎn)品。開(kāi)拓醫藥經(jīng)歷了三次融資過(guò)程。

       2.2 高管簡(jiǎn)介

       開(kāi)拓藥業(yè)由兩位擁有多年藥物研發(fā)經(jīng)驗的國家"千人計劃"專(zhuān)家領(lǐng)銜。首席執行官為童友之博士。童博士本碩畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)專(zhuān)業(yè)，后獲得美國康奈爾大學(xué)藥理學(xué)博士，完成了腫瘤免疫治療的博士后研究工作。在國外期間，曾任美國北岸醫學(xué)研究院高級研究科學(xué)家、實(shí)驗室主任、愛(ài)因斯坦醫學(xué)院助理教授。2002年開(kāi)始了自主創(chuàng )業(yè)之路，在2002-2008年參與創(chuàng )立美國Angion藥業(yè)公司并出任副總裁，積累了豐富的高科技創(chuàng )新藥物研發(fā)公司的創(chuàng )業(yè)、管理和市場(chǎng)經(jīng)驗。2009年回國創(chuàng )立了開(kāi)拓藥業(yè)，專(zhuān)注于小分子抗癌藥物研發(fā)。

       開(kāi)拓藥業(yè)的首席科學(xué)家也是國家"千人計劃"專(zhuān)家--郭創(chuàng )新博士，郭博士本科畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系，在紐約州立大學(xué)和普渡大學(xué)分別獲得了有機化學(xué)碩士和博士學(xué)歷。之后在輝瑞藥業(yè)工作了將近20年，主要從事化學(xué)方面的分子設計與合成。在小分子藥物方面具有豐富的經(jīng)驗。在藥物合成及設計領(lǐng)域發(fā)表過(guò)50 多篇論文，擁有11項專(zhuān)利。

       2.3 研發(fā)簡(jiǎn)介

       開(kāi)拓藥業(yè)研發(fā)了多款小分子藥物，具體見(jiàn)下表：

       3、 天演藥業(yè)

       3.1 公司簡(jiǎn)介

       成立于2011年，是一家以技術(shù)為發(fā)展立足點(diǎn)，生產(chǎn)靶向人源化抗體藥物的公司。致力于推動(dòng)單特異性和雙特異性抗體治療性抗體。"讓天下沒(méi)有難做的抗體"是天演藥業(yè)的豪情壯志。動(dòng)態(tài)精準抗體技術(shù)(DPL)是天演藥業(yè)新型抗體療法的研發(fā)核心技術(shù)。該技術(shù)創(chuàng )造性地結合了生物信息技術(shù)和實(shí)驗技術(shù)，精準地設計、構建和高通量篩選出治療性抗體?；谫|(zhì)量源于設計的理念，該技術(shù)大大拓展了治療性抗體的靶點(diǎn)范圍和抗體設計精度，超越了傳統抗體技術(shù)所能容納的靶點(diǎn)空間。該平臺能夠生成針對不同靶點(diǎn)的單特異與雙特異性抗體，通常具有更高的親和力及穩定性，易于生產(chǎn)、制劑和儲存。截止目前，天演藥業(yè)完成了三輪融資，具體見(jiàn)下表：

       3.2 高管簡(jiǎn)介

       羅培志博士是天演藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng )始人和首席執行官，畢業(yè)于北京大學(xué)，在美國芝加哥大學(xué)獲得了博士學(xué)位。在生物制藥行業(yè)擁有近20年的經(jīng)驗。創(chuàng )辦天演藥業(yè)之前，曾合作創(chuàng )辦了Abmaxis，這家公司于2006年被默沙東制藥公司（Merck）收購，并購之后羅博士擔任默沙東制藥公司的生物藥總監兼抗體工程負責人。在默克任職期間，開(kāi)發(fā)了多個(gè)治療性用新抗體。同時(shí)他也曾在Xencor擔任首席科學(xué)家。

       杜方勇博士是天演藥業(yè)的技術(shù)開(kāi)發(fā)副總裁，畢業(yè)于北京大學(xué)，在美國加州理工大學(xué)獲得了博士學(xué)位。他擁有超過(guò)20年的生物技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗。其原創(chuàng )論文曾榮登Nature雜質(zhì)封面。2001-2009年間，杜博士在耶魯大學(xué)從事人體細胞與致病細菌相互作用的研究，首次發(fā)現了沙門(mén)氏細菌調控人體細胞的一種新穎分子機理, 為臨床抗藥性細菌的治療提供了新的研究方向。2009-2012年間，任職于A(yíng)ffomix抗體公司，帶領(lǐng)團隊建立了兩個(gè)創(chuàng )新型技術(shù)平臺。

       3.3 研發(fā)簡(jiǎn)介

       天演藥業(yè)的動(dòng)態(tài)精準抗體技術(shù)平臺(DPL)，利用計算機、人工智能、生物、化學(xué)等多學(xué)科融合，能夠設計構建出全人源抗體庫，建立了高通量體外篩選體系，目前公司在研6個(gè)品種，其中兩項進(jìn)入臨床試驗，其余四個(gè)品種還未進(jìn)入臨床，尚未披露。

       三、 小結

       二三十年前，國內缺醫少藥，當初醫藥行業(yè)需要解決的是如何滿(mǎn)足人民的基本用藥需求，時(shí)至今日，缺醫少藥的情況在國內已有極大改善，目前醫藥行業(yè)需要解決的問(wèn)題是如何提高仿制藥質(zhì)量、如何研發(fā)出新的安全有效的藥物。要解決這些問(wèn)題，關(guān)鍵在研發(fā)，雖然中國在研發(fā)領(lǐng)域與國外仍有較大差距，但是不難看出近些年中國在醫藥研發(fā)領(lǐng)域有了長(cháng)足的進(jìn)步。這兩篇文章介紹的公司可以算是中國"年輕"的醫藥研發(fā)公司蓬勃發(fā)展的一個(gè)縮影。這些公司可以用四個(gè)"很"字來(lái)概括--很"燒錢(qián)"、很?chē)H化、很有技術(shù)背景技術(shù)實(shí)力、很有前途。

       很 "燒錢(qián)"：以上介紹的公司，目前均無(wú)產(chǎn)品上市，均無(wú)穩定營(yíng)收來(lái)源，每年都需要投入巨額研發(fā)經(jīng)費；很?chē)H化：這些公司的創(chuàng )始人都有豐富的海外學(xué)習、工作，和國外大型醫藥公司有合作、交流，具有國際化的視野；很有技術(shù)背景技術(shù)實(shí)力：以上介紹的公司的高管團隊基本上覆蓋了新藥從發(fā)現到上市的各個(gè)階段，他們往往都具有海外大型制藥企業(yè)資深的工作經(jīng)驗，公司的發(fā)展方向也基本上是他們曾經(jīng)工作或研究的方向；很有前途：在有資金和技術(shù)的支持下，相信這些公司在未來(lái)能夠發(fā)展的很好。有的可能獨立發(fā)展成為國內首屈一指的制藥企業(yè)，有的可能會(huì )被國內或國外大型制藥企業(yè)并購，收入麾下。以上是筆者淺見(jiàn)，難免有疏漏、錯誤之處。

       作者簡(jiǎn)介：W&D，醫藥行業(yè)從業(yè)人員，對立項調研、專(zhuān)利檢索分析、醫藥行業(yè)動(dòng)態(tài)、醫藥新技術(shù)新方法感興趣，希望通過(guò)自己的寫(xiě)作，與大家分享、探討醫藥行業(yè)變化。