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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 向東 從臨床研究看中醫藥在新冠肺炎疫情控制中的應用

從臨床研究看中醫藥在新冠肺炎疫情控制中的應用

熱門(mén)推薦: 中醫藥 中西醫結合 新冠肺炎
作者:向東  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2020-02-20
本文就已公開(kāi)登記的所有涉及中醫藥(含中西醫結合)的新冠肺炎相關(guān)臨床試驗進(jìn)行匯總分析,解析中醫藥在新冠肺炎疫情控制中的應用。

       2月17日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )上,國家中醫藥管理局醫政司司長(cháng)蔣健介紹到:"截至2月17日,全國中醫藥參與救治的確診病例共計60107例,占比為85.20%。湖北以外的地區中醫藥參與治療確診病例的治愈出院和癥狀改善占87%。"

       自2019新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情發(fā)生以來(lái),針對新冠肺炎,各大科研院所及臨床醫生提出了很多可能有效的藥物及治療方法,部分治療方法已申報臨床或進(jìn)入臨床試驗階段。除了傳統的常規對癥治療、抗病毒治療、干擾素治療、激素治療等,近日也有很多新穎的治療手段,包括間充質(zhì)干細胞治療(NCT04252118)、洗滌過(guò)的微生物菌懸液(NCT04251767)、已治愈患者的免疫球蛋白(NCT04264858)、維生素C(NCT04264533)、托珠單抗(ChiCTR2000029765)、卡瑞麗珠單抗(ChiCTR2000029806)等進(jìn)入臨床試驗階段。

中醫藥

       除了以上現代醫學(xué)在治療新冠肺炎的應用外,在本次抗擊新冠肺炎疫情的過(guò)程中,相對傳統的中醫也本著(zhù)"堅持中西醫結合,突出中醫藥特色"的原則,為疫情的治療與控制發(fā)揮了很大作用。2月17日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )上,國家中醫藥管理局醫政司司長(cháng)蔣健介紹到:"截至2月17日,全國中醫藥參與救治的確診病例共計60107例,占比為85.20%。湖北以外的地區中醫藥參與治療確診病例的治愈出院和癥狀改善占87%。"

       本文就已公開(kāi)登記的所有涉及中醫藥(含中西醫結合)的新冠肺炎相關(guān)臨床試驗進(jìn)行匯總分析,解析中醫藥在新冠肺炎疫情控制中的應用。

       中醫藥在新冠肺炎疫情控制中的應用

       截止2020年2月18日,在ClinicalTrials.gov上登記的有關(guān)新冠肺炎的臨床試驗有34項 [1],而在中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)官網(wǎng)注冊的針對新型冠狀病毒的臨床試驗已有158項[2],共計192項。 其中涉及中醫藥(含中西醫結合)的新冠肺炎相關(guān)臨床試驗共有55項,其中與治療新冠肺炎相關(guān)的有47項,與預防新冠肺炎相關(guān)的有3項,剩余5項為針對康復期新冠肺炎患者的研究。

       1、 預防

       在控制新冠肺炎疫情的過(guò)程中,中醫藥也被用于預防新冠肺炎的發(fā)生,目前正在臨床試驗中的中藥/中成藥物有固表解毒靈中藥、金蒿解熱顆粒、藿香正氣口服液等。

       表1. 應用中醫藥預防新冠肺炎的研究

登記號

研究題目

試驗組

對照組

1

ChiCTR2000029487

固表解毒靈預防兒童新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床研究

隔離+口服固表解毒靈中藥

隔離

2

ChiCTR2000029479

新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情下社區人群中醫藥技術(shù)防控方案

金蒿解熱顆粒+藿香正氣口服液

無(wú)

3

ChiCTR2000029435

中醫藥預防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的隨機對照試驗

中藥干預

安慰劑

       2、 治療

       根據治療新冠肺炎相關(guān)的37項臨床研究分析得知,目前除了中醫辨證治療,具體有金銀花湯、八寶丹、痰熱清膠囊、參芪扶正注射、清肺排毒湯、疏風(fēng)解毒膠囊、截斷扭轉方、甘草酸二銨腸溶膠囊、金葉敗毒顆粒、注射用七葉皂苷鈉、新冠一號方、新冠二號方、雙黃連、熱毒寧注射劑、痰熱清注射液、血必凈注射液、喜炎平注射液、中藥清肺方、復方魚(yú)腥草合劑、敗毒截斷方、金銀花口服液、連花清瘟膠囊/顆粒等中藥/中成藥單獨或以中西醫結合的方式參與到新冠肺炎的治療中去。其中有的藥物僅針對確診患者,有的僅針對疑似患者,有的即針對確診患者又針對疑似患者;在對確診患者的治療中,又根據臨床分型有所區別側重。

       表2. 應用中醫藥治療新冠肺炎的研究

登記號

研究題目

試驗組

對照組

1

ChiCTR2000029822

金銀花湯劑在新型冠狀病毒(COVID-19)感染的患者中的治療作用的隨機對照研究

金銀花湯

安慰劑

2

ChiCTR2000029819

八寶丹用于新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)重癥患者輔助治療

常規治療+服用八寶丹

常規治療

3

ChiCTR2000029814

中西醫結合治療兒童新型冠狀病毒肺炎(COVID-19) 的臨床研究

中西醫結合治療

西藥治療

4

ChiCTR2000029813

痰熱清膠囊治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 臨床試驗

常規治療+痰熱清膠囊

常規治療

5

ChiCTR2000029790

中西醫結合治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 的臨床研究

西醫基礎治療+中藥

西醫基礎治療

6

ChiCTR2000029788

中醫合作治療模式對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者的臨床療效及免疫功能的影響

西醫常規治療方案+中醫辨證治療

西醫常規治療方案

7

ChiCTR2000029780

評價(jià)參芪扶正注射液治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)有效性和安全性的多中心、隨機、開(kāi)放、對照研究

常規治療+參芪扶正注射

常規治療

8

 

ChiCTR2000029778

 

中西醫協(xié)同防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床研究

 

中藥辨證論治+常規治療

常規治療

清肺排毒湯+常規治療

 

疏風(fēng)解毒膠囊+常規治療

 

9

ChiCTR2000029777

基于“截斷扭轉”策略中西醫結合治療重癥新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的多中心、隨機、對照研究

截斷扭轉方+西醫常規治療

西醫常規治療

10

ChiCTR2000029769

八寶丹用于新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)重癥患者輔助治療

常規治療+八寶丹

常規治療

11

ChiCTR2000029768

評價(jià)甘草酸二銨腸溶膠囊聯(lián)合維生素C片在臨床標準抗病毒治療基礎上治療普通型新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的有效性和安全性的隨機、開(kāi)放、平行對照臨床研究

甘草酸二銨腸溶膠囊+維生素C片+臨床標準抗病毒治療

臨床標準抗病毒治療

12

ChiCTR2000029763

中藥治療方艙醫院新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 患者前瞻性隨機對照試驗

中藥+一般治療

一般治療

13

ChiCTR2000029755

金葉敗毒顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的隨機、開(kāi)放、平行對照臨床試驗

常規治療+金葉敗毒顆粒組

常規治療

14

ChiCTR2000029751

中西醫防治新型冠狀病毒感染肺炎(COVID-19)的臨床研究

中藥治療+常規治療

 

15

ChiCTR2000029747

基于新型冠狀病毒(COVID-19)肺炎中醫藥干預效果評價(jià)及病程轉歸研究

中醫藥

西醫基礎治療

16

ChiCTR2000029742

一項為期4周、隨機、平行組研究,在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者中評估常規治療基礎上加用注射用七葉皂苷鈉與常規治療相比的療效和安全性

常規治療+注射用七葉皂苷鈉

常規治療

17

ChiCTR2000029637

新冠一號方治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的觀(guān)察性研究

新冠一號方+常規治療

常規治療

18

ChiCTR2000029628

新冠二號方治療疑似新型冠狀病毒(COVID-19)感染的肺炎的臨床觀(guān)察性研究

新冠二號方+常規治療

常規治療

19

ChiCTR2000029624

中醫藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)真實(shí)世界臨床觀(guān)察研究

中醫藥

 

20

 

ChiCTR2000029605

 

雙黃連口服液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的隨機、開(kāi)放、平行對照、多中心臨床試驗

雙黃連(一次2支,每日三次)

常規治療

雙黃連(一次4支,每日三次)

 

雙黃連(一次6支,每日三次)

 

21

ChiCTR2000029601

基于社區防控的“新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)”定點(diǎn)隔離治療人群中醫藥干預臨床研究

健康宣教+西醫常規治療+辯證中藥

健康宣教+西醫常規治療

22

ChiCTR2000029589

熱毒寧注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的開(kāi)放性、前瞻性、多中心臨床研究

熱毒寧注射劑+西醫治療

西醫基礎治療

23

ChiCTR2000029578

中醫防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的單臂研究

中西醫結合治療

 

24

ChiCTR2000029549

新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫結合治療建議方案

西醫常規治療+中醫治療

西醫常規治療

25

ChiCTR2000029518

中醫分期方案治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性隨機雙盲安慰劑對照研究

中醫處方結合西醫組

西藥治療

26

ChiCTR2000029517

中醫防治疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的前瞻性隨機雙盲安慰劑對照研究

中藥煎劑

中藥煎劑安慰劑

27

ChiCTR2000029461

中西醫結合治療方案對普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床隨機對照研究

中藥湯劑+西醫治療

西醫基礎治療

28

ChiCTR2000029439

中西醫結合治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的臨床試驗

中藥標準湯劑+西醫治療

西醫基礎治療

29

ChiCTR2000029438

中西醫結合對新型冠狀病毒(COVID-19)重癥肺炎臨床試驗

西醫治療+中成藥

西醫治療方法

30

ChiCTR2000029436

新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫結合治療方案的療效評價(jià)

中醫辨證治療+西醫治療

西醫治療

31

ChiCTR2000029432

大劑量痰熱清注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)真實(shí)世界臨床研究

痰熱清注射液

 

32

ChiCTR2000029400

中醫藥防治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的研究

中醫藥治療方案

 

洛匹那韋/利托那韋

 

中醫藥治療方案+洛匹那韋/利托那韋

 

33

ChiCTR2000029381

血必凈注射液治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)療效的前瞻性對照研究

血必凈注射液

常規治療

34

ChiCTR2000029756

霧化吸入喜炎平注射液治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)的臨床研究

喜炎平注射液

α-干擾素

35

ChiCTR2000029558

四川省新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫結合治療推薦診療方案

中藥治療+西醫治療

 

36

ChiCTR2000029418

中藥治療新型冠狀病毒感染肺炎(COVID-19)重型患者隨機對照試驗

中西醫聯(lián)合治療

西醫治療

37

ChiCTR2000029855

中醫藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的隨機、開(kāi)放、對照臨床試驗

中藥清肺方治療

西醫一般治療

中藥清肺方和復方魚(yú)腥草合劑治療

 

38

ChiCTR2000029869

基于“表里雙解-截斷扭轉”策略中西醫結合 治療普通型新冠肺炎(COVID-19)的隨機對照研究

敗毒截斷方藥+西醫常規治療

西醫常規治療

39

ChiCTR2000029896

中醫藥治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的效果評價(jià)

中醫辨證處方+西醫常規治療

 

40

ChiCTR2000029941

中醫藥分期辨治新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的隨機對照試驗

中藥復方顆粒+西醫對癥治療

西醫對癥治療

41

ChiCTR2000029954

金銀花口服液治療新型冠狀病毒感染(COVID-19)的肺炎的有效性和安全性的多中心、隨機、對照、開(kāi)放式臨床研究

基礎治療+金銀花口服液低劑量60ml/次 ,一日3次

基礎治療

基礎治療+金銀花口服液高劑量180ml/次 ,一日3次

 

42

ChiCTR2000029960

湖南省新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫結合診療的臨床對照研究

中西醫結合治療

西醫治療

43

ChiCTR2000029976

健身氣功養肺方對輕癥新冠肺炎(COVID-19)患者功能恢復和生活質(zhì)量的影響

健身氣功養肺方

一般性咨詢(xún)和相關(guān)心理安慰

44

ChiCTR2000029433

連花清瘟膠囊/顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似病例隨機、對照臨床試驗

常規治療+連花清瘟低劑量

常規治療

常規治療+連花清瘟中劑量

 

常規治療+連花清瘟高劑量

 

45

ChiCTR2000029434

連花清瘟膠囊/顆粒治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)隨機、對照臨床試驗

常規治療+連花清瘟低劑量

常規治療

常規治療+連花清瘟中劑量

 

常規治療+連花清瘟高劑量

 

46

ChiCTR2000029947

清疫4號治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)恢復期的隨機對照臨床研究

中藥復方顆粒+西醫對癥治療

西醫對癥治療

47

NCT04251871

Treatment and Prevention of Traditional Chinese Medicines (TCMs) on 2019-nCoV Infection

Conventional medicines and TCMs granules

Conventional medicines

       3、 康復期治療

       在治療和預防新冠肺炎以外,中醫藥還被用于針對已確診新冠肺炎、但經(jīng)過(guò)治療之后核酸檢測轉陰性的進(jìn)入康復期的患者,在研的臨床試驗中除了肺康復等中藥或中西醫結合治療鞏固外,還有太極拳也被應用到患者的康復治療中。

       表3. 應用中醫藥康復期治療的研究

登記號

研究題目

試驗組

對照組

1

ChiCTR2000029495

新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者出院后心理健康狀況和心理需求調查及中醫藥和心理干預研究

中藥+心理干預

中藥

 

心理干預

2

ChiCTR2000029493

中藥對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復期肺纖維化、肺功能及生存質(zhì)量影響的隨機對照研究

中藥組+西藥組

西醫基礎治療

3

ChiCTR2000029460

太極拳對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復期肺功能及生存質(zhì)量影響的隨機對照研究

太極拳+常規治療

常規治療

4

ChiCTR2000029459

肺康復對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復期肺功能及生存質(zhì)量的影響

肺康復+常規治療

常規治療

5

ChiCTR2000029956

中醫藥促進(jìn)新型冠狀病毒(COVID-19)感染后康復方案

健康指導+龜息調肺功法+參苓白術(shù)散+灸法治療

健康指導+龜息調肺功法

       結語(yǔ)

       中醫藥在預防、治療及康復期治療新冠肺炎患者上有著(zhù)自己獨特的優(yōu)勢,可以在治療輕癥方面快速改善患者癥狀,減少重癥向危重癥的轉化,且重癥向普通病情轉變的機率比較高。希望在新冠肺炎疫情控制的過(guò)程中,秉持"堅持中西醫結合,突出中醫藥特色"的原則,讓中西醫協(xié)同發(fā)揮作用,起到1+1>2的效果,實(shí)現縮短患者住院天數,提高救治率,減少死亡率的目標,以遏制本次新冠肺炎疫情的發(fā)展。

       參考來(lái)源:

       [1] ClinicalTrials.gov 官網(wǎng)https://www.clinicaltrials.gov

       [2] 中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)官網(wǎng) http://www.chictr.org.cn

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