之前我們提到，美國是全球目前最大的兒童用藥市場(chǎng)；中國緊隨其后，是全球第二大兒童用藥市場(chǎng)。
但是，與有著(zhù)正規的兒童用藥立法與成熟的兒童用藥政策法規的美國相比，國內兒童用藥的發(fā)展展現出諸多不足：
第一
國內藥品生產(chǎn)企業(yè)熱情不足，由于兒童用藥的特點(diǎn)，其所需研發(fā)經(jīng)費高昂、藥物評價(jià)（臨床試驗）難度大、市場(chǎng)布局需要長(cháng)期努力才會(huì )產(chǎn)生市場(chǎng)黏性；我國大多數的藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿意研究和生產(chǎn)兒童用藥。
第二
國內兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)不足，生產(chǎn)的品種和適宜的劑型也比較缺乏；而且生產(chǎn)的品種同質(zhì)性強，產(chǎn)品優(yōu)勢不足。據公開(kāi)報道的數據，中國4500多家藥廠(chǎng)中，有兒童用藥研發(fā)、生產(chǎn)能力的企業(yè)不過(guò)30家，而專(zhuān)注研發(fā)、生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)更是寥寥無(wú)幾；兒童藥物劑型占總藥物制劑的不到2%，存在嚴重的供需不平衡。
我國兒童用藥市場(chǎng)以呼吸系統用藥、消化系統用藥、抗感染用藥和營(yíng)養補充劑為主，其中呼吸系統用藥市場(chǎng)占比遠高于其他治療領(lǐng)域用藥。目前，國內兒童用藥的主流企業(yè)有華潤雙鶴、葵花藥業(yè)、濟川藥業(yè)、康芝藥業(yè)、一品紅藥業(yè)、三精制藥、亞寶藥業(yè)等；其中藥物治療領(lǐng)域主要集中在兒童感冒、消化不良、止咳化痰以及營(yíng)養補充等。而隨著(zhù)國內居民消費能力增強，目前國內兒童用藥還需要強化對市場(chǎng)分析和培育力度。
第三
國內沒(méi)有系統的兒童用藥法律法規體系以及完善的兒童基本藥物目錄；另外，醫保目錄2017版藥品目錄（西藥和中成藥共2535種）中明確了適用于兒童的藥品或劑型為540個(gè)，2021年3月1日即將正式實(shí)施的2020版醫保目錄（西藥和中成藥共2800種）中又增加了幾個(gè)兒童用藥品種；雖然兒童用藥的保障力度在逐漸加大，但在整體品種中的占比還是有明顯差距。
在我國，兒童的概念通常是指0-14歲的未成年人。根據國家統計局的數據，2019年0-15歲少兒人口24977萬(wàn)人，約占全國總人口的17.9%，而兒童用藥市場(chǎng)規模僅占醫藥行業(yè)的5%左右，市場(chǎng)容量還遠遠未達到飽和。應該說(shuō)，對于處于成本和法規壓力下的中國制藥企業(yè)，積極開(kāi)拓兒童用藥領(lǐng)域，是一條不錯的盈利之路。
2019年12月1日，新版《藥品管理法》的正式落地實(shí)施，其中第十六條明確規定“國家采取有效措施，鼓勵兒童用藥品的研制和創(chuàng )新，支持開(kāi)發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格，對兒童用藥品予以?xún)?yōu)先審評審批”。另外近十年來(lái)，國家政府部門(mén)為了鼓勵國內藥企加大兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)，陸續出臺了一系列關(guān)于鼓勵研發(fā)、優(yōu)先評審等方面的相關(guān)政策：
另外，近年來(lái)國家藥品監督管理局（NMPA）陸續發(fā)布了一些藥品說(shuō)明書(shū)的修訂公告，增加了兒童用藥的相關(guān)內容，這也從另一個(gè)側面看出國家也在逐步加強對兒童用藥的規范管理。
總結和討論
不知廬山真面目，只緣身在此山中。目前國內很多中小制藥企業(yè)身處法規監管壓力、成本壓力和醫?？刭M的大局之下，多在市場(chǎng)的漩渦中掙扎。但是從上面數據可以看出，國內市場(chǎng)隨著(zhù)計劃生育政策的持續松綁，在未來(lái)5年兒童用藥人群在持續增加；面對這樣商機漸顯的局面，如果不積極拓展，牢牢把握市場(chǎng)的主動(dòng)權，最后只能徒然空嘆。建議國內企業(yè)積極研究產(chǎn)品布局，篩選品種，培育科研團隊和市場(chǎng)團隊，為中國兒童用藥持續發(fā)展貢獻自己的力量。
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