繼國采續約45、中成藥58，廣東最大體量的153個(gè)用量大、采購金額高的同通用名（即同品種）化學(xué)藥品和治療用生物制品帶量采購方案征求意見(jiàn)稿在國慶節前一天晚上終于浮出水面。這份方案從設計的復雜程度上較之前兩份文件有所減緩，同時(shí)，從分組等方面也沒(méi)有之前風(fēng)傳的合并情況出現，整份方案四平八穩，不慍不火。但有一點(diǎn)對于企業(yè)來(lái)說(shuō)要考慮清楚，廣東此次帶量采購有意識模糊了“量”的邊界，同時(shí)也有意識模糊了量?jì)r(jià)（企）掛鉤的穩定度，可以看出，方案一旦正式執行，在穩定現有用藥結構的同時(shí)，將進(jìn)一步考驗市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力。
參與省份方面，由于屬于化藥及生物藥方案，本次省采藥品參與報量的聯(lián)盟地區包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團11省級單位。其中，真正的用藥大省就是廣東、河南、新疆及兵團。分組方面，原則上按藥品名稱(chēng)和醫保藥品目錄劑型進(jìn)行分組，沒(méi)有了之前風(fēng)傳的按治療領(lǐng)域大合并的分組出現。這次分組，打消了很多企業(yè)之前的擔憂(yōu)，與不久前中成藥方案的大合并分組，廣東化藥方案堪稱(chēng)思慮更加周全，充分考慮到了化藥的屬性與藥品特征。
說(shuō)到帶量采購的區域，這里再說(shuō)一句題外話(huà)，前不久湖北牽頭開(kāi)展的中成藥帶量采購，帶有明顯的國家指定性質(zhì)，即委托湖北開(kāi)展中成藥專(zhuān)項采購，一旦模式成型，方案成熟，效果明顯，國家必全部復制或直接委托湖北平臺開(kāi)展也是可行的。而廣東牽頭開(kāi)展的帶量采購，筆者理解本質(zhì)上國家有關(guān)層面仍然是希望廣東和湖北最好形成差異。如果按此邏輯，地方帶量采購品種的兩大方向輪廓自然清晰、明了：中成藥交由湖北，化藥交由廣東，兩大采購聯(lián)盟一個(gè)交叉整合，會(huì )無(wú)縫對相向而行省級帶量采購的主橋進(jìn)行合攏。廣東此次化藥對外征求意見(jiàn)，與湖北中成藥形成一定的融合態(tài)勢，再加上即將開(kāi)始的國采六批七輪，其實(shí)不用等到十四五，2022年，全國上下的大品種基本上就全部被集采一遍。
回到廣東方案。在A(yíng)B單劃分方面，與中成藥按日治療天數劃分不同，化藥方案掉轉風(fēng)向，回歸到按采購總量劃分的基調。非獨家藥品分組，即按照同品種同組別分別計算每一家企業(yè)占聯(lián)盟地區首年預采購總量的比例，按每一家企業(yè)的比例從高到低依次順位排序，累計80%的企業(yè)列入A采購單，其余的列入B采購單。而獨家分組，則充分借鑒了中成藥征求意見(jiàn)稿的元素，按日均治療費用的價(jià)格區間劃分為3個(gè)組別。在報價(jià)方面，在經(jīng)歷了國采續約與中成藥的征求意見(jiàn)稿后，化藥方案顯得更加從容，仍然以梯級價(jià)格為主旋律。首先，有效報價(jià)的基礎是不高于最高有效申報價(jià)和聯(lián)盟區最 低價(jià)格兩者之間低值，同時(shí)符合有關(guān)條件。這里值得關(guān)注的是，最高有效申報價(jià)方案并未表明。梯級報價(jià)幾乎與中成藥方案如出一轍：企業(yè)必須同時(shí)報兩個(gè)梯級報價(jià)（企業(yè)必須要有降幅），P2比P1的降幅以1個(gè)百分比計等等。
擬中選產(chǎn)品確定環(huán)節，值得一提的是，基礎輸液引入了國采常用的1.8倍機制。作為條件之一，無(wú)論是A單還是B單，“單位可比價(jià)”≤同采購單最低“單位可比價(jià)” 1.8 倍的，也可以入選。
總體來(lái)看，P1幾乎就是只要確認全國最 低價(jià)，基本上就鎖定了至少七成的存量，而要想搶到存量中的變量，則需要拼降幅，而且淘汰率較高。以非獨家A單未過(guò)評為例，僅第一梯級擬中選，只能最多獲得七成的存量。但這七成，其實(shí)基本上也并不保險。方案規定，凡擬中選的過(guò)評藥品，公立醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用；公立醫療機構選擇A采購單僅第1梯級擬中選企業(yè)時(shí)，須同時(shí)選擇A采購單第2梯級或B采購單的擬中選企業(yè)；選擇A采購單第2梯級或B采購單擬中選企業(yè)，可不選擇A采購單僅第1梯級的擬中選企業(yè)。這就意味著(zhù)，如果有第2梯級降幅中選的企業(yè)，將可以擁有蠶食第1梯級中選的競品市場(chǎng)機會(huì )，當然，這一切，還要取決于醫療機構的臨床用藥習慣與實(shí)際需求，更考驗著(zhù)企業(yè)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力。
這一點(diǎn)，在接下來(lái)的方案中確認預采購量環(huán)節，也表述得非常清晰：非獨家藥品中，A采購單過(guò)評藥品僅第1梯級擬中選產(chǎn)品的首年預采購總量為聯(lián)盟地區首年預采購量70%；A采購單未過(guò)評藥品僅第1梯級擬中選產(chǎn)品的首年預采購總量為不超過(guò)聯(lián)盟地區首年預采購量70%；A采購單第2梯級和B采購單的擬中選產(chǎn)品聯(lián)盟地區本企業(yè)首年預采購總量為：首年預采購量100%+確認的分配量。獨家藥品擬中選企業(yè)首年預采購總量為聯(lián)盟地區本企業(yè)首年預采購量70%（僅第1梯級擬中選產(chǎn)品）或100%（第2梯級擬中選產(chǎn)品）。
總體概括這份廣東化藥生物藥方案，廣東省的化藥集采實(shí)際上沒(méi)有對淘汰企業(yè)數量的明確限制，只是按比例優(yōu)化市場(chǎng)，也就是說(shuō)，不會(huì )硬性淘汰一定數量的企業(yè)。盡力維持現有市場(chǎng)用藥結構與平衡，要對得起參與的兄弟省份，不能讓兄弟省份用藥市場(chǎng)產(chǎn)生劇烈調整。如果要調，也是微調。在目標的指引下，拿到存量中的七成并不是難事，但這考驗著(zhù)“企業(yè)準入+醫院開(kāi)發(fā)+商業(yè)”的多重能力。要想搶到更多自身的存量或對手的存量，只有在梯級報價(jià)相關(guān)環(huán)節進(jìn)行降價(jià)，但這要看對手的多寡。說(shuō)了這么多，最終的目的還是要看各省的報量。
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