2月3日,默沙東公布了2021年第四季度業(yè)績(jì)和全年業(yè)績(jì),全年營(yíng)收487.04億美元,同比增長(cháng)17%。其中制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收427.54億美元(+17%),動(dòng)物保健業(yè)務(wù)營(yíng)收55.68億美元(+18%),其他營(yíng)收3.82億美元。
制藥業(yè)務(wù)中,PD-1抑制劑Keytruda仍穩居默沙東產(chǎn)品銷(xiāo)售額排行榜榜首,2021年銷(xiāo)售額高達171.86億美元,占制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收的40.2%,不過(guò)其年增長(cháng)率有所放緩(2020年為30%)。2021年Keytruda適應癥仍不斷擴大,先后斬獲多個(gè)新適應癥,如聯(lián)合化療(鉑+氟嘧啶)治療不適合手術(shù)切除或根治性放療的轉移性或局部晚期食管癌或胃食管癌;聯(lián)合曲妥珠單抗及含氟嘧啶和鉑類(lèi)藥物化療,一線(xiàn)治療局部晚期不可切除性或轉移性HER2陽(yáng)性胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌;聯(lián)合Lenvima治療既往在任何情況下接受系統治療后疾病進(jìn)展、不適合根治性手術(shù)或放療、經(jīng)檢測證實(shí)不是MSI-H或不是dMMR的晚期子宮內膜癌(EC)患者,以及高危早期三陰性乳腺癌等。不過(guò),該藥治療轉移性小細胞肺癌的適應癥在美國被撤回。目前,全球PD-1/L1單抗市場(chǎng),尤其是國內市場(chǎng)競爭激烈,預計未來(lái)Keytruda銷(xiāo)售額增長(cháng)空間有限。
**業(yè)務(wù)中,宮頸癌**Gardasil / Gardasil 9增長(cháng)最為明顯,2021年銷(xiāo)售額達到56.73億美元,但肺炎**Pneumovax 23銷(xiāo)售額出現下滑,主要由于美國需求下滑。
此外,默沙東2021年新增的口服新冠藥物Molnupiravir表現也不錯,2021年銷(xiāo)售額達9.52億美元。Molnupiravir(商品名Lagevrio)是默沙東和Ridgeback聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款可抑制SARS-CoV-2的口服核糖核苷類(lèi)似物,最早于2021年11月獲英國藥品和保健產(chǎn)品監管局(MHRA)附條件批準上市,用于治療重癥和住院風(fēng)險較高的輕至中度COVID-19成人患者,成為全球首 款獲批的口服抗新冠病毒 藥物。2021年12月,該藥又先后獲得FDA緊急使用授權和日本厚生勞動(dòng)省緊急特例批準。默沙東曾預計molnupiravir將在2022年創(chuàng )造50億-70億美元銷(xiāo)售額。
不過(guò),目前Molnupiravir已經(jīng)出現了一個(gè)強勁的競爭對手,即輝瑞的Paxlovid。該藥是3CL蛋白酶抑制劑nirmatrelvir與低劑量ritonavir組成的復方制劑,2021年12月獲得FDA緊急使用授權,用于治療輕度至中度的COVID-19患者。據公司研究報告,molnupiravir可將住院或死亡風(fēng)險降低30%,而Paxlovid可將住院或死亡風(fēng)險降低89%,且其最新研究數據顯示Paxlovid對奧密克戎變種病毒有效。暫不考慮后繼競爭者,Molnupiravir在療效上優(yōu)勢并不明顯,而且今年1月,藥品專(zhuān)利池組織(MMP)與27家藥企簽訂協(xié)議,允許全球105個(gè)中低收入國家或地區獲得默沙東新冠口服治療藥物Molnupiravir的仿制權。
縱觀(guān)2021年默沙東產(chǎn)品銷(xiāo)售情況,默沙東對Keytruda依賴(lài)性仍很大,其他產(chǎn)品競爭力不足。近年來(lái),默沙東正在努力改變這種局面,2020年將女性健康產(chǎn)品、過(guò)專(zhuān)利品牌藥和生物類(lèi)似藥等資產(chǎn)剝離,并不斷加大研發(fā)投入。2021年,默沙東研發(fā)投入達122.45億美元,但較2020年有所降低。此外,2021年默沙東通過(guò)與其他企業(yè)聯(lián)手擴充產(chǎn)品管線(xiàn),例如聯(lián)合Artiva Biotherapeutics開(kāi)發(fā)針對實(shí)體瘤相關(guān)抗原的候選CAR-NK細胞療法;與Immunethep合作開(kāi)發(fā)潛在的細菌感染創(chuàng )新免疫療法;與Amathus Therapeutics合作開(kāi)發(fā)新型小分子神經(jīng)退行性疾病藥物;115億美元收購Acceleron;與Synthekine合作發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化新型細胞因子治療藥物;與Xeris Biopharma和開(kāi)發(fā)XeriJect。展望未來(lái),默沙東預計2022年營(yíng)收將在561億美元至576億美元之間。
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