2月3日，禮來(lái)公布了2021年第四季度業(yè)績(jì)和全年業(yè)績(jì)：全年營(yíng)收283.184億美元，同比增長(cháng)15%，研發(fā)投入70.26億美元，同比增長(cháng)15%。
禮來(lái)2021年營(yíng)收增長(cháng)主要受Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、Olumiant、Emgality、Retevmo、Cyramza 等產(chǎn)品拉動(dòng)，其中以Trulicity和Jardiance為代表的糖尿病業(yè)務(wù)是禮來(lái)的重要布局方向，Trulicity更是自2018年起連續5年蟬聯(lián)禮來(lái)藥物銷(xiāo)售額榜首，不過(guò)禮來(lái)其他胰島素產(chǎn)品Humalog、Humulin和Basaglar銷(xiāo)售額均出現明顯下滑。此外，禮來(lái)糖尿病領(lǐng)域還有一款重磅產(chǎn)品Tirzepatide，它是一種新型每周一次的葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽（GIP，又名：胃抑制多肽）受體和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動(dòng)劑，具有降糖、降體重、降心血管風(fēng)險等優(yōu)勢，目前其治療2型糖尿病的適應癥申請正在歐美接受審查。
Verzenio和Olumiant是禮來(lái)的種子選手，2021年銷(xiāo)售額均突破10億美元，進(jìn)入重磅產(chǎn)品行列。此外，禮來(lái)也從新冠疫情中嘗到甜頭，其新冠中和抗體2021年銷(xiāo)售額高達22.4億美元。
回首2021年，上述多款產(chǎn)品在取得重要進(jìn)展：
? Jardiance先后于2021年6月和9月被EMA和FDA批準用于治療射血分數降低的有癥狀慢性心力衰竭（HFrEF）成人患者。此外，該藥用于降低成人心力衰竭心血管死亡和因心衰住院的風(fēng)險（不論左室射血分數（LVEF）如何）的sNDA已于2021年11月被FDA受理，且授予優(yōu)先審查。
? JAK1/2抑制劑Olumiant于2021年7月被FDA擴大緊急使用授權，允許聯(lián)用或不聯(lián)用瑞德西韋（remdesivir）治療COVID-19感染患者，而且該藥治療斑禿的2項3期臨床研究已取得積極頂線(xiàn)結果。不過(guò)該藥用于治療中度至重度特應性皮炎的sNDA遭FDA延期。
? 禮來(lái)新冠中和抗體聯(lián)合療法（Bamlanivimab 700mg和Etesevimab 1400mg）于2021年2月獲FDA緊急使用授權，用于治療伴有進(jìn)展為重度COVID-19及/或住院風(fēng)險的12歲及以上輕中度COVID-19患者。隨后該療法又于2021年9月獲得FDA 緊急使用授權用于12歲及以上高風(fēng)險人群的暴露后預防，2021年12月獲得FDA 緊急使用授權用于出生至12歲以下的輕中度COVID-19治療及暴露后預防。
? CKD4/6抑制劑Verzenio于2021年10月被FDA批準聯(lián)合內分泌療法（他莫昔芬或芳香化酶抑制劑），輔助治療HR+/HER2-高危早期乳腺癌（EBC）成人患者。具體為：淋巴結陽(yáng)性、復發(fā)風(fēng)險高、經(jīng)FDA批準的檢測方法確定為Ki-67評分≥20%的HR+/HER2- EBC患者。
自身免疫性疾病和神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域是禮來(lái)近幾年的重要布局方向，2021年多款產(chǎn)品取得積極進(jìn)展。其中抗IL23p19抗體mirikizumab治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病的臨床研究均取得積極結果，預計將于2021H1遞交治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎的BLA；IL-13抑制劑lebrikizumab聯(lián)合皮質(zhì)類(lèi)固醇治療中度至重度特應性皮炎的2項3期研究2021年取得積極結果，今年也將遞交BLA。神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域，除布局偏頭痛領(lǐng)域，禮來(lái)還布局了阿爾茨海默癥市場(chǎng)，其N(xiāo)3pG-β淀粉樣蛋白靶向抗體donanemab治療早期阿爾茨海默病的2期臨床研究于2021年1月取得積極結果，預計將于2022H1遞交上市申請。
腫瘤藥物市場(chǎng)是各大藥企積極布局的領(lǐng)域，禮來(lái)也不例外。除了RET抑制劑Retevmo、CDK4/6抑制劑Verzenio，禮來(lái)還有一款潛力腫瘤新藥Pirtobrutinib 2021年也取得了積極結果。該藥是一款高選擇性、非共價(jià)、布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，其治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）、小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）、套細胞淋巴瘤（MCL）全球1/2期BRUIN臨床試驗結果顯示：（1）在先前接受過(guò)BTK抑制劑治療的CLL/SLL患者中，總緩解率（ORR）為68%，在隨訪(fǎng)12個(gè)月或更長(cháng)時(shí)間的患者中，ORR提高至73%；（2）在先前接受過(guò)BTK抑制劑治療的MCL患者中，ORR為51%，而在先前沒(méi)有接受過(guò)BTK抑制劑的MCL患者中，ORR為82%。
此外，2021年禮來(lái)也通過(guò)與其他企業(yè)聯(lián)合布局新領(lǐng)域，例如與Merus合作開(kāi)發(fā)CD3參與的T細胞重定向雙特異性抗體療法，與MiNA Therapeutics達成合作開(kāi)發(fā)小激活RNA（saRNA）藥物，與Kumquat Biosciences合作開(kāi)發(fā)小分子腫瘤免疫藥物。
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