5月7日，CDE官網(wǎng)顯示，長(cháng)春金賽藥業(yè)有限責任公司1類(lèi)新藥「EG017軟膏」的臨床試驗申請獲受理。
EG017是一種選擇性雄激素受體調節劑（SARM），是在綜合了雄激素受體以及細胞代謝的機理上，從新設計開(kāi)發(fā)的全新結構的化合物。臨床前研究結果顯示，EG017對于改善壓力性尿失禁和干眼癥有明顯的治療作用，且EG017未來(lái)可開(kāi)發(fā)適應癥還包括乳腺癌、子宮內膜異位癥、肥胖癥和脂肪肝等。
與國外同類(lèi)化合物相比，EG-017通過(guò)結構改造，在動(dòng)物學(xué)上，合成代謝活性和國外一致，但對性腺細胞的活性大大降低，可以避免對性腺帶來(lái)較大影響；在動(dòng)物試驗過(guò)程中，加速脂肪分解的效果優(yōu)于國外品種；在動(dòng)物體內毒理學(xué)對照研究表明，EG-017安全性更好；EG-017在體內的核心活性成分結構穩定，因此其毒副作用明顯減少。
EG017由寧波熙健研發(fā)，2021年8月長(cháng)春高新子公司金賽藥業(yè)引進(jìn)該藥。金賽藥業(yè)是國內第一家重組人生長(cháng)激素生產(chǎn)企業(yè)，長(cháng)期致力于兒童矮小癥治療藥物重組人生長(cháng)激素的研發(fā)、生產(chǎn)，相關(guān)產(chǎn)品包括注射用重組人生長(cháng)激素（粉針劑）（商品名：賽增）、重組人生長(cháng)激素注射液（水針劑）（商品名：賽增）、聚乙二醇重組人生長(cháng)激素注射液（長(cháng)效水針劑）（商品名：金賽增）等。重組生長(cháng)激素是金賽藥業(yè)的主要收入與盈利 來(lái)源，其中粉針占比為8%-9%，水針占比為70%，長(cháng)效水針占比為12%-13%。
今年3月，金賽藥業(yè)以全場(chǎng)最高降幅（達52%）將10IU、2.5IU、4IU三個(gè)規格的重組人生長(cháng)激素粉針送入廣東11省聯(lián)盟集采中選名單，有望將27%的報量全部拿到手里。理論上收入占比較少的重組生長(cháng)激素粉針進(jìn)入集采對公司營(yíng)收不會(huì )造成太大影響，但卻可以打開(kāi)市場(chǎng)、獲得更多的入院門(mén)票。但自從今年1月廣東11省聯(lián)盟將重組人生長(cháng)激素納入集采，長(cháng)春高新的股票就連續下跌。
隨著(zhù)集采規模和范圍的擴大，產(chǎn)品結構單一的企業(yè)將會(huì )面臨巨大的壓力。近年來(lái)金賽藥業(yè)不斷增加研發(fā)投入來(lái)延伸公司生態(tài)鏈，據悉2021年其研發(fā)投入同比增長(cháng)89％，而且未來(lái)還將以營(yíng)收15％以上的力度持續投入。金賽藥業(yè)將圍繞生長(cháng)發(fā)育，聚焦兒科核心業(yè)務(wù)，全面布局包括身高管理、性發(fā)育、免疫、新生兒、兒保、兒童神經(jīng)**等兒科領(lǐng)域。同時(shí)結合現有產(chǎn)品布局，加大非生長(cháng)激素產(chǎn)品孵化及新業(yè)務(wù)拓展力度，拓展腫瘤免疫、婦科、老年疾病等領(lǐng)域覆蓋。
據悉，除了上述重組人生長(cháng)激素激素產(chǎn)品，金賽藥業(yè)還研發(fā)了多款新藥，如抗人血管內皮生長(cháng)因子受體2(VEGFR2/KDR)單抗金妥昔單抗（治療胃癌等腫瘤）、CD47單抗金妥利珠單抗（治療急性髓系白血病等腫瘤）、抗白介素1-β單抗金納單抗（治療急性痛風(fēng)性關(guān)節炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節炎）。
此外，近年金賽藥業(yè)還引進(jìn)多款產(chǎn)品，例如2020年12月從信立泰引進(jìn)重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液來(lái)完善輔助生殖產(chǎn)品線(xiàn)；2021年8月從上海蓋浦生物引進(jìn)一種白介素-2突變體專(zhuān)利技術(shù)實(shí)施許可權利；2021年12月從綠葉制藥引進(jìn)治療阿爾茨海默病的利斯的明透皮貼劑單日貼（金斯明®）和多日貼（LY03013）。
而且，金賽藥業(yè)還通過(guò)其他方式來(lái)拓展產(chǎn)品線(xiàn)。例如，2021年12月，金賽藥業(yè)通過(guò)簽署收購杭州沃維醫療68%股權協(xié)議布局新生兒領(lǐng)域。今年3月，金賽藥業(yè)擬增資并購椿安生物51%股權，屆時(shí)利用椿安生物現有分子耦聯(lián)技術(shù)平臺，開(kāi)發(fā)符合戰略發(fā)展的新產(chǎn)品，使企業(yè)快速進(jìn)入老年骨關(guān)節疾病和皮膚科領(lǐng)域。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
