在某微信群看到某位朋友說(shuō)“做品質(zhì)的，天天都在救火，沒(méi)時(shí)間”。突然想到：質(zhì)量人員每天很忙，肯定是哪里出問(wèn)題了！

       筆者在從事QA主管工作時(shí)，曾經(jīng)因為工作量很多，自己很忙，也很累。 后來(lái)，筆者就閑下來(lái)，整天沒(méi)事可干了。 今天，突然分享這個(gè)話(huà)題，就是希望幫助質(zhì)量管理人員，提高自己的工作效率，讓自己不忙，不那么累，活得輕松一些。

       筆者在某企業(yè)從事QA主管工作時(shí)，內容主要包括15方面的內容，即體系管理；培訓管理；客戶(hù)審計；認證審核；供應商管理；注冊管理；客戶(hù)關(guān)系管理；生產(chǎn)過(guò)程監控；物料和產(chǎn)品放行管理；確認和驗證管理；變更管理；偏差管理；各部門(mén)溝通；法律法規和標準管理；其他。筆者下面分享的QA主管的工作，是筆者在當時(shí)所在的公司干的工作。筆者分享的內容被稱(chēng)為“第一次”，是因為筆者從0到1，需要建立相應的文件和模板，并不是只干過(guò)一次。

       第一、體系管理。筆者第一次負責質(zhì)量和食品安全體系（ISO9001：2008、HACCP和ISO220000：2005）；第一次專(zhuān)職負責公司蟲(chóng)害控制工作；第一次組織和完成內部審核工作；第一次組織和完成模擬召回演練工作；第一次組織和完成追溯演練工作；第一次組織和完成產(chǎn)品防護演練工作；第一次組織和完成管理評審工作；第一次組織和完成年度驗證工作；第一次組織和完成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作；第一次組織和完成質(zhì)量分析會(huì )；第一組織和完成質(zhì)量和食品安全體系換版工作；第一次組織和完成質(zhì)量和食品安全體系在線(xiàn)控制工作；……。筆者曾經(jīng)負責過(guò)ISO9001、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000、IFS FOOD、BRCGS 以及ISO 14001和ISO 45001。很多體系從創(chuàng )建到體系換版都是筆者帶領(lǐng)團隊完成的。

       第二、培訓管理。筆者第一次外出參加中國醫藥協(xié)會(huì )舉辦的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010版）培訓；第一次給公司經(jīng)理和主管們培訓藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010版）；第一次給公司生產(chǎn)部和質(zhì)量部員工培訓食品行業(yè)良好操作規范（GMP）；第一次準備各車(chē)間各崗位SOP培訓資料；第一次組織和完成ISO9001:2008內審員視頻培訓工作；第一次外出參加質(zhì)量經(jīng)理職業(yè)培訓課程的培訓；第一次給化驗室培訓并推行控制圖；第一次翻譯法國總部GMP文件；第一次完成經(jīng)理和主管總部GMP培訓課件并組織培訓；第一次完成車(chē)間和化驗室總部GMP培訓課件并培訓；第一次參加法國總部ISO9001:2008和HACCP培訓；第一次參加法國總部SOL培訓；第一次外出參加中國醫藥協(xié)會(huì )舉辦的潔凈環(huán)境控制的培訓；第一次完成對清潔車(chē)間和微生物檢驗室潔凈環(huán)境控制的培訓；第一次參加歐洲專(zhuān)家5S培訓；第一次參加FSSC22000：2011內審員培訓；第一次參加ISO9001:9001內審員培訓；第一次外出參加食品企業(yè)蟲(chóng)害控制的培訓；第一次組織和完成公司蟲(chóng)害控制人員的培訓；第一次外出參加吉林省標準研究院舉辦的標準化知識的培訓；第一次完成員工公司化學(xué)品MSDS的培訓；第一次組織和完成質(zhì)量和食品安全體系年度回顧培訓工作；……筆者每次被派出去學(xué)習，學(xué)習回公司都要從上到下進(jìn)行全面培訓。筆者在公司創(chuàng )建的一系列培訓課件都一直在公司被使用。此外，筆者推行的一些管理工具的使用，也一直被公司使用。

       第三、客戶(hù)審計管理。筆者第一次組織和完成國內客戶(hù)的審計；第一次組織和完成臺灣客戶(hù)的審計；第一次組織和完成全球最大客戶(hù)的審計；第一次組織和完成美國客戶(hù)的審計；第一次組織和完成韓國客戶(hù)的審計；第一次組織和完成馬來(lái)西亞客戶(hù)的審計；……筆者在這里按照客戶(hù)的國籍進(jìn)行了簡(jiǎn)單的分類(lèi)。實(shí)際上，筆者幾年內接待了幾百起審計。最多時(shí)，同一天接待三個(gè)審計單位的審計（認證公司、客戶(hù)、官方）。

       第四、認證審計管理。筆者第一次組織和完成美國IFANCA認證審計工作；第一次組織和完成馬來(lái)西亞JAKIM清真食品認證審計工作；第一次組織和完成印度尼西亞MUI清真審計工作;第一次組織和完成中國伊斯蘭教協(xié)會(huì )清真食品認證工作；第一次組織和完成《藥品生產(chǎn)許可證》再申請工作；第一次組織和完成《食品添加劑生產(chǎn)許可證》再申請工作；第一組織和完成EDQM認證工作；第一次組織和完成質(zhì)量和食品安全體系認證審計工作（ISO9001：2008、HACCP和ISO22000：2005）；第一次組織和完成質(zhì)量安全體系認證（ISO9001：2008和FSSC22000：2011）；……筆者在這里按照認證機構進(jìn)行了簡(jiǎn)單的分類(lèi)。

       第五、供應商管理。筆者第一次負責供應商管理工作；第一次制定供應商考評SOP；第一次完成原料、輔助材料和包裝材料書(shū)面調查表并組織實(shí)施；第一次完成供應商現場(chǎng)審計計劃并組織實(shí)施；第一次制定包裝材料書(shū)面審計調查表。筆者在這里只是簡(jiǎn)單分享了供應商審核和管理的相關(guān)內容；……

       第六、注冊管理。筆者第一次完成出口到泰國的注冊工作；第一次完成出口到澳大利亞注冊工作；……筆者在這里分享的是當年的注冊管理。后來(lái)，筆者第一次完成CDE備案；出口歐盟的備案，（國內第一家同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)入歐盟肯定列表的公司）；第一次完成藥品生產(chǎn)年度報告的編寫(xiě)及提交；第一次完成《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》的備案工作。

       第七、客戶(hù)關(guān)系管理。筆者第一次完成客戶(hù)書(shū)面審計工作；第一次完成客戶(hù)投訴處理工作；第一次完成客戶(hù)滿(mǎn)意度調查后續處理追蹤工作；……筆者在這里分享的是當年的客戶(hù)關(guān)系管理。

       第八、生產(chǎn)過(guò)程監控。筆者第一次完成生產(chǎn)車(chē)間巡查計劃，并完成生產(chǎn)車(chē)間巡查。第一次完成操作SOP及工藝流程圖現場(chǎng)確認工作；……筆者在這里分享的是當年的生產(chǎn)過(guò)程監控。

       第九、物料和產(chǎn)品放行管理工作。筆者第一次修訂物料驗收標準并根據標準進(jìn)行物料放行；第一次確認客戶(hù)采購標準并根據客戶(hù)標準進(jìn)行產(chǎn)品放行；……筆者在這里分享的是當年的物料和產(chǎn)品放行管理工作。后來(lái)，筆者第一次完成《產(chǎn)品規格書(shū)》的編制工作等。

       第十、確認和驗證管理工作。筆者第一次完成年度驗證總計劃并組織實(shí)施；……筆者在這里分享的是當年的確認和驗證放行管理工作。關(guān)于這一塊的內容很多。有食品安全管理體系方面所要求的確認和驗證工作；也有《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》所要求的確認和驗證工作。

       第十一、變更管理工作。筆者第一次參與新建廠(chǎng)房變更工作，并負責相關(guān)驗證工作（設備驗證、清潔驗證和工藝驗證）；……筆者在這里只是簡(jiǎn)單的分享了一下變更管理工作。其實(shí)，筆者所經(jīng)歷的變更工作很多，畢竟當時(shí)產(chǎn)能從3000噸擴產(chǎn)到6000噸，整個(gè)與生產(chǎn)相關(guān)的設施和設備都經(jīng)歷更新。

       第十二、偏差管理工作。筆者第一次完成偏差控制程序文件并組織實(shí)施；第一次完成OOS/OOT程序文件并組織實(shí)施；……筆者在這里只是簡(jiǎn)單的分享了一下偏差管理工作。

       第十三、各部門(mén)溝通工作。筆者第一次與行政部溝通公司食堂管理；公司垃圾管理；廠(chǎng)區人流和車(chē)流管理；外來(lái)人員管理等工作。第一次與人力資源部溝通員工崗位說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)工作；員工背景調查及員工健康管理工作；培訓效果確認工作；以及產(chǎn)品防護。第一次與采購部溝通物料驗收標準和供應商管理工作；第一次與銷(xiāo)售部溝通承運商管理和客戶(hù)反饋管理工作；第一次與設備部溝通設備管理和變更控制管理工作；第一次與工程部溝通廠(chǎng)房設施管理和變更控制管理工作；第一次與工藝部溝通工藝驗證和工藝參數確認工作、清潔驗證工作、工藝控制工作；第一次與生產(chǎn)車(chē)間溝通生產(chǎn)過(guò)程管理工作；第一次與化驗室溝通原輔料、包裝材料驗收標準、中間產(chǎn)品標準；檢驗計劃、檢驗方法確認與驗證工作；檢驗儀器確認與驗證工作等；第一次與鍋爐車(chē)間溝通蒸汽質(zhì)量問(wèn)題；第一次與維修車(chē)間溝通維修設備時(shí)產(chǎn)品防護工作；第一次與IT溝通數據安全工作；第一次與倉庫溝通原輔料和成品儲存與管理工作；第一次與計量溝通公司儀器儀表管理工作；……筆者在這里只是簡(jiǎn)單的分享了與各部門(mén)溝通工作。其實(shí)，大家都懂，溝通不是一次或者兩次就能解決所有問(wèn)題的，需要反反復復很多次才能解決一個(gè)問(wèn)題。

       第十四、法律法規和標準管理。筆者第一次負責食品和藥品生產(chǎn)方面的法律法規搜集和培訓工作。第一次負責公司原輔料、包裝材料和成品的相關(guān)標準并負責培訓和實(shí)施；……筆者在這里只是簡(jiǎn)單的分享了法律法規和標準管理工作。法律法規和標準不僅需要搜集，還需要識別，并將識別出的與本公司的相關(guān)的內容給公司有關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行培訓，并督促實(shí)施。

       第十五、其他。筆者第一次完成吉林省優(yōu)秀出口企業(yè)質(zhì)量安全獎的申請工作；第一次完成吉林省質(zhì)量管理獎的申請工作；第一次完成吉林省名牌企業(yè)申請工作；第一次組織和完成標準化良好行為企業(yè)的認證工作；第一次參加吉林省高新技術(shù)企業(yè)的申請工作；第一次組織和完成中國輕工業(yè)聯(lián)合會(huì )技術(shù)發(fā)明獎申請工作；……筆者在這里只是簡(jiǎn)單的分享了一些其他工作。大家都懂，崗位職責內面的“其他”項，就是領(lǐng)導隨時(shí)會(huì )安排一些工作。

       綜上所述，作為QA主管，筆者當時(shí)真的很忙，也很累很累。當時(shí)，經(jīng)常和總經(jīng)理一起工作?？偨?jīng)理每次都給我講亞太區質(zhì)量總監每天要工作到什么時(shí)候。

       筆者看過(guò)一篇短文《女子從11樓跳下……》。一女子輕生，從11樓跳下看到10樓、9樓、……、1樓各自的情況之后，才發(fā)現一個(gè)事實(shí)“在我跳下之前，我以為我是世界上最倒霉的人，現在我才知道每個(gè)人都有不為人知的困境，我看完他們之后，深深覺(jué)得其實(shí)自己過(guò)得還不錯”。筆者當時(shí)想，很多朋友只有了解了別人的累之后，才會(huì )發(fā)現“我以為我是世界上最累的人，現在我才知道其實(shí)自己過(guò)得真不錯”。人活著(zhù)，就要不停的奮斗，就會(huì )累。只是每個(gè)對累的理解、感受和承受力不一樣而已。

       筆者曾聽(tīng)過(guò)很多工作中的朋友大倒苦水，都喊著(zhù)累?？偨?jīng)理“我最近太忙、太累了，壓力太大，有時(shí)都有點(diǎn)大小便失禁”； 采購經(jīng)理說(shuō)“現在物料市場(chǎng)越來(lái)越困難，在環(huán)保壓力下，好多企業(yè)都不生產(chǎn)了，每開(kāi)發(fā)一個(gè)新供應商都要耗費很多資源和精力，最重要的就是現在啥都漲價(jià)，而公司給的指標卻是要求降低，采購真是太難做了，太累了”；行政經(jīng)理“行政工作真不好做，不但要伺候好各位爺，還要管好同事的吃喝拉撒”；技術(shù)經(jīng)理 “技術(shù)開(kāi)發(fā)，本是摸著(zhù)石頭過(guò)河，還要提速降本，這工作真沒(méi)法做”； 生產(chǎn)經(jīng)理“管生產(chǎn)真是操心操肺，真他媽累啊”；質(zhì)量經(jīng)理“質(zhì)量管理工作可真不是人干的活，管的嚴不行；管的松也不行！自從做質(zhì)量管理工作，就沒(méi)有好好睡個(gè)覺(jué)。別人可以休假，唯獨質(zhì)量經(jīng)理不行”；人事經(jīng)理“招人，招人，天天招人，人招來(lái)留不住，屁股大點(diǎn)地方我去哪招人”；財務(wù)經(jīng)理 “現在融資工作太難了，我整天就是拆東墻補西墻，一個(gè)月融資多少次還款多少次”；銷(xiāo)售經(jīng)理“最近不知咋地，可能是壓力大，有點(diǎn)大小便失禁，我才30多歲啊”； 安全主管“安全無(wú)小事，事事都要看，都要查，每天都是老太太穿針，真累”；車(chē)間主任“車(chē)間主任，真不是人干的活，安全、質(zhì)量、產(chǎn)量、效率，節能降耗，事事都要管”；維修主任“維修工作真他媽太難做了，深更半夜，生產(chǎn)一個(gè)電話(huà)，就得火速趕往下場(chǎng)”；化驗室主任“公司產(chǎn)量逐年增加，物料數量不斷增加，檢驗樣品量指數級增長(cháng)，檢驗項目越來(lái)越多，公司不但不增加人手，還想著(zhù)減員，真是累死了”；倉庫主管“倉庫管理真難做??！首先要做好蟲(chóng)害控制、還要做好溫濕度管理，更重要要管好物料和產(chǎn)品，以及賬務(wù)管理”；QA主管“我們就是消防隊，隨時(shí)待命準備救火”； 管理層說(shuō)“真想去一線(xiàn)，做個(gè)操作員，只做一件，省心省力，多輕松，做管理真是勞心勞神”；一線(xiàn)員工說(shuō)“我們工作真是太累了，車(chē)間夏天是蒸籠，都要蒸熟了；冬天是冷庫，快要凍成冰棍了。真羨慕那些當領(lǐng)導，坐在辦公室吹著(zhù)空調，一坐就一天”。當然，這些人有的是真累，有的人是假累。每個(gè)人都覺(jué)得自己累，別人輕松。其實(shí)，只要活著(zhù)，每個(gè)人都會(huì )累，只是累的方式和程度不一樣；只是每個(gè)人對累的理解和感受不一樣。

       總結

       質(zhì)量管理人員如果覺(jué)得很累，可能會(huì )是這幾種原因。第一、能力不足。這是很多初入職場(chǎng)的人士或者半道出家的質(zhì)量管理人員。第二、承擔的職責太多。首先，本該其他部門(mén)做的工作，領(lǐng)導安排質(zhì)量管理人員來(lái)做。筆者從事QA主管工作時(shí)，很多其他部門(mén)推動(dòng)不了或者是不愿意干的事情都讓質(zhì)量人員干了。比如，工藝培訓。當時(shí)，工藝部門(mén)7人，按照生產(chǎn)SOP制作培訓PPT，總經(jīng)理都安排給我來(lái)做。其次，人手不足。筆者從事QA主管工作時(shí)，確認和驗證管理，很多制藥企業(yè)是一個(gè)團隊在負責，當時(shí)都由筆者一個(gè)人負責。最后，“其他”太多。筆筆者從事QA主管工作時(shí)，筆者參加吉林省高新技術(shù)企業(yè)的申請工作；以及組織和完成中國輕工業(yè)聯(lián)合會(huì )技術(shù)發(fā)明獎申請工作。這些完全可以由其他部門(mén)完成，但公司領(lǐng)導都安排給我。第三、企業(yè)的基礎太差。這樣的企業(yè)，一切都處于混沌狀態(tài)。產(chǎn)品不合格太多；產(chǎn)品合格率都沒(méi)有人統計?？蛻?hù)投訴不斷，以及市場(chǎng)抽查經(jīng)常出現不合格。……筆者剛進(jìn)入某企業(yè)，一次內部審核都組織不起來(lái)。筆者一個(gè)人進(jìn)行了一次內部審核，然后建立了一系列文件和記錄，給大家培訓后帶著(zhù)其他同事審核，逐漸帶出了一個(gè)內部審核團隊。第四、部門(mén)配合和默契度太差。“部門(mén)墻”或者“大公司病”導致大家都很累。筆者一直認為，溝通不暢是企業(yè)中最大的問(wèn)題。溝通成本過(guò)高，直接造成企業(yè)的運營(yíng)成本過(guò)高。第五、個(gè)人的性格。當年，筆者剛參加工作當現場(chǎng)QA。每天，早上第一個(gè)進(jìn)車(chē)間，配制洗手消毒液。車(chē)間員工進(jìn)車(chē)間時(shí)，一個(gè)一個(gè)檢查著(zhù)裝以及員工手部消毒情況。生產(chǎn)投料時(shí)，稱(chēng)料員和復核員稱(chēng)料過(guò)程，每稱(chēng)一種物料，都要去稱(chēng)上進(jìn)行確認稱(chēng)量數據。生產(chǎn)過(guò)程，除了取樣送回化驗室，就一直在車(chē)間現場(chǎng)，“盯”著(zhù)現場(chǎng)。如果生產(chǎn)過(guò)程和環(huán)境都符合要求，就讓生產(chǎn)正常生產(chǎn)。如果達不到要求，就讓生產(chǎn)停產(chǎn)。當時(shí)，生產(chǎn)班長(cháng)私下給我說(shuō)過(guò)很多次，我“盯”得太死了，逼得生產(chǎn)經(jīng)理（臺灣人）都要辭職了。但是，班長(cháng)說(shuō)歸班長(cháng)說(shuō)，我還是那樣犟，就是盯著(zhù)生產(chǎn)現場(chǎng)。曾經(jīng)，因為同事請假，我從第一天早上8：00上班直到第二天17：00下班，愣是在車(chē)間“盯”了33個(gè)小時(shí)，陪了生產(chǎn)三班人員。那天下班，一到住處，衣服都沒(méi)來(lái)及脫，就睡著(zhù)了，直到第二天早上。那時(shí)，我和生產(chǎn)班長(cháng)住在一起，班長(cháng)是位40多歲的大叔，他多次給我說(shuō)“你工作太認真了，這樣做會(huì )把你累垮的。你看看你們部門(mén)其他人員，能偷懶就偷一會(huì )懶”。偷懶，對我來(lái)說(shuō)，真的太難了。我每天上班，總感覺(jué)有使不完的勁。

       寫(xiě)這么多，自己都感覺(jué)累。那么，自己為什么那么累？首先，是性格的問(wèn)題。就是什么事情都想親歷親為。上四年級第一學(xué)期時(shí)，臨近期末考試，自己的課堂筆記本丟了。語(yǔ)文老師說(shuō)第二天要檢查，我前一天放學(xué)回家借的同學(xué)的課堂筆記，一夜沒(méi)有睡覺(jué)，在昏黃的煤油燈下將一學(xué)期的課堂筆記抄完。有的人批評諸葛亮，不夠聰明，活活把自己累死。但我知道，這句話(huà)對也不對。因為那是性格決定的。其次，是父母的教誨。自從參加工作以來(lái)，只要和父親通話(huà)，他就不停叮囑我“你一定要把工作做好，領(lǐng)導把工作交給你了，你就要拼盡全力去做好”。最后，工作方法不對。曾經(jīng)有很多同事告訴我，工作要講究方法。第一，工作要學(xué)會(huì )借力，我把它理解成打小報告而拒絕。第二，工作要學(xué)會(huì )拒絕，不能什么活都接，我因為臉皮博經(jīng)不住別人夸，永遠不會(huì )拒絕。第三，工作要學(xué)會(huì )授權和分工，把一些簡(jiǎn)單的工作分給下屬去做，我總覺(jué)得下屬不是拖拉就是不盡心去做，都愿意親力親為。其結果，就是自己很累，很累！

       筆者從事QA主管的后期，相比以前工作輕松了很多，感覺(jué)整天沒(méi)事干。這是因為筆者帶好了QA,QA們都能勝任工作了。筆者就閑下來(lái)，整天沒(méi)事可干了。

       作者簡(jiǎn)介：老陳，質(zhì)量管理專(zhuān)家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長(cháng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠(chǎng)長(cháng)等職。在國內著(zhù)名的跨國明膠企業(yè)負責質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。