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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 老陳 到底要不要設“現場(chǎng)QA”?

到底要不要設“現場(chǎng)QA”?

作者:老陳  來(lái)源:老陳
  2023-09-12
要不要設置"現場(chǎng)QA"以及如何設置"現場(chǎng)QA",一直都是個(gè)很有爭議的話(huà)題。前一段時(shí)間,經(jīng)朋友介紹去某公司參加了"質(zhì)量負責人"面試。面試過(guò)程,筆者與老板就要不要設"現場(chǎng)QA"這個(gè)問(wèn)題,交換了自己的意見(jiàn)。

到底要不要設“現場(chǎng)QA”?

       前言

       前一段時(shí)間,經(jīng)朋友介紹去某公司參加了"質(zhì)量負責人"面試。面試過(guò)程,筆者與老板就要不要設"現場(chǎng)QA"這個(gè)問(wèn)題,交換了自己的意見(jiàn)。

       正文

       筆者曾經(jīng)在R和P公司工作過(guò)好多年。R公司和P公司生產(chǎn)同種產(chǎn)品,R公司和P公司關(guān)于"現場(chǎng)QA"設置,有很大的區別。

       R公司沒(méi)有設"現場(chǎng)QA",生產(chǎn)過(guò)程監控由生產(chǎn)部門(mén)所屬的"工藝員"和"生產(chǎn)管理人員"承擔,QA負責監督檢查,特別重視驗證工作。R公司每個(gè)車(chē)間設置1名工藝員,即三大車(chē)間,共有3名工藝人員。此外,還設置了專(zhuān)門(mén)的過(guò)程監控和過(guò)程取樣的"工藝員",以及專(zhuān)門(mén)做試驗的"工藝員"。每天,生產(chǎn)部?jì)炔?,根據生產(chǎn)過(guò)程監控情況和質(zhì)量部產(chǎn)品檢驗情況,工藝科及時(shí)調整生產(chǎn)工藝,保證產(chǎn)品質(zhì)量,其結果是產(chǎn)品質(zhì)量比較穩定,產(chǎn)品在國內甚至于全球都屬于先進(jìn)水平。

       P公司設有"現場(chǎng)QA",但是一個(gè)班次只設置一名"現場(chǎng)QA"。這名"現場(chǎng)QA"負責三大車(chē)間的生產(chǎn)監控。每天當班的"現場(chǎng)QA"人員的"運動(dòng)步數"都好幾萬(wàn)步,但產(chǎn)品質(zhì)量很不穩定,產(chǎn)品質(zhì)量要比R公司遜一頭。"現場(chǎng)QA"因為產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題經(jīng)常被懷疑工作能力不足或者工作態(tài)度不好。

       對于公司要不要設"現場(chǎng)QA",筆者曾經(jīng)在不同的文章亮明自己的觀(guān)點(diǎn):非必要,不設置。R公司曾經(jīng)因為沒(méi)有設置"現場(chǎng)QA"而引起客戶(hù)的不滿(mǎn)。筆者曾經(jīng)和當時(shí)的總經(jīng)理就公司要不要設置"現場(chǎng)QA"進(jìn)行了溝通。公司最后還是決定維持現狀,質(zhì)量部負責抓好"供應鏈",即物料進(jìn)廠(chǎng)質(zhì)量管理和產(chǎn)品出廠(chǎng)質(zhì)量管理,產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程仍舊歸生產(chǎn)部門(mén)管理,即不設置"現場(chǎng)QA"。

       首先,企業(yè)要考慮為什么要設置"現場(chǎng)QA"。僅僅是因"客戶(hù)要求"或者其他原因。如果確實(shí)需要設置,就設置;如果非必要,就不要設置。

       其次,如何設置"現場(chǎng)QA"。也就是說(shuō)"現場(chǎng)QA"的職責和權限有哪些。很多企業(yè),趕時(shí)髦,隨潮流??吹絼e人企業(yè)設置"現場(chǎng)QA",自己就跟風(fēng)設置。

       再次,"現場(chǎng)QA"人數設置多少。當年,筆者和總經(jīng)理就這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了深入的溝通。對于R企業(yè)來(lái)說(shuō),如果一個(gè)班次設置一名"現場(chǎng)QA",按照公司班次,需要設置4名"現場(chǎng)QA",且一個(gè)班次設置一名"現場(chǎng)QA",面對三大車(chē)間,他最后成為"競走運動(dòng)員",對于2600多畝大的廠(chǎng)區中的三大車(chē)間,他每天走一圈,就需要很長(cháng)時(shí)間,且不說(shuō)每個(gè)車(chē)間內部還分為不同樓層。如果每個(gè)車(chē)間、每個(gè)班次設置一名"現場(chǎng)QA",則需要設置12名"現場(chǎng)QA"。按照當時(shí)工資水平,每名"現場(chǎng)QA"的工資加上福利等費用,每個(gè)月每人需要4000元,每個(gè)月就需要增加成本48000元,全年需要增加576000元,如果再加上年終獎金,每年"現場(chǎng)QA"費用超過(guò)60W。當然,也不排除土豪企業(yè)。曾經(jīng)某客戶(hù)告訴筆者和當時(shí)的總經(jīng)理,他們美國工廠(chǎng)600名員工,其中銷(xiāo)售等行政人員200人、生產(chǎn)人員200人、QA人員200人,也就是說(shuō)每名生產(chǎn)人員后面就站著(zhù)一位QA人員。

       最后,一旦設置"現場(chǎng)QA",生產(chǎn)現場(chǎng)誰(shuí)說(shuō)了算。R公司當時(shí)的情況,生產(chǎn)過(guò)程一切都是"工藝員"說(shuō)了算,生產(chǎn)管理人員只是負責執行"工藝員"給出的指令。如果公司設置了"現場(chǎng)QA",正常生產(chǎn)情況下,還是以"工藝員"給出的指令為準;如果公司設置了"現場(chǎng)QA",非正常生產(chǎn)情況下,是以"工藝員"給出的指令為準,還是以"現場(chǎng)QA"的指令為準?當時(shí)的總經(jīng)理,關(guān)于這個(gè)問(wèn)題與生產(chǎn)負責人和質(zhì)量負責人進(jìn)行溝通,最后確定不設置"現場(chǎng)QA"。

總結

       要不要設置"現場(chǎng)QA"以及如何設置"現場(chǎng)QA",一直都是個(gè)很有爭議的話(huà)題。仁者見(jiàn)仁,智者見(jiàn)智。

       對于堅持要設置"現場(chǎng)QA"人員的人來(lái)說(shuō),"現場(chǎng)QA"就是負責生產(chǎn)過(guò)程監控的人員,即"生產(chǎn)監控",負責對生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的操作進(jìn)行監督和控制。筆者,曾經(jīng)在某大集團就遇到過(guò)"現場(chǎng)QA"就是負責"現場(chǎng)罰款",且企業(yè)給"現場(chǎng)QA"制定了每天罰款額度。如果當日罰款額度不足,現場(chǎng)QA"就會(huì )被扣工資。這個(gè)集團的"現場(chǎng)QA"每天就帶著(zhù)"罰款單"在車(chē)間轉來(lái)轉去,如果員工帽子或者口罩沒(méi)有帶好,立即開(kāi)出一張"罰款單";亦或者,員工剛處理完的物料,還沒(méi)有來(lái)及做標識,就立即被開(kāi)出一張"罰款單"……。這類(lèi)"現場(chǎng)QA"很像現在城市中的某些管理人員,你車(chē)剛在某地方停下來(lái),他們就來(lái)了,很有可能就是一張"罰款單"。對于這類(lèi)設置"現場(chǎng)QA"的企業(yè)來(lái)說(shuō),只是"罰款",沒(méi)有原因分析、沒(méi)有制定相應的措施,沒(méi)有相關(guān)的培訓。"問(wèn)題"一直都是"問(wèn)題"?;蛘哒f(shuō),"現場(chǎng)QA"也不想讓問(wèn)題得到解決。如果問(wèn)題解決了,輕者,自己沒(méi)法再罰款,罰款額不足時(shí)自己還要被扣工資;重者,問(wèn)題都解決了,自己也就面臨著(zhù)失業(yè)。畢竟"飛鳥(niǎo)盡,良弓藏;狡兔死,走狗烹"的道理,大家都懂。這類(lèi)企業(yè)"現場(chǎng)QA"與生產(chǎn)部一線(xiàn)員工的關(guān)系都很差,前幾年,時(shí)不時(shí),就與"現場(chǎng)QA"被生產(chǎn)員工暴揍的報道。

       對于堅持不設置"現場(chǎng)QA"人員的人來(lái)說(shuō),"產(chǎn)品質(zhì)量是設計出來(lái),是生產(chǎn)出來(lái)的"。既然產(chǎn)品質(zhì)量是設計出來(lái)的,是生產(chǎn)出來(lái)的,那么就由生產(chǎn)部門(mén)來(lái)管理產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。公司不涉及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或者只是適當的工藝調整,就可以將產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或者工藝調整的部門(mén)設置為工藝科,并隸屬于生產(chǎn)部門(mén),由生產(chǎn)部門(mén)統一管理。這樣,既減少了生產(chǎn)部門(mén)和質(zhì)量部門(mén)相互扯皮的情況,也降低了用工成本,并且產(chǎn)品質(zhì)量責任都由生產(chǎn)部門(mén)承擔,能保證產(chǎn)品質(zhì)量穩定,且一旦生產(chǎn)過(guò)程出現異常,生產(chǎn)部門(mén)就可及時(shí)調整。

       對于不設置"現場(chǎng)QA"的企業(yè)來(lái)說(shuō),是不是質(zhì)量部就對生產(chǎn)過(guò)程不進(jìn)行監控?不是的。恰恰相反,質(zhì)量部需要通過(guò)體系對生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監控,且需要大量的培訓和宣傳來(lái)提高員工的質(zhì)量意識。同時(shí),通過(guò)大量的驗證,來(lái)證明企業(yè)在做正確的事。

       相關(guān)閱讀:《藥企現場(chǎng)QA到底該怎么管?

       作者簡(jiǎn)介:老陳,質(zhì)量管理專(zhuān)家,從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年,歷任QA主管、質(zhì)量部長(cháng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠(chǎng)長(cháng)等職。在國內著(zhù)名的跨國明膠企業(yè)負責質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。

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