7月31日，科笛集團在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上登記了CU-10101軟膏的一項Ⅰ期臨床試驗，適應癥為輕度至中度特應性皮炎。
圖片來(lái)源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
非激素藥物
減少副作用
特應性皮炎是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，屬于常見(jiàn)的皮炎濕疹類(lèi)皮膚病，其核心癥狀為明顯瘙癢和慢性濕疹樣皮損。據安信證券研報統計，中國一般人群的特應性皮炎患病率為7.8%，該疾病患病人數正逐年增長(cháng)，預計2030年將達到2210萬(wàn)人。
Market us曾預測，2032年全球特應性皮炎治療市場(chǎng)或將超過(guò)245億美元。當前，特應性皮炎主要治療藥物包括皮質(zhì)類(lèi)固醇、鈣調神經(jīng)磷酸酶抑制劑、全身免疫抑制劑等產(chǎn)品，其中局部外用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物是常用療法。與此同時(shí)，為克服外用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物帶來(lái)的皮膚萎縮、色素改變、類(lèi)固醇性痤瘡等副作用，新型藥物也正不斷被開(kāi)發(fā)。
CU-10101是科笛集團開(kāi)發(fā)的一種適用于治療輕度至中度特應性皮炎的非激素、小分子藥物，其非激素特性可減輕皮質(zhì)類(lèi)固醇相關(guān)的副作用及限制，同時(shí)局部外用配方能夠使藥物直接到達病癥區域，大大降低了患者全身性暴露的副作用風(fēng)險。2024年5月，CU-10101軟膏的臨床試驗申請獲得CDE批準。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
本次科笛集團即將展開(kāi)的研究是一項評價(jià) CU-10101 軟膏在中國健康參與者和輕中度特應性皮炎參與者中單次、多次外用給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步有效性的隨機、雙盲、賦形劑對照的I期臨床試驗。該研究預計入組64人。
皮膚病、脫發(fā)…
創(chuàng )新藥物加速中
科笛集團聚焦皮膚病及脫發(fā)疾病領(lǐng)域，目前已搭建起全面豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，其中多款藥物為創(chuàng )新型產(chǎn)品。
圖片來(lái)源：科笛集團招股書(shū)
CU-40101
CU-40101是一款外用小分子激素受體激動(dòng)劑搽劑，可通過(guò)與毛囊細胞中的甲狀腺受體結合而促進(jìn)毛發(fā)再生，其作用機制與當前的雄激素性脫發(fā)治療方法有所不同，有望同時(shí)用于男性及女性患者。據科笛集團報道，CU-40101治療雄激素脫發(fā)的中國I期臨床試驗已于2023年11月完成。
CU-20401
CU-20401是一種重組突變膠原酶，采用創(chuàng )新的作用機制，可選擇性地作用于附著(zhù)在脂肪組織上的細胞外基質(zhì)。CU-20401主要通過(guò)降解皮下脂肪層中的細胞外基質(zhì)膠原蛋白，導致脂肪細胞凋亡，從而減少局部脂肪堆積。目前，CU-20401正被開(kāi)發(fā)用于治療肥胖、超重或其他與局部脂肪堆積相關(guān)的代謝疾病。
此外，科笛集團多款藥物在2024年取得了新進(jìn)展。其中，局部利多卡因丁卡因復合表皮麻醉乳膏劑CU-30101已于7月初申報上市；1月，外用非那雄胺噴霧劑CU-40102的上市申請獲得CDE受理，4月，其在中國香港也提交了新藥上市申請……
結語(yǔ)
據弗若斯特沙利文預測，中國廣泛皮膚病治療及護理市場(chǎng)將于2030年增長(cháng)至10375億元。此外，隨著(zhù)人民消費水平提高，對各類(lèi)皮膚病治療的需求及要求將提升，皮膚病藥物市場(chǎng)也將進(jìn)一步加速增長(cháng)。與此同時(shí)，科笛集團正加速各類(lèi)皮膚病藥物開(kāi)發(fā)，有望率先在廣闊市場(chǎng)中占據一定地位。
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