2024年10月7日，石藥集團與阿斯利康達成了一項重磅合作協(xié)議，這在醫藥界可是引起了不小的轟動(dòng)。那么此次石藥集團與阿斯利康合作究竟能在哪些方面擦出火花，我們一起來(lái)探究一下。
肺癌產(chǎn)品奧希替尼
在肺癌治療領(lǐng)域，石藥集團與人源化 EGFR 單克隆抗體聯(lián)合阿斯利康的肺癌領(lǐng)域重磅產(chǎn)品奧希替尼，在治療 EGFR 20 號外顯子插入突變（EGFR ex20ins）的非小細胞肺癌方面取得了出色成果。相關(guān)研究數據發(fā)表在 Nature Communication 上，得到了國際學(xué)術(shù)界的廣泛認可。目前，針對該適應癥的關(guān)鍵 Ⅱ 期單臂研究也在順利開(kāi)展，并取得了良好的臨床研究數據，將盡快申報上市。
基于此良好合作成果，雙方代表簽署合作協(xié)議，以期繼續在該適應癥 Ⅲ 期確證性研究中開(kāi)展合作。阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉表示，雙方的戰略合作是通過(guò)研發(fā)強強聯(lián)合，這種合作模式有助于推動(dòng)更多創(chuàng )新藥上市，滿(mǎn)足患者未被滿(mǎn)足的醫學(xué)需求。石藥集團臨床事業(yè)部總裁項安波也希望成功經(jīng)驗能在不同產(chǎn)品管線(xiàn)上得到復制，共同解決世界范圍內包含但不限于肺癌等領(lǐng)域的醫學(xué)難題。此外，雙方還簽署了戰略合作框架協(xié)議，約定在腫瘤治療領(lǐng)域逐步探索全方位合作，為人類(lèi)健康做出貢獻。
心血管小分子藥開(kāi)發(fā)
在心血管領(lǐng)域，阿斯利康和石藥集團達成獨家授權協(xié)議，推進(jìn)開(kāi)發(fā)一款臨床前創(chuàng )新小分子脂蛋白 (a) (Lp (a)) 抑制劑。阿斯利康將獲得石藥集團臨床前候選小分子藥物 YS2302018，一款口服脂蛋白 (a) 抑制劑，用于開(kāi)發(fā)新型降脂療法，以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯(lián)合療法，包括與口服小分子 PCSK9 抑制劑 AZD0780 聯(lián)用。
依據協(xié)議相關(guān)條款，石藥集團能夠拿到1億美元的首付款。不僅如此，在未來(lái)，石藥集團還有獲取高達19.2億美元的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化里程碑付款的資格，同時(shí)還可享有分級特許權使用費。這款藥物有潛力為血脂異?；颊邘?lái)更多獲益，并進(jìn)一步加強阿斯利康的心血管產(chǎn)品管線(xiàn)。血漿中脂蛋白 (a) 水平升高以及低密度脂蛋白膽固醇升高是心血管疾病的關(guān)鍵風(fēng)險因素，據估計每年導致全球 260 萬(wàn)人死亡。盡管目前有多種治療選擇，但全球血脂異常帶來(lái)的負擔仍在上升，超過(guò) 70% 的動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病 (ASCVD) 患者仍然沒(méi)有達到其低密度脂蛋白膽固醇目標，因此在高風(fēng)險患者中存在著(zhù)巨大的未滿(mǎn)足需求。雙方的合作有望為心血管疾病患者提供更多有效的治療選擇，開(kāi)拓廣闊的未來(lái)合作前景。
潛在合作領(lǐng)域與機制探討
除了肺癌領(lǐng)域已有的合作成果和進(jìn)一步規劃，雙方還簽署了戰略合作框架協(xié)議，約定在腫瘤治療領(lǐng)域逐步探索全方位合作。這意味著(zhù)他們將不僅僅局限于肺癌這一種腫瘤類(lèi)型，而是會(huì )將合作的觸角延伸到其他腫瘤領(lǐng)域。在消化道腫瘤方面，例如胃癌和結直腸癌，雙方可能會(huì )利用各自的技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)資源，針對腫瘤細胞的特定靶點(diǎn)開(kāi)展藥物研發(fā)。對于胃癌中 HER2 陽(yáng)性的患者群體，可能會(huì )探索開(kāi)發(fā)更有效的靶向治療藥物；在結直腸癌領(lǐng)域，可能會(huì )針對常見(jiàn)的 KRAS、NRAS、BRAF 等基因突變研發(fā)相應的靶向治療方案。在血液腫瘤如白血病和淋巴瘤等方面，合作可能會(huì )集中在研發(fā)針對腫瘤細胞特定標志物的新型藥物，或者探索新的免疫治療方法。例如，對于白血病細胞表面的特定抗原，可以研發(fā)更具特異性的抗體藥物；在淋巴瘤治療中，可能會(huì )探索 CAR - T 細胞療法的優(yōu)化和改進(jìn)，以提高治療效果和降低副作用。
強強聯(lián)合，成果斐然
首先最明顯的效果就是推動(dòng)創(chuàng )新藥上市，石藥集團與阿斯利康的合作無(wú)疑為推動(dòng)創(chuàng )新藥上市注入了強大動(dòng)力。雙方在肺癌和心血管領(lǐng)域的深入合作，匯聚了各自的技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)資源。以肺癌治療為例，聯(lián)合研究取得的出色成果為后續創(chuàng )新藥的研發(fā)奠定了堅實(shí)基礎。在心血管領(lǐng)域，新的抑制劑的開(kāi)發(fā)也為患者帶來(lái)了新的治療希望。這種強強聯(lián)合有助于加快創(chuàng )新藥的研發(fā)進(jìn)程，讓更多患者能夠早日受益于先進(jìn)的治療藥物，滿(mǎn)足患者未被滿(mǎn)足的醫學(xué)需求。
另外藥企合作能更高效的解決醫學(xué)難題，雙方的合作不僅僅局限于單一疾病領(lǐng)域，而是有著(zhù)更宏大的目標。正如石藥集團臨床事業(yè)部總裁項安波所期望的那樣，成功經(jīng)驗有望在不同產(chǎn)品管線(xiàn)上得到復制，共同解決世界范圍內的醫學(xué)難題。在肺癌領(lǐng)域的合作成果已經(jīng)得到了國際學(xué)術(shù)界的廣泛認可，這為其他疾病領(lǐng)域的合作提供了寶貴的經(jīng)驗。同時(shí)，心血管領(lǐng)域的合作也為解決血脂異常等問(wèn)題帶來(lái)了新的思路。通過(guò)不斷探索和創(chuàng )新，雙方有望在更多醫學(xué)難題上取得突破，為全球患者帶來(lái)更多福音。最后一點(diǎn)，我認為比較重要的一點(diǎn)是深化行業(yè)發(fā)展，此次合作對醫藥行業(yè)的發(fā)展具有積極而深遠的影響。一方面，兩家國內外頭部藥企的合作樹(shù)立了行業(yè)合作的典范，為其他企業(yè)提供了借鑒和啟示。雙方在腫瘤治療和心血管領(lǐng)域的全方位合作，促進(jìn)了不同治療領(lǐng)域和研發(fā)管線(xiàn)的交流與融合，推動(dòng)了醫藥行業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。另一方面，合作也加速了創(chuàng )新藥物的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，提高了行業(yè)的整體競爭力。
結語(yǔ)與啟示
石藥集團與阿斯利康在肺癌領(lǐng)域的合作成果一方面得到了國際學(xué)術(shù)界的廣泛認可，相關(guān)研究數據發(fā)表在 Nature Communication 上，這不僅是對雙方科研實(shí)力的高度肯定，更是為后續的臨床研究和藥物研發(fā)奠定了堅實(shí)的基礎。目前，針對 EGFR 20 號外顯子插入突變的非小細胞肺癌適應癥的關(guān)鍵 Ⅱ 期單臂研究也在順利開(kāi)展，取得了良好的臨床研究數據，這為患者帶來(lái)了新的希望。隨著(zhù)研究的不斷深入，雙方將盡快申報上市，讓更多的患者能夠早日受益于這一創(chuàng )新療法。另一方面，石藥集團在與阿斯利康的巨額經(jīng)濟收益不僅體現了合作項目的巨大價(jià)值，也為石藥集團的未來(lái)發(fā)展提供了廣闊的空間。從未來(lái)潛力來(lái)看，雙方在肺癌和心血管領(lǐng)域的合作有望為全球患者提供更有效的治療選擇，開(kāi)拓廣闊的市場(chǎng)。隨著(zhù)創(chuàng )新藥物的不斷研發(fā)和上市，石藥集團的經(jīng)濟收益也將不斷增加，同時(shí)也將為全球醫藥行業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻。
參考文獻：
1、石藥集團公司官網(wǎng)
2、阿斯利康公司官網(wǎng)
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