據CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康的1類(lèi)新藥AZD5492獲得臨床試驗模式許可，適應癥為復發(fā)性或難治性B細胞惡性腫瘤。據公開(kāi)資料顯示，該藥物是一款CD20×TCR×CD8三特異性抗體。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
劍指B細胞疾病
海外臨床已啟動(dòng)
B細胞惡性腫瘤是起源于B淋巴細胞的一種惡性疾病，其中約3/4為淋巴瘤，主要可分為前B細胞腫瘤和成熟B細胞腫瘤。研究顯示，當B細胞發(fā)生異常增殖和不受控制的分化時(shí)，便可能形成B細胞惡性腫瘤。
AZD5492是阿斯利康開(kāi)發(fā)的一款CD20×TCR×CD8三特異性抗體，擬用于治療B細胞相關(guān)疾病。在今年6月召開(kāi)的2024 EHA年會(huì )上，阿斯利康公布了AZD5492針對B型非霍奇金淋巴瘤的臨床前研究數據。相關(guān)研究顯示，AZD5492有望極大地提升對B細胞淋巴瘤的治療效果。
圖片來(lái)源：阿斯利康
9月，阿斯利康開(kāi)啟了AZD5492的一項I/II期臨床研究，該研究預計入組174人，計劃于2028年2月16日完成。
圖片來(lái)源：clinicaltrials.gov
本次AZD5492的臨床試驗申請成功獲得CDE批準，阿斯利康或將在國內開(kāi)啟對其的進(jìn)一步研究。
腫瘤管線(xiàn)布局全面
臨床研究再加速
阿斯利康在抗腫瘤領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先的優(yōu)勢，尤其在肺癌治療板塊已擁有靶向、免疫、ADC三種商業(yè)化的品種。與此同時(shí)，阿斯利康對腫瘤后續管線(xiàn)進(jìn)行了全面布局，2024年以來(lái)，其中多項研究取得了新進(jìn)展。
圖片來(lái)源：阿斯利康
德曲妥珠單抗
德曲妥珠單抗是阿斯利康與第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款HER2 ADC藥物，于2023年2月在中國首次獲批上市。10月9日，注射用德曲妥珠單抗又獲NMPA附條件批準，針對存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過(guò)至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者，該藥物成為了國內首 個(gè)且唯一獲批用于治療HER2突變晚期非小細胞肺癌的ADC藥物。
Calquence
Calquence是阿斯利康開(kāi)發(fā)的一款BTK抑制劑，此前已獲美國FDA批準，治療接受過(guò)至少一種前期治療的成人套細胞淋巴瘤成人患者，以及慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤成人患者。10月4日，阿斯利康宣布Calquence遞交的補充新藥申請獲得FDA受理并被授予優(yōu)先審評資格，針對治療初治套細胞淋巴瘤成人患者。
AZD5335
AZD5335是阿斯利康開(kāi)發(fā)的一款FRα ADC。在9月召開(kāi)的2024 ESMO大會(huì )上，AZD5335的鉑耐藥復發(fā)性卵巢癌數據公布，數據顯示在所有AZD5335劑量下均觀(guān)察到反應。阿斯利康認為，AZD5335在FRα低表達患者中可能比同靶點(diǎn)的Elahere更有效。
AZD8205
AZD8205是阿斯利康基于其自研的TOP1i平臺開(kāi)發(fā)的一款B7-H4 ADC藥物，該靶點(diǎn)在正常組織中表達有限，而在多種腫瘤中過(guò)表達，包括子宮內膜癌、卵巢癌、乳腺癌、膽管上皮癌等。在今年的ESMO大會(huì )上，阿斯利康公布了AZD8205的一項臨床研究結果，研究顯示該藥物具有可控的安全性，并且有治療晚期或轉移性實(shí)體瘤患者的潛力。
此外，阿斯利康的早期管線(xiàn)上還有多款頗具潛力的藥物，包括CD19/CD3雙抗“AZD0486”、PRMT5抑制劑“AZD3470”以及收購亙喜生物而獲得的BCMA/CD19雙靶點(diǎn)FaSTCAR-T“AZD0120”……
結語(yǔ)
除抗腫瘤領(lǐng)域外，阿斯利康在心血管、腎臟及代謝領(lǐng)域等板塊的布局也正不斷擴大。與此同時(shí)，阿斯利康在中國的創(chuàng )新管線(xiàn)布局也正持續加深，包括在2月成功收購亙喜生物，并且將上海發(fā)展為其第五大全球戰略中心。
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