2024年11月6日，諾和諾德發(fā)布三季度財報，前三季度營(yíng)收2047億丹麥克朗，合294.6億美元，同比增長(cháng)23%。凈利潤727.58億丹麥克朗，合104.7億美元，同比增長(cháng)18%。

       其中，司美格魯肽注射降糖版Ozempic銷(xiāo)售額864.89億丹麥克朗，合124.37億美元，同比增長(cháng)32%；司美格魯肽口服降糖版Rybelsus銷(xiāo)售額163.84億丹麥克朗，合23.56億美元，同比增長(cháng)29%；司美格魯肽減重版Wegovy銷(xiāo)售額383.40億美元，合55.13億美元，同比增長(cháng)77%。司美格魯肽合計銷(xiāo)售額203.06億美元，占到諾和諾德?tīng)I收的69%。

       一個(gè)世紀前諾和諾德從最初生產(chǎn)胰島素開(kāi)啟了它的商業(yè)帝國，歷經(jīng)百年，諾和諾德已建立起全球生產(chǎn)布局，五大戰略生產(chǎn)基地位于丹麥、美國、法國、巴西和中國。所有藥物均在這些基地內生產(chǎn)并供給全球患者。這包括約占全球一半的胰島素產(chǎn)品、用于治療糖尿病和肥胖癥的GLP-1類(lèi)藥物以及用于治療血友病和生長(cháng)障礙等罕見(jiàn)病的藥物。

       司美格魯肽是諾和諾德繼利拉魯肽后上市的第二款GLP-1R激動(dòng)劑，也是繼利拉魯肽后全球第二款獲得肥胖和2型糖尿?。═2DM）雙適應癥的GLP-1R激動(dòng)劑。司美格魯肽有注射液和口服制劑兩種劑型，分為Ozempic（注射，周制劑，針對2型糖尿?。?、Rybelsus（口服，日制劑，針對2型糖尿?。┮约癢egovy（注射，周制劑，針對肥胖）。

       近期，諾和諾德捷報頻傳。

       司美格魯肽再登NEJM減肥藥物還顯著(zhù)改善關(guān)節炎

       2024年10月30日，哥本哈根大學(xué)和諾和諾德公司的研究人員在國際頂尖醫學(xué)期刊《新英格蘭醫學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了題為：Once-Weekly Semaglutide in Persons with Obesity and Knee Osteoarthritis的研究論文。

圖1. 《新英格蘭醫學(xué)雜志》發(fā)表論文，來(lái)源：NEJM

       臨床研究表明，司美格魯肽在顯著(zhù)減輕體重方面成效卓著(zhù)，對于肥胖相關(guān)的膝關(guān)節炎所引發(fā)的疼痛亦能顯著(zhù)緩解（其止痛效果與阿 片類(lèi)藥物旗鼓相當），同時(shí)還能提升患者參與運動(dòng)的能力。這當屬首次證實(shí)GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)的新型減肥藥物能夠用于治療關(guān)節炎。

       在該研究中，研究團隊于五大洲的11個(gè)國家和地區招募了407名膝骨關(guān)節炎患者參與其中，并將這些患者隨機劃分為兩組，兩組分別每周接受司美格魯肽或安慰劑的治療。與此同時(shí)，他們還接受了有關(guān)健康飲食和運動(dòng)方面的咨詢(xún)服務(wù)。

       試驗初始階段，所有的參與者均處于肥胖狀態(tài)，歷經(jīng)為期68周的治療之后，和安慰劑組的參與者相較而言，司美格魯肽組的參與者體重減輕幅度更大（司美格魯肽治療組體重減輕了13.7%，而安慰劑組僅減輕了3.2%），并且報告了更為顯著(zhù)的疼痛程度降低——疼痛量表的評分平均下降了41.7分，然而安慰劑組僅下降27.5分。另外，司美格魯肽組的參與者在日常生活能力方面（例如爬樓梯）也實(shí)現了更大程度的改善。

圖2. 司美格魯肽組顯著(zhù)改善關(guān)節炎所引發(fā)的疼痛，來(lái)源：NEJM

       總的來(lái)講，此次臨床試驗的結果顯示，在伴有中度至重度疼痛的肥胖合并膝骨關(guān)節炎患者當中，每周一次的司美格魯肽治療，極大幅度地減輕了體重，明顯減輕了膝骨關(guān)節炎相關(guān)的疼痛。

       研究團隊指出，司美格魯肽治療所帶來(lái)的這種良好改善，或許部分源自體重減輕致使膝蓋負荷的降低。但與此同時(shí)，司美格魯肽還具備抗炎的作用，這或許能夠解釋患者的疼痛得以顯著(zhù)緩解的原因。

       減肥藥所有劑量在美上市有望剔除出FDA短缺清單

       根據FDA10月30日發(fā)布的藥品短缺數據庫更新，諾和諾德減肥注射劑Wegovy和糖尿病藥物Ozempic現已在美國上市。

       這一更新提高了FDA將其從短缺名單中徹底刪除的可能性。“此次更新是我們在產(chǎn)能方面進(jìn)行大量投資以及與FDA持續溝通的結果。我們逐步增加美國市場(chǎng)供應的策略正在奏效。”一位發(fā)言人表示“我們將繼續優(yōu)先考慮對患者的持續護理，密切監測市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和處方趨勢”。此外發(fā)言人補充說(shuō)明道，短缺的結束證明了諾和諾德“有意逐步增加美國市場(chǎng)供應的做法正在奏效”。這表明，隨著(zhù)美國對藥物的需求持續飆升，諾和諾德增加每周藥物供應的努力開(kāi)始取得成效[3-4]。

圖3. FDA藥品短缺數據庫，來(lái)源：FDA

       美國數據顯示，大約八分之一的美國成年人嘗試過(guò)減肥藥，超過(guò)1500萬(wàn)人正在使用處方藥。諾和諾德公司5月份于?？怂股虡I(yè)新聞中報道顯示，每周至少有25,000名美國人開(kāi)始服用這種藥物。諾和諾德現在正在定期向美國各州的批發(fā)商運送所有劑量的Ozempic和Wegovy。

       EMA建議更新Wegovy®標簽以反映心衰癥狀的減輕及改善

       2024年9月19日諾和諾德公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )（CHMP）已通過(guò)Wegovy®（司美格魯肽2.4 mg）在歐盟的標簽更新積極意見(jiàn)。此次更新將納入數據，顯示W(wǎng)egovy®結合標準治療，可在伴/不伴2型糖尿病的肥胖相關(guān)射血分數保留型心力衰竭（HFpEF）患者中減輕心衰相關(guān)癥狀并改善體能限制和運動(dòng)功能。

       積極意見(jiàn)基于STEP HFpEF和STEP HFpEF-DM試驗結果，這些試驗表明Wegovy®相較于安慰劑，在肥胖相關(guān)HFpEF患者中是一種有效的治療方法。在這兩項試驗中，Wegovy®相較于安慰劑均展示出了更大程度的心衰相關(guān)癥狀減輕和體能限制的改善，同時(shí)實(shí)現了更大的體重降幅。無(wú)論受試者基線(xiàn)年齡、性別、種族、民族、體質(zhì)指數（BMI）、所處區域、收縮壓、左心室射血分數及合并心衰治療方案如何，上述獲益均保持一致。

       此外，從基線(xiàn)到第52周，接受Wegovy®治療的受試者相較于接受安慰劑治療的受試者在運動(dòng)功能方面實(shí)現了更大程度的提高。諾和諾德全球開(kāi)發(fā)執行副總裁Martin Holst Lange表示：“建議更新Wegovy®EMA產(chǎn)品標簽對于肥胖相關(guān)HFpEF患者來(lái)說(shuō)是一項重要進(jìn)展，這些患者目前的治療選擇非常有限。Wegovy®可改善患者與健康相關(guān)的生活質(zhì)量，可以讓他們以更好的身體功能開(kāi)展各種日?；顒?dòng)。”

       中國市場(chǎng)潛力巨大財務(wù)增長(cháng)未來(lái)可期

       利好消息不斷傳出，諾和諾德此前在中國的布局顯示出了巨大的市場(chǎng)潛力，中國已經(jīng)成為超重/肥胖增長(cháng)最快的國家之一。肥胖已成為全球十大慢病之一，引發(fā)一系列健康問(wèn)題，加重醫療負擔。2030年中國歸因于超重/肥胖的醫療費用將達4180億元，防治肥胖刻不容緩。藥物治療是肥胖治療市場(chǎng)中的有效方式，但減肥藥多因副作用退市，直到GLP-1藥物出現。整體來(lái)說(shuō)，減肥藥物消費屬性強，受醫保影響小，因此在國內也有廣闊市場(chǎng)空間。

表4. 司美格魯肽全球銷(xiāo)售額變化，來(lái)源：藥渡數據

       結合已有銷(xiāo)售數據，諾和諾德高管表示：“我們對2024年的銷(xiāo)售增長(cháng)感到高興，這使我們能夠提高對公司全年的展望。增長(cháng)由用于糖尿病和肥胖癥治療的GLP-1類(lèi)藥物的需求增長(cháng)所驅動(dòng)，我們將繼續向更多的患者提供創(chuàng )新治療藥物。隨著(zhù)學(xué)界及消費者對其認知的不斷加深，預計2024年底諾和諾德的財務(wù)報告將表現出巨大的增長(cháng)潛力”。

       參考文獻：

       [1] https://www.nature.com/articles/d41586-024-03512-0

       [2]https://www.cnbc.com/2024/10/30/novo-nordisks-ozempic-wegovy-now-available-after-shortages.html

       [3] https://www.novonordisk.com.cn/news---media.html

       [4]https://www.cnbc.com/2024/10/30/novo-nordisks-ozempic-wegovy-now-available-after-shortages.html