一、資本信息
1)京東健康營(yíng)收、利潤增速均低于10%
3月6日,京東健康發(fā)布2024年全年業(yè)績(jì)公告。2024年公司總收入為人民幣582億元,同比增速8.6%;非國際財務(wù)報告準則指標下(Non-IFRS)凈利潤47.9億元,同比增長(cháng)4.9%。
二、醫藥動(dòng)態(tài)
1)和譽(yù)醫藥ABSK131膠囊獲臨床許可
3月6日,據CDE官網(wǎng),譽(yù)醫藥ABSK131膠囊獲臨床許可,擬開(kāi)展治療晚期/轉移性實(shí)體瘤的研究。
2)神州細胞SCTT11注射液獲臨床許可
3月6日,據CDE官網(wǎng),神州細胞SCTT11注射液獲臨床許可,擬開(kāi)展治療甲狀腺眼病的研究。
3)聯(lián)馨藥業(yè)SAR107375E片獲臨床許可
3月6日,據CDE官網(wǎng),聯(lián)馨藥業(yè)SAR107375E片獲臨床許可,擬用于預防深靜脈血栓形成。
4)阿斯利康Baxdrostat片獲臨床許可
3月6日,據CDE官網(wǎng),阿斯利康Baxdrostat片獲臨床許可,擬聯(lián)合達格列凈用于降低心力衰竭高風(fēng)險患者的心血管死亡和心力衰竭的風(fēng)險。
5)魁特迪生物注射用QD202獲臨床許可
3月6日,據CDE官網(wǎng),魁特迪生物注射用QD202獲臨床許可,擬開(kāi)展治療缺血性腦卒中的研究。
6)民為生物MWN105注射液獲臨床許可
3月6日,據CDE官網(wǎng),民為生物MWN105注射液獲臨床許可,擬開(kāi)展治療缺血性腦卒中的研究。
7)凡恩世PT886獲臨床許可
3月6日,據CDE官網(wǎng),凡恩世PT886獲臨床許可,擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
8)尋百會(huì )生物GV20-0251注射液獲臨床許可
3月6日,據CDE官網(wǎng),尋百會(huì )生物GV20-0251注射液獲臨床許可,擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
9)核新生物XY003片獲臨床許可
3月6日,據CDE官網(wǎng),核新生物XY003片獲臨床許可,擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
10)泰比棣醫藥注射用TPD3310獲臨床許可
3月6日,據CDE官網(wǎng),泰比棣醫藥注射用TPD3310獲臨床許可,擬用于標準治療失敗、不耐受標準治療或缺乏有效標準治療的MET異常的晚期惡性實(shí)體瘤患者的治療。
11)阿斯利康AZD5305獲臨床許可
3月6日,據CDE官網(wǎng),阿斯利康AZD5305獲臨床許可,擬聯(lián)合AZD5305聯(lián)合或不聯(lián)合 AZD2936用于治療晚期或轉移性實(shí)體惡性腫瘤。
12)云頂新耀mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16完成首例患者給藥
3月6日,云頂新耀宣布,自主研發(fā)的首 款新型mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16已在北京大學(xué)腫瘤醫院順利完成首例患者給藥,標志著(zhù)此項臨床試驗項目的里程碑進(jìn)展。
13)雙鷺藥業(yè)注射用重組人促卵泡激素未獲批準
3月6日,據NMPA官網(wǎng),雙鷺藥業(yè)注射用重組人促卵泡激素收到藥品通知件,意味著(zhù)未獲批準。
三、器械跟蹤
1)維力醫療產(chǎn)品獲得美國FDA批準注冊
3月6日,維力醫療公告,維力浸水式間歇性導尿管、維力預潤滑間歇性導尿管獲得美國FDA批準注冊。
2)微創(chuàng )脊柱椎板固定板系統獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網(wǎng),微創(chuàng )脊柱椎板固定板系統獲注冊許可。
3)微創(chuàng )醫療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網(wǎng),微創(chuàng )醫療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統獲注冊許可。
4)邁瑞生物彩色多普勒超聲診斷系統獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網(wǎng),邁瑞生物彩色多普勒超聲診斷系統獲注冊許可。
5)科曼醫療半自動(dòng)體外除顫器獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網(wǎng),科曼醫療半自動(dòng)體外除顫器獲注冊許可。
6)東軟醫療X射線(xiàn)計算機體層攝影設備獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網(wǎng),東軟醫療X射線(xiàn)計算機體層攝影設備獲注冊許可。
7)瑞龍諾賦胸腹腔內窺鏡手術(shù)器械控制系統獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網(wǎng),瑞龍諾賦胸腹腔內窺鏡手術(shù)器械控制系統獲注冊許可。
8)柳葉刀機器人口腔種植手術(shù)導航設備獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網(wǎng),柳葉刀機器人口腔種植手術(shù)導航設備獲注冊許可。
四、數字醫療日報
1)醫準醫療乳腺超聲影像輔助檢測軟件獲注冊許可
3月6日,據NMPA官網(wǎng),醫準醫療乳腺超聲影像輔助檢測軟件獲注冊許可。
五、海外藥聞
1)首個(gè)腫瘤mRNA疫苗有望在2027年推出
3月5日,Moderna在投資者會(huì )議上表示,該公司有望于2027年推出首個(gè)mRNA腫瘤疫苗V940。
2)安進(jìn)AMG 133啟動(dòng)減重III期臨床
3月5日,據全球臨床試驗收錄網(wǎng)站clinicaltrials,安進(jìn)啟動(dòng)了AMG 133的兩項減重III期臨床試驗,標志著(zhù)AMG 133進(jìn)入III期開(kāi)發(fā)階段。
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