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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 氨基觀(guān)察 首個(gè)堿基編輯療法獲得臨床概念驗證;強生放棄新一代CD38單抗

首個(gè)堿基編輯療法獲得臨床概念驗證;強生放棄新一代CD38單抗

熱門(mén)推薦: 堿基編輯療法 CD38單抗 強生
作者:黃愷  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2025-03-12
3月10日,Beam Therapeutics宣布,在研單堿基編輯療法BEAM-302在1/2期臨床試驗中獲得積極結果。

  一、市場(chǎng)速遞

  1)通用電氣醫療超聲大中華區總部項目在無(wú)錫開(kāi)工

  3月11日,美國通用電氣醫療超聲大中華區總部暨高端醫療器械生態(tài)圈項目在無(wú)錫開(kāi)工。據悉,通用電氣醫療超聲大中華區總部項目,將按照“一圈三中心”發(fā)展規劃,持續引入新產(chǎn)線(xiàn)新產(chǎn)品,建設創(chuàng )新中心、服務(wù)中心、客戶(hù)體驗中心,并建設高端醫療器械生態(tài)圈。

  2)和鉑醫藥迎來(lái)新任首席戰略官與高級副總裁

  3月11日,和鉑醫藥宣布,正式任命Michael D. Patten為首席戰略官。Michael將常駐美國,直接向和鉑醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官王勁松博士匯報。

  3)愛(ài)美客豪擲13億收購艾塑菲母公司

  3月10日,愛(ài)美客公告,擬通過(guò)子公司愛(ài)美客國際以1.9億美元(約合人民幣13.86億元)收購韓國REGEN Biotech公司85%的股權。REGEN是童顏針艾塑菲母公司,目前該產(chǎn)品中國代理權由江蘇吳中擁有。

  二、醫藥動(dòng)態(tài)

  1)九芝堂美科人骨髓間充質(zhì)干細胞注射液獲臨床許可

  3月11日,據CDE官網(wǎng),九芝堂美科人骨髓間充質(zhì)干細胞注射液獲臨床許可,擬開(kāi)展治療孤獨癥譜系障礙的研究。

  2)瑞吉生物凍干二價(jià)呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床許可

  3月11日,據CDE官網(wǎng),瑞吉生物凍干二價(jià)呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床許可,預防由呼吸道合胞病毒導致的60歲及以上成人的下呼吸道疾病。

  3)信立泰藥業(yè)恩那度司他片獲臨床許可

  3月11日,據CDE官網(wǎng),信立泰藥業(yè)恩那度司他片獲臨床許可,擬用于預防急性高原反應。

  4)京新藥業(yè)JX2201膠囊獲臨床許可

  3月11日,據CDE官網(wǎng),京新藥業(yè)JX2201膠囊獲臨床許可,擬用于治療高Lp(a)血癥。

  5)厚燊維康科WS-0101溶液獲臨床許可

  3月11日,據CDE官網(wǎng),厚燊維康科WS-0101溶液獲臨床許可,擬開(kāi)展治療光線(xiàn)性角化病的研究。

  6)海思盛諾HSK44459片獲臨床許可

  3月11日,據CDE官網(wǎng),海思盛諾HSK44459片獲臨床許可,擬開(kāi)展特應性皮炎、銀屑病的研究。

  7)高光制藥HL-300軟膏獲臨床許可

  3月11日,據CDE官網(wǎng),高光制藥HL-300軟膏獲臨床許可,擬開(kāi)展治療中度至重度慢性手部濕疹的研究。

  三、海外藥聞

  1)Lorundrostat治療高血壓的關(guān)鍵III期臨床成功

  3月10日,Mineralys Therapeutics宣布,Lorundrostat治療高血壓的關(guān)鍵III期Launch-HTN研究和關(guān)鍵II期A(yíng)dvance-HTN研究均達到主要終點(diǎn)。

  2)BMS收購CAR-T細胞療法公司2seventy bio

  3月10日,CAR-T細胞療法公司2seventy bio宣布,被百時(shí)美施貴寶(以每股5.00美元的價(jià)格收購其所有流通股份,股本總價(jià)值約為2.86億美元。

  3)首個(gè)堿基編輯療法獲得臨床概念驗證

  3月10日,Beam Therapeutics宣布,在研單堿基編輯療法BEAM-302在1/2期臨床試驗中獲得積極結果。數據顯示,單劑BEAM-302在顯著(zhù)降低α1抗胰蛋白酶缺乏癥患者體內的α-1抗胰蛋白酶突變體水平的同時(shí),顯著(zhù)提高功能性ATT的水平。這是首個(gè)利用堿基編輯療法,在體內糾正致病基因突變的臨床試驗結果,代表著(zhù)體內堿基編輯療法的臨床概念驗證。

  4)強生放棄新一代CD38單抗選擇權

  3月10日,Genmab A/S 宣布,強生已決定不再行使選擇權,不再獲得新一代CD38單抗開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 HexaBody-CD38 (GEN3014) 的全球許可。

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