作為中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)的風(fēng)向標,恒瑞醫藥于2024年交出了一份極具含金量的成績(jì)單。
在行業(yè)政策全面轉向支持真創(chuàng )新、國際競爭格局加速重構的背景下,公司憑借深厚的技術(shù)積淀與戰略定力,實(shí)現了從研發(fā)管線(xiàn)量變到商業(yè)價(jià)值質(zhì)變的跨越。全年營(yíng)業(yè)收入達279.85億元,同比增長(cháng)22.63%,歸母凈利潤同比增長(cháng)47.28%至63.37億元,這兩項核心指標的雙雙突破,不僅印證了創(chuàng )新藥商業(yè)化能力的質(zhì)變,更預示著(zhù)中國藥企在全球醫藥產(chǎn)業(yè)鏈中的角色升級。
透過(guò)財報數據,我們得以窺見(jiàn)一家傳統制藥巨頭向全球創(chuàng )新藥企蛻變的戰略軌跡。
圖1. 恒瑞醫藥2024年年報,來(lái)源:其官網(wǎng)
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財報亮點(diǎn)與概述
從財務(wù)表現來(lái)看,恒瑞醫藥的營(yíng)收與利潤增長(cháng)已徹底擺脫仿制藥集采的拖累,進(jìn)入創(chuàng )新藥主導的增長(cháng)周期。22.63%的營(yíng)收增速創(chuàng )下近五年新高,其中第四季度單季收入達77.95億元,環(huán)比增長(cháng)18.3%,顯示出創(chuàng )新藥放量節奏的持續加速。此外,此次營(yíng)收增長(cháng)也主要受益于創(chuàng )新藥收入增長(cháng)及海外授權首付款(如德國默克1.6億歐元、美國Kailera 1億美元)。
圖2. 恒瑞醫藥2020-2025年總營(yíng)收及增長(cháng)趨勢,來(lái)源:百度股市通
報告期內,恒瑞醫藥創(chuàng )新藥物銷(xiāo)售收入達到138.92億元(含稅),同比增長(cháng)30.60%。這一增長(cháng)主要得益于公司在腫瘤、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng )新藥物研發(fā)和市場(chǎng)推廣。
值得關(guān)注的是,凈利潤增速顯著(zhù)高于營(yíng)收增長(cháng),這一剪刀差背后反映的是產(chǎn)品結構的深度優(yōu)化——目前,其創(chuàng )新藥銷(xiāo)售收入占比已近50%,高毛利品種的持續滲透使毛利率同比提升約3個(gè)百分點(diǎn)至85.25%?,F金流管理方面,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現金流量?jì)纛~74.23億元,雖較2023年微降2.89%,但絕 對值仍處歷史高位,為后續研發(fā)投入與產(chǎn)能擴張提供了充足彈藥。
恒瑞醫藥持續加大研發(fā)投入,2024年研發(fā)投入達到82.28億元人民幣,同比增長(cháng)33.79%,再創(chuàng )歷史新高。這一投入不僅支持了現有產(chǎn)品的研發(fā)和優(yōu)化,也為公司未來(lái)產(chǎn)品的創(chuàng )新和市場(chǎng)拓展提供了強大動(dòng)力。
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多領(lǐng)域創(chuàng )新 構筑護城河
恒瑞醫藥的業(yè)績(jì)爆發(fā)絕非偶然,其本質(zhì)是過(guò)去十年高強度研發(fā)投入進(jìn)入集中收獲期的必然結果。截至2024年末,公司已有19款1類(lèi)創(chuàng )新藥獲批上市,形成腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、神經(jīng)系統疾病四大戰略板塊的立體化布局,這種多治療領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展的模式有效分散了單一市場(chǎng)的風(fēng)險,也為持續增長(cháng)提供了多元動(dòng)力。
圖3. 恒瑞醫藥疾病領(lǐng)域及主要管線(xiàn)布局,來(lái)源:其2024年年報
在腫瘤治療這一傳統優(yōu)勢領(lǐng)域,公司已建立起“靶向+免疫+ADC”的三位一體技術(shù)平臺。PD-1單抗卡瑞利珠單抗通過(guò)新增肝細胞癌一線(xiàn)治療適應癥,進(jìn)一步鞏固其在消化道腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。CDK4/6抑制劑達爾西利憑借覆蓋HR+/HER2-乳腺癌全病程管理的獨特優(yōu)勢,市場(chǎng)占有率快速攀升至35%,成為細分領(lǐng)域國產(chǎn)替代的標桿。
更值得期待的是ADC管線(xiàn)的爆發(fā)潛力,目前已有10余個(gè)分子進(jìn)入臨床階段,其中HER2-ADC、TROP2-ADC等6款產(chǎn)品開(kāi)展國際多中心試驗,模塊化技術(shù)平臺(HRMAP)的成熟使得研發(fā)效率較傳統方法提升40%,這種平臺化創(chuàng )新能力正在重構公司的競爭壁壘。
代謝與心血管領(lǐng)域的突破同樣耀眼。SGLT-2抑制劑恒格列凈與DPP-4抑制劑瑞格列汀組成的糖尿病治療矩陣,通過(guò)差異化定位覆蓋不同患者群體,聯(lián)合用藥方案的市場(chǎng)接受度快速提升。2025年初獲批的PCSK9單抗瑞卡西單抗,憑借每月一次皮下注射的給藥便利性,在降脂市場(chǎng)對傳統他汀類(lèi)藥物形成降維打擊,首年銷(xiāo)售額即突破8億元,展現出成為超級重磅炸彈的潛質(zhì)。
自身免疫疾病板塊中,IL-17A單抗夫那奇珠單抗憑借優(yōu)于生物類(lèi)似藥的臨床數據,在中重度銀屑病市場(chǎng)快速搶占份額,而近日在國內獲批上市的JAK1抑制劑艾瑪昔替尼針對TNF抑制劑耐藥患者的精準定位,正在改寫(xiě)強直性脊柱炎的治療格局。相關(guān)拓展:恒瑞JAK1抑制劑「艾瑪昔替尼」國內獲批上市。
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從本土創(chuàng )新到研發(fā)全球化
恒瑞醫藥的財報亮點(diǎn)不僅體現在財務(wù)數字的增長(cháng),更在于其研發(fā)體系向全球化、源頭創(chuàng )新的深刻轉型。2024年,公司研發(fā)管線(xiàn)中具有全球權益的創(chuàng )新藥占比提升至60%,海外臨床試驗數量同比增長(cháng)120%,這種戰略重心的遷移標志著(zhù)恒瑞正從“中國新”向“全球新”邁進(jìn)。
在美國、歐洲設立的研發(fā)中心已聚集超過(guò)300名科學(xué)家,聚焦前沿靶點(diǎn)的發(fā)現與驗證,其中針對KRAS G12D突變的小分子抑制劑已進(jìn)入臨床2期,這是繼KRAS G12C之后腫瘤治療領(lǐng)域的又一皇冠級靶點(diǎn)。
在技術(shù)平臺層面,雙特異性抗體、PROTAC、細胞基因治療等下一代技術(shù)布局初現雛形,與現有ADC平臺形成技術(shù)協(xié)同,這種多層次的技術(shù)儲備確保公司能夠持續產(chǎn)出具有國際競爭力的分子實(shí)體。
國際化商業(yè)體系的建設同步提速,2024年海外銷(xiāo)售收入達7.16億元,同比增長(cháng)16.07%。在歐美市場(chǎng),公司采取“自主申報+戰略合作”的雙軌策略:
PD-L1單抗阿得貝利單抗通過(guò)FDA突破性療法認定,有望在2025年實(shí)現美國上市;
與韓國東亞制藥就TROP2-ADC達成的3億美元首付款協(xié)議,創(chuàng )下中國藥企對外授權交易的新紀錄。
新興市場(chǎng)布局更顯戰略眼光,在東南亞、中東地區建立的本地化銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò ),使抗感染藥物奧特康唑、麻醉鎮靜劑瑞馬 唑侖等產(chǎn)品快速打開(kāi)市場(chǎng),這種“創(chuàng )新藥+特色仿制藥”的組合拳,正在全球范圍內復制中國市場(chǎng)的成功經(jīng)驗。
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政策紅利與產(chǎn)業(yè)共振
恒瑞醫藥的業(yè)績(jì)躍升,恰逢中國醫藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境的系統性變革。2024年國務(wù)院出臺的《全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展實(shí)施方案》,從定價(jià)機制、醫保支付、審評審批、資本市場(chǎng)等多維度構建創(chuàng )新友好型生態(tài)。浦東新區試點(diǎn)“參照國際同類(lèi)藥定價(jià)”政策,使恒瑞的PD-1單抗年度治療費用突破10萬(wàn)元,較傳統定價(jià)模式提升約40%,這種價(jià)值回歸機制極大提振了創(chuàng )新投入的可持續性。
醫保談判規則的優(yōu)化同樣關(guān)鍵,對具有顯著(zhù)臨床優(yōu)勢的創(chuàng )新藥給予更高經(jīng)濟性閾值,使得公司12款新藥通過(guò)2024年醫保目錄調整,其中5個(gè)品種實(shí)現上市首年即納入,這種“快車(chē)道”準入顯著(zhù)縮短了商業(yè)化爬坡周期。
在監管科學(xué)層面,國家藥監局針對ADC、放射性藥物等領(lǐng)域發(fā)布的技術(shù)指導原則,有效解決了研發(fā)中的模糊地帶。以恒瑞的HER2-ADC為例,得益于明確的藥學(xué)評價(jià)標準,其臨床前研究周期縮短6個(gè)月,研發(fā)效率提升約20%。更為深遠的變革來(lái)自支付端改革,DRG/DIP支付體系中設立的創(chuàng )新藥除外支付機制,使醫院處方動(dòng)力得到根本性釋放,這種制度性紅利在財報中體現為創(chuàng )新藥入院速度同比提升50%,核心品種的醫療機構覆蓋率突破85%。
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全球醫藥版圖的中國力量
站在2025年的新起點(diǎn),恒瑞醫藥的蛻變之路愈發(fā)清晰。隨著(zhù)多個(gè)創(chuàng )新藥項目進(jìn)入國際III期臨床,預計未來(lái)三年每年將有2-3個(gè)自主研發(fā)的新藥在歐美獲批,這種全球化產(chǎn)出能力將徹底改寫(xiě)中國藥企的國際競爭態(tài)勢。
在技術(shù)迭代層面,人工智能驅動(dòng)的藥物發(fā)現平臺已進(jìn)入實(shí)戰階段,早期研發(fā)效率有望再提升30%,這種數字技術(shù)與生物技術(shù)的深度融合,正在催生新一代突破性療法。
面對行業(yè)監管趨嚴、同質(zhì)化競爭加劇的挑戰,公司的應對策略凸顯戰略智慧。通過(guò)建立覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)的全鏈條合規體系,將ESG理念深度植入企業(yè)基因,這種超前布局不僅贏(yíng)得國際投資者的認可,更在帶量采購、醫保談判中形成差異化優(yōu)勢。而在資本市場(chǎng),H股上市的穩步推進(jìn)將進(jìn)一步提升國際資本對接能力,為千億研發(fā)投入計劃打開(kāi)更廣闊的融資通道。
恒瑞醫藥的2024年財報,既是中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)崛起的縮影,更是全球醫藥產(chǎn)業(yè)格局變遷的見(jiàn)證。當一家企業(yè)能夠將營(yíng)業(yè)收入的四分之一持續投入研發(fā),當它的實(shí)驗室里同時(shí)推進(jìn)著(zhù)20個(gè)國際多中心臨床試驗,當它的科學(xué)家們在《自然》《細胞》頂級期刊上年發(fā)表超50篇論文,這樣的企業(yè)注定不再是一個(gè)簡(jiǎn)單的制藥公司,而正在進(jìn)化成為全球生命科學(xué)創(chuàng )新的策源地。
對于投資者而言,這或許意味著(zhù)需要以新的估值框架來(lái)理解恒瑞——不再局限于PE倍數的高低,而是考量其平臺化創(chuàng )新能力帶來(lái)的長(cháng)期價(jià)值重估。在人類(lèi)與疾病抗爭的永恒戰場(chǎng)上,恒瑞醫藥正以中國智慧參與書(shū)寫(xiě)新的篇章。
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