市場(chǎng)速遞
1）藥監局：將流感疫苗批簽發(fā)時(shí)限由60個(gè)工作日調整為45個(gè)工作日
4月2日，國家藥監局發(fā)布通知，決定將流感疫苗的批簽發(fā)時(shí)限由60個(gè)工作日調整為45個(gè)工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產(chǎn)品，繼續執行60個(gè)工作日批簽發(fā)時(shí)限。
資本信息
1）藥明康德出售藥明合聯(lián)5080萬(wàn)股股票，投資收益約18.47億元
4月2日，藥明康德公告，公司于2025年4月1日通過(guò)大宗交易出售藥明合聯(lián)5080萬(wàn)股股票，成交金額約21.78億港元，投資收益約為人民幣18.47億元。此次出售所得資金將用于全球產(chǎn)能及能力建設、人才吸引與保留等。
2）思哲睿IPO中止
3月31日，上海證券交易所發(fā)布官方信息，顯示腔鏡手術(shù)機器人企業(yè)哈爾濱思哲睿提交的財務(wù)資料已過(guò)期，導致其審核流程被暫停。
3）賽諾菲凱輝醫藥創(chuàng )新基金成立，基金管理規模約20億元
4月2日，由賽諾菲與凱輝基金在上海共同設立的賽諾菲凱輝醫藥創(chuàng )新基金正式成立。該基金管理規模約為20億元人民幣，將專(zhuān)注于投資中國已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng )新藥管線(xiàn)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機會(huì )。
醫藥動(dòng)態(tài)
1）阿斯利康AZD5492獲臨床許可
4月2日，據CDE官網(wǎng)，阿斯利康AZD5492獲臨床許可，擬開(kāi)展治療特發(fā)性炎癥性肌病、系統性紅斑狼瘡的研究。
2）普米斯生物BNT327獲臨床許可
4月2日，據CDE官網(wǎng)，普米斯生物BNT327獲臨床許可，擬開(kāi)展治療晚期肺癌的研究。
器械跟蹤
1）翔宇醫療便攜式外骨骼助行機器人預計年內取證
4月2日，翔宇醫療在互動(dòng)平臺表示，公司便攜式外骨骼助行機器人已經(jīng)進(jìn)入小批量階段，預計年內取證，會(huì )和VR技術(shù)一起融合到天軌、代步類(lèi)機器人中，提高訓練的趣味性。
2）魚(yú)躍醫療持續葡萄糖監測系統取得醫療器械注冊證
4月2日，魚(yú)躍醫療公告，持續葡萄糖監測系統取得醫療器械注冊證。
3）聯(lián)影智融醫療穿刺手術(shù)導航定位系統獲注冊許可
4月2日，據NMPA官網(wǎng)，聯(lián)影智融醫療穿刺手術(shù)導航定位系統獲注冊許可。
4）天智航醫療移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)機獲注冊許可
4月2日，據NMPA官網(wǎng)，天智航醫療移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)機獲注冊許可。
數字醫療日報
1）醫智影科技放射治療輪廓勾畫(huà)軟件獲注冊許可
4月2日，據NMPA官網(wǎng)，醫智影科技放射治療輪廓勾畫(huà)軟件獲注冊許可。
海外藥聞
1）前GSK高級副總裁履新賽諾菲
日前，據外媒報道，賽諾菲宣布Christopher Corsico醫學(xué)博士已離開(kāi)GSK，成為Sanofi的全球開(kāi)發(fā)主管，向Sanofi 的研發(fā)執行副總裁Houman Ashrafian博士匯報工作，立即生效。
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