2025年5月，《新英格蘭醫學(xué)雜志》（NEJM）重磅發(fā)布了禮來(lái)公司替爾泊肽（Tirzepatide，商品名：Zepbound）與諾和諾德司美格魯肽（Semaglutide，商品名：Wegovy）的3b期頭對頭臨床試驗SURMOUNT-5完整數據。研究結果顯示，替爾泊肽以20.2%的平均減重率顯著(zhù)優(yōu)于司美格魯肽的13.7%，且在所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)中全面勝出。這一結果不僅為肥胖治療領(lǐng)域注入新動(dòng)能，更可能引發(fā)市場(chǎng)格局的深度變革。
圖片來(lái)源：禮來(lái)官網(wǎng)
1.療效突破：替爾泊肽減重優(yōu)勢全面碾壓
SURMOUNT-5試驗納入751名肥胖或超重合并至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥的非糖尿病患者，以1:1的比例隨機分組接受替爾泊肽（10mg或15mg）或司美格魯肽（1.7mg或2.4mg）治療72周，結果顯示：
• 替爾泊肽組平均減重20.2%（50.3磅/22.8kg），較司美格魯肽組13.7%（33.1磅/15.0kg）高出6.5個(gè)百分點(diǎn)。
• 64.6%的替爾泊肽使用者減重≥15%，遠超司美格魯肽組的40.1%；減重≥25%的比例更是接近兩倍差距（31.6% vs. 16.1%）。
• 腰圍改善：替爾泊肽組腰圍平均減少18.4cm，顯著(zhù)優(yōu)于司美格魯肽的13.0cm。
圖片來(lái)源：禮來(lái)官網(wǎng)
2.機制創(chuàng )新：雙靶點(diǎn)協(xié)同效應或成制勝關(guān)鍵
替爾泊肽的獨特之處在于其“雙靶點(diǎn)”設計——同時(shí)激活GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GIP（葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽）受體。研究指出，這兩種激素受體在大腦食欲調節區域均有分布，協(xié)同作用可更高效地抑制饑餓感與熱量攝入。相比之下，司美格魯肽僅作用于GLP-1受體。雙靶點(diǎn)藥物的開(kāi)發(fā)可能成為未來(lái)代謝疾病治療的主流方向。禮來(lái)已啟動(dòng)替爾泊肽在慢性腎?。–KD）和肥胖相關(guān)發(fā)病/死亡率（MMO）中的研究，進(jìn)一步拓展其適應癥邊界。
3.市場(chǎng)影響：肥胖賽道競爭格局生變
目前，司美格魯肽憑借先發(fā)優(yōu)勢占據GLP-1類(lèi)藥物市場(chǎng)主導地位。然而，SURMOUNT-5數據發(fā)布后，替爾泊肽的療效優(yōu)勢可能加速其市場(chǎng)滲透。值得注意的是：
• 適應癥布局：替爾泊肽已在美國獲批用于肥胖、超重合并并發(fā)癥及中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA），而司美格魯肽的OSA適應癥尚未覆蓋。
• 產(chǎn)能與可及性：禮來(lái)若能解決產(chǎn)能瓶頸，其“一藥多適應癥”策略（如糖尿病藥物Mounjaro與減重藥物Zepbound）將形成強大協(xié)同效應。
4.安全性考量：胃腸道反應仍是主要挑戰
盡管替爾泊肽的耐受性總體與既往研究一致，但安全性數據仍需關(guān)注：
• 不良反應：6.1%的替爾泊肽使用者因不良事件停藥（司美格魯肽為8.0%），主要原因為惡心、腹瀉等胃腸道反應。
• 長(cháng)期風(fēng)險：甲狀腺腫瘤（如甲狀腺髓樣癌）、胰腺炎、膽囊疾病等潛在風(fēng)險與GLP-1類(lèi)藥物類(lèi)似，需長(cháng)期監測。
需注意的是該試驗未針對兩種藥物的安全性進(jìn)行統計學(xué)比較，臨床選擇需綜合患者個(gè)體風(fēng)險。
5.未來(lái)展望：肥胖治療進(jìn)入“精準化”時(shí)代
SURMOUNT-5的成果不僅是一次臨床試驗的勝利，更標志著(zhù)肥胖治療從“單一靶點(diǎn)”向“多靶點(diǎn)協(xié)同”的進(jìn)階。禮來(lái)憑借替爾泊肽的先發(fā)優(yōu)勢，或進(jìn)一步鞏固其在代謝疾病領(lǐng)域的領(lǐng)導地位。然而，司美格魯肽的后續迭代產(chǎn)品（如口服制劑、更高劑量版本）以及新興GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)藥物的研發(fā)，仍可能帶來(lái)新的變量。
結語(yǔ)
替爾泊肽的突破性數據為億萬(wàn)肥胖患者提供了更優(yōu)選擇，同時(shí)也為藥企創(chuàng )新指明了方向——療效與安全性的平衡、多適應癥拓展及可及性提升，將是未來(lái)競爭的核心。隨著(zhù)更多頭對頭研究和真實(shí)世界數據的積累，肥胖治療市場(chǎng)的“黃金十年”已然開(kāi)啟。
（數據來(lái)源：禮來(lái)公司官方新聞稿）
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
