九價(jià)HPV疫苗終于進(jìn)入國產(chǎn)時(shí)代。

       6月4日，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告表示，九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱(chēng)：馨可寧^®9）獲批上市。等待多年，國內消費者終于有了更多選擇。

眼下，市場(chǎng)最關(guān)心的，莫過(guò)于馨可寧®9的定價(jià)，是追隨進(jìn)口高價(jià)，還是以“國產(chǎn)替代”之名，開(kāi)啟普惠之路？

       農夫?泉董事?、萬(wàn)泰生物實(shí)控人鐘睒睒在《對話(huà)》節目中曾拋出“向上卷”理念：拒絕質(zhì)量下滑的價(jià)格戰，追求質(zhì)量提升的價(jià)值升級。從農夫山泉到萬(wàn)泰生物，這一理念似乎正悄然滲透。

       馨可寧^®9的臨床試驗數據亮眼，質(zhì)量不輸國際巨頭默沙東的Gardasil^®9，甚至部分指標更優(yōu)。因此市場(chǎng)難免會(huì )擔憂(yōu)，其定價(jià)是否會(huì )對標Gardasil^®9。

       然而，疫苗不同于瓶裝水——它承載著(zhù)公共衛生使命。在宮頸癌防治形勢嚴峻的中國，定價(jià)不僅是商業(yè)決策，還關(guān)乎社會(huì )公平。

       雖然萬(wàn)泰生物并未公布定價(jià)，但有專(zhuān)家預測馨可寧^®9的價(jià)格，將在700元-800元/針。某種程度上，這反應了公眾對于提高HPV疫苗普及性提高的一種期盼。

       期待馨可寧^®9以質(zhì)量上升、價(jià)格合理下降的方式入局，掀起一場(chǎng)“價(jià)值巨浪”：臨床價(jià)值與社會(huì )價(jià)值共振，推動(dòng)國產(chǎn)疫苗從“替代者”蛻變?yōu)椤耙I(lǐng)者”。

質(zhì)量向上卷

       市場(chǎng)對即將入市的馨可寧^®9，頗為期待。

       因為其實(shí)力不輸進(jìn)口疫苗Gardasil^®9。2021年，萬(wàn)泰生物在江蘇贛榆開(kāi)展了一項關(guān)鍵研究：針對488名受試者的隨機、單盲、頭對頭試驗，直接對比馨可寧^®9與Gardasil^®9。

       最終的結果令人振奮——不管是在安全性還是免疫效果面，馨可寧^®9不劣于Gardasil^®9，在部分型別甚至表現更加出色。

       結果顯示，在符合方案集（PPS-I）中，馨可寧^®9組和Gardasil^®9組九個(gè)HPV型別中和抗體的陽(yáng)轉率均為100%。

       馨可寧^®9組HPV 6/31/45/52/58中和抗體的幾何平均濃度（GMC）略高于Gardasil^®9組。

6月4日，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告表示，九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱(chēng)：馨可寧^®9）獲批上市。

       “中和抗體”是指血清中具有中和病毒作用的抗體的濃度，能夠反映疫苗引起機體免疫應答的強弱?？贵w滴度越高，說(shuō)明血清中的中和抗體含量越高，對病毒的防御能力也就越強。

       所有型別中和抗體GMC比值（馨可寧^®9/Gardasil^®9）95%置信區間下限值，均高于預設的非劣效界值。因此，在全程接種后1個(gè)月，馨可寧^®9誘導的免疫應答非劣效于Gardasil^®9。

       安全性方面，馨可寧^®9組總體不良反應發(fā)生率為42.6%，與Gardasil^®9組的47.3%相當。

       這場(chǎng)質(zhì)量突圍絕非偶然。萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”早已證明國產(chǎn)實(shí)力——上市以來(lái)接種超3000萬(wàn)劑。如今九價(jià)升級，不僅填補了國內空白，更可能倒逼全球行業(yè)標準提升。

       可以說(shuō)，鐘睒睒的“向上卷”哲學(xué)，在萬(wàn)泰生物身上體現得淋漓盡致。

價(jià)格合理下降

       質(zhì)量向上卷了，價(jià)格會(huì )向上沖嗎？

       從商業(yè)角度出發(fā)，馨可寧^®9具備這樣的條件和動(dòng)機，市場(chǎng)也猜測其定價(jià)可能對標Gardasil^®9（國內單劑約1300元）。但深入分析，疫苗的特殊屬性決定了其定價(jià)邏輯——它不僅是商品，更是公共衛生產(chǎn)品。

       考慮到這一點(diǎn)，在馨可寧^®9身上，鐘睒睒的“向上卷”理念更可能以一種“質(zhì)量升、價(jià)格降”方式來(lái)理性演繹。

       核心原因在于，中國宮頸癌防治面臨的嚴峻現實(shí)，整體的疫苗接種率和宮頸癌發(fā)病率存在巨大落差。

       據國家癌癥中心2024年統計數據，2023年中國新發(fā)宮頸癌病例達11.9萬(wàn)例，死亡病例約3.7萬(wàn)例，發(fā)病率為10.7/10萬(wàn)，且呈年輕化趨勢。

       然而，HPV疫苗接種率較低。中國疾病預防控制中心專(zhuān)家發(fā)表了一項關(guān)于中國女性HPV疫苗接種率相關(guān)的研究顯示，2022年中國9-45歲女性的HPV疫苗全程接種率為6.21%，遠低于發(fā)達國家水平（如澳大利亞達85%）。

       這一疫苗接種率，更是距離實(shí)現《加速消除宮頸癌行動(dòng)計劃（2022—2030年）》中，2030年實(shí)現90%的女孩在15歲前完成HPV疫苗接種目標，距離甚遠。落差的根源在于，疫苗在國內的可及性較低，進(jìn)口九價(jià)長(cháng)期供應短缺，且高價(jià)（全程三劑近4000元），將中低收入群體拒之門(mén)外。

       盡管經(jīng)濟飛速發(fā)展，但我國目前仍是貧富差距較大的國家。國家統計局數據顯示，2024年中國基尼系數達為0.468，仍高于0.4的國際警戒線(xiàn)，城鄉收入差距超2.5倍。低收入人群自然難以負擔進(jìn)口高價(jià)疫苗。

       以二價(jià)HPV疫苗為例，國產(chǎn)疫苗上市后推動(dòng)接種率提升。但九價(jià)疫苗作為“金標準”，若定價(jià)過(guò)高，將加劇健康不平等。

       對于萬(wàn)泰生物來(lái)說(shuō)，其技術(shù)路線(xiàn)不僅實(shí)現性能突破，也會(huì )帶來(lái)顯著(zhù)的成本優(yōu)勢。大腸桿菌發(fā)酵工藝的規?；a(chǎn)效率是酵母菌的3倍以上，配合國產(chǎn)供應鏈體系，馨可寧^®9的生產(chǎn)成本較進(jìn)口疫苗顯著(zhù)降低。

       因此，對于國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗來(lái)說(shuō)，需要一個(gè)負責任的價(jià)格，去彌補這一巨大落差。

       當然，藥企的定價(jià)也要考慮研發(fā)成本，畢竟，馨可寧^®9經(jīng)歷了18年研發(fā)，累計投入10億元，包括數千次動(dòng)物實(shí)驗、三期臨床試驗（涉及數萬(wàn)受試者），以及多次工藝迭代的試錯成本。

       綜合來(lái)看，700元-800元的價(jià)格，會(huì )是一個(gè)合理的價(jià)格。這不是“低價(jià)內卷”，正如前文所說(shuō)，是在質(zhì)量向上卷的同時(shí)，兼顧“普惠理性”，既尊重了企業(yè)創(chuàng )新回報，又以可及性推動(dòng)國家戰略。

再次見(jiàn)證 “價(jià)值巨浪”

       可以預見(jiàn)，馨可寧^®9將讓市場(chǎng)再次見(jiàn)證國產(chǎn)疫苗的價(jià)值巨浪。

       社會(huì )價(jià)值和臨床價(jià)值相互關(guān)聯(lián)，兩者共同決定了一款疫苗的綜合價(jià)值和市場(chǎng)地位。馨可寧^®9，恰恰如此。

       臨床價(jià)值上，九價(jià)HPV疫苗覆蓋90%的致癌高危型別，是宮頸癌預防的“黃金武器”。馨可寧^®9的優(yōu)質(zhì)數據，中和抗體高滴度預示長(cháng)期保護力，不良反應率低則提升接種依從性，意味著(zhù)它能為女性提供更好的保護。隨著(zhù)疫苗接種率的提升，這將直接降低宮頸癌發(fā)病率。

       而在社會(huì )價(jià)值上，中國是全球宮頸癌負擔最重國家之一，馨可寧^®9不僅能破解進(jìn)口疫苗的“供應卡脖子”問(wèn)題，其合理、普惠定價(jià)，更能惠及更多適齡女性，助力我國“加速消除宮頸癌全球戰略”的提速。

       延伸至全球層面，國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗若通過(guò)WHO預認證，可供應“一帶一路”國家，響應全球消除宮頸癌倡議。

       臨床與社會(huì )價(jià)值的共振，注定轉化為商業(yè)價(jià)值。短期看，馨可寧^®9有望憑借其質(zhì)量與價(jià)格優(yōu)勢，搶占國內市場(chǎng)份額；長(cháng)期看，萬(wàn)泰生物憑借國產(chǎn)疫苗的優(yōu)勢，順勢打入海外市場(chǎng)，或能成為全球HPV疫苗領(lǐng)導者。

       無(wú)論如何，馨可寧^®9突破的意義遠超單品范疇，其標志著(zhù)一個(gè)時(shí)代的轉折：國產(chǎn)疫苗正在從“替代者”蛻變?yōu)椤耙I(lǐng)者”。

       未來(lái)，隨著(zhù)產(chǎn)能釋放與政策、出海協(xié)同，當更多女性免于宮頸癌恐懼，我們終將見(jiàn)證——國產(chǎn)疫苗升維的一小步，將推動(dòng)人類(lèi)健康向前一大步。