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國常會(huì )再提藥品集采，發(fā)出了哪些強烈信號？
在6月13日的國務(wù)院常務(wù)會(huì )議上，其中有一項重要議題，那就是“研究?jì)?yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措”。
從解讀政策的角度，本著(zhù)讓“子彈飛一會(huì )兒”的原則，時(shí)隔三天，我們不妨沉淀下來(lái)，回頭細看當時(shí)會(huì )議的原文是怎么說(shuō)的：“要加強藥品和耗材集采政策評估，總結經(jīng)驗、補齊短板，推動(dòng)集采工作規范化制度化常態(tài)化開(kāi)展。要更好促進(jìn)‘三醫’協(xié)同發(fā)展和治理，完善公立醫院補償機制，支持醫藥企業(yè)提高創(chuàng )新能力，更好滿(mǎn)足群眾多元化就醫用藥需求。要加強對藥品和耗材生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監管，扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，讓人民群眾用藥放心安心?！?/p>
本次會(huì )議，正好是第十一批國采即將啟動(dòng)前夕，但相關(guān)內容，又不能單純理解為就是為了十一批國采而來(lái)，更多的是從藥品集采整體戰略層面，做出了一定規劃部署。
一、做好集采回頭看，不能回避問(wèn)題，更要向前推進(jìn)。
原文：要加強藥品和耗材集采政策評估，總結經(jīng)驗、補齊短板，推動(dòng)集采工作規范化制度化常態(tài)化開(kāi)展。
解讀：會(huì )上出現的“評估”兩字，是一個(gè)多維度的概念，旨在通過(guò)系統的方法和技術(shù)手段，對評價(jià)對象進(jìn)行全面的考量和評價(jià)。如果說(shuō)，要加強政策評估還只是一個(gè)相對中性的描述的話(huà)，那么，“總結經(jīng)驗、補齊短板”，這八個(gè)字，份量不可謂不重：做得好的，自然要全力去推進(jìn)，像國采覆蓋的治療領(lǐng)域、種類(lèi)、數量，截止到十批十一輪，從這幾個(gè)角度來(lái)看，還是比較可觀(guān)的。但成績(jì)有，問(wèn)題同樣也不少：像圍標串標的現象，像圖賺快錢(qián)的B證公司，像中選品種的保質(zhì)保供問(wèn)題。于是，回頭來(lái)看，十批次的國采，一直在調整變化中：像批文轉讓的要求，像聯(lián)合體投標的規定，像 TOPmax4+min2比價(jià)和淘汰的機制，像取消了50%降幅，還有像增加了未入圍產(chǎn)品的“復活”機制、像委托生產(chǎn)企業(yè)強關(guān)聯(lián)等?？傮w來(lái)看，問(wèn)題有，但解決問(wèn)題的辦法一直在想，措施一直在優(yōu)化，因此，我們要在進(jìn)步中看到問(wèn)題，同樣也要在問(wèn)題中看到前進(jìn)的方向，國采整體來(lái)看，方向是明確的，因此，該解決問(wèn)題解決問(wèn)題，該輕裝上陣就輕裝上陣，集采不會(huì )停，但如何在規范化方面下苦功，其實(shí)是最大的考驗。
二、集采仍然是突破口，仍然是三醫協(xié)同的重點(diǎn)核心
原文：要更好促進(jìn)‘三醫’協(xié)同發(fā)展和治理，完善公立醫院補償機制，支持醫藥企業(yè)提高創(chuàng )新能力，更好滿(mǎn)足群眾多元化就醫用藥需求。
解讀：有的媒體在說(shuō)，國常會(huì )首提通過(guò)集采“促進(jìn)三醫協(xié)同發(fā)展和治理”。其實(shí)，早在2019年12月，國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組正式印發(fā)了《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》，《措施》的實(shí)行，從基本層面上來(lái)看，是“提升藥品質(zhì)量水平、確保穩定供應、提高藥品貨款支付效率、調動(dòng)醫務(wù)人員積極性”的關(guān)鍵舉措，再向上看，是“有利于進(jìn)一步凝聚共識，深化三醫聯(lián)動(dòng)改革，進(jìn)一步明確了集中采購的方向，明確了改革路徑，有利于指導各地進(jìn)一步提高認識，堅定深化醫改的信心和決心”。時(shí)隔四年半，抓住藥品集中采購這個(gè)牛鼻子，通過(guò)突破一點(diǎn)從而改變全局，既能積極增強三醫聯(lián)動(dòng)的整體性、系統性、協(xié)同性，又能讓政策利多惠及患者，藥品集采應有的核心地位始終沒(méi)有變過(guò)。三醫協(xié)同聯(lián)動(dòng)“可以燎原”。意味著(zhù)集采不再僅是控費工具，更成為撬動(dòng)系統改革的關(guān)鍵支點(diǎn)。
同樣，我國醫藥行業(yè)市場(chǎng)的無(wú)序競爭，長(cháng)期制約著(zhù)醫藥企業(yè)創(chuàng )新?！爸劁N(xiāo)售輕研發(fā)、高費用賺快錢(qián)”的市場(chǎng)競爭格局仍然很有市場(chǎng)，為了解決藥價(jià)虛高，國家組織開(kāi)展了藥品集采，本質(zhì)是使同質(zhì)化的仿制藥價(jià)格降低，整頓了醫藥行業(yè)存在的種種亂象，同質(zhì)化仿制藥大幅降價(jià)將引導藥企向高質(zhì)量創(chuàng )新轉型。同時(shí)，節省下來(lái)的醫?；鹂捎糜谥Ц陡嗨幤?，之前根據官方有關(guān)數據來(lái)看，仿制藥在國家集采后所節約的金額，約60%騰給了國家醫保談判的創(chuàng )新藥，由于目前“集采非新藥，新藥不集采”已經(jīng)基本定調成型，所以創(chuàng )新藥在一定時(shí)期內能保持自主定價(jià)權，只有創(chuàng )新，才能實(shí)現產(chǎn)品領(lǐng)先。對于這一點(diǎn)，業(yè)內不應該再有任何猶疑。
三、全鏈條監管，產(chǎn)品質(zhì)量是關(guān)鍵
原文：要加強對藥品和耗材生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監管，扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，讓人民群眾用藥放心安心。
解讀：2025年01月20日，國家醫保局發(fā)布了《關(guān)于請協(xié)助做好當面聽(tīng)取集采藥品相關(guān)意見(jiàn)的函》，就上海市“兩會(huì )”期間有政協(xié)委員、醫學(xué)專(zhuān)家反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險等問(wèn)題給出正式回復，2025年02月09日，人民日報發(fā)布了參與調研的醫保、藥監部門(mén)有關(guān)同志就社會(huì )關(guān)心的問(wèn)題接受記者采訪(fǎng)問(wèn)答，重點(diǎn)就坊間流傳的血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等說(shuō)法進(jìn)行了回應。有觀(guān)點(diǎn)認為，此次關(guān)于“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等說(shuō)法，多來(lái)自他人轉述和主觀(guān)感受。但無(wú)論如何，各方面要反思的是，“集采確實(shí)能解決以往藥品購銷(xiāo)的“不正當”的問(wèn)題，但集采規則要進(jìn)一步細化，以保證擠出水分的同時(shí)，不傷害產(chǎn)業(yè)?！?說(shuō)到底，產(chǎn)品質(zhì)量是關(guān)鍵，也是讓廣大患者真正放心安心的核心。
總的來(lái)說(shuō)，本次國常會(huì )提及集采，用一句話(huà)可以簡(jiǎn)要總結：質(zhì)量紅線(xiàn)不能碰，競爭規則要調整，三醫核心不動(dòng)搖，產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新勢必行。
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