繼2021年維迪西妥單抗成功“出?！焙?，今日榮昌生物的另一款重磅產(chǎn)品——泰它西普也成功授權出海。
根據榮昌生物公告，Vor Bio將獲得泰它西普在除大中華區以外的全球范圍內開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利。
榮昌生物將取得Vor Bio價(jià)值1.25億美元現金及認股權證（包括4500萬(wàn)美元的首付款和價(jià)值8000萬(wàn)美元的認股權證，約占Vor Bio經(jīng)擴大總發(fā)行股本的23%）、最高可達41.05億美元的里程碑付款，總金額42.3億美元，此外榮昌生物還將收到高個(gè)位數至雙位數銷(xiāo)售提成款。
泰它西普是榮昌生物投入最多，也最受期待的產(chǎn)品。
該藥是一款同類(lèi)首 創(chuàng )（first-in-class）的BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白，可“雙管齊下”阻止B細胞的異常分化和成熟，從而治療自身免疫性疾病。
2021年，泰它西普獲批用于治療系統性紅斑狼瘡，2024年獲批用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，今年5月再次斬獲重磅適應癥重癥肌無(wú)力(MG)。另外，干燥綜合征(pSS)、lgA腎病(lgAN)這兩項適應癥也有望在今年提交上市申請。
海外方面，進(jìn)展最快的是MG適應癥。該適應癥已獲得美國FDA快速通道資格認定（FTD）及美國和歐盟藥監機構孤兒藥資格認定（ODD）。2024年8月，海外Ⅲ期臨床研究首例患者成功入組，目前正在繼續入組中。
銷(xiāo)售方面，泰它西普自2021年上市以來(lái)銷(xiāo)量快速增長(cháng)，2024年單年銷(xiāo)量超過(guò)150萬(wàn)支，較上年上漲95%，是榮昌生物營(yíng)收增長(cháng)的主要驅動(dòng)力。
圖片來(lái)源：榮昌生物2024年財報
此次榮昌生物與Vor Bio的合作可以說(shuō)是NewCo模式。
根據公開(kāi)資料，Vor Biopharma成立于2015年，由腫瘤學(xué)家Siddhartha Mukherjee博士創(chuàng )立，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)針對血液癌癥的基因編輯細胞療法，候選藥物包括Trem-cel、VCAR33等。
但值得注意的是，可能由于臨床進(jìn)展不順利，今年5月Vor Bio宣布逐步關(guān)閉其臨床和生產(chǎn)業(yè)務(wù)，包括正在進(jìn)行的臨床試驗，同時(shí)裁員95%，只保留8名員工以支持協(xié)助探索其戰略替代方案(包括潛在出售公司資產(chǎn)、潛在許可公司資產(chǎn)、出售公司、業(yè)務(wù)合并、合并或其他戰略行動(dòng))，保持對監管和財務(wù)報告要求的合規性。
在公布于榮昌生物合作的同時(shí)，Vor Bio宣布完成1.75億美元PIPE融資，任命Jean-Paul Kress為CEO兼董事會(huì )主席。交易公布后Vor Bio股價(jià)盤(pán)后上漲138%，但市值仍不足2億美元。
結語(yǔ)
盼望已久的BD交易終于落地。本次泰它西普通過(guò)NewCo模式出海，榮昌生物不僅獲得了4500萬(wàn)美元的首付款以緩解財務(wù)壓力；還獲得合作公司23%的股權，為公司低成本出海開(kāi)辟道路。
參考來(lái)源：
1.https://mp.weixin.qq.com/s/6kQd7b0BamUIUqPwC3ePhQ
2.https://mp.weixin.qq.com/s/2xBBW8R1-x5-43rWVk8LpQ
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