當46億美金的心衰藥王迎來(lái)專(zhuān)利懸崖倒計時(shí),諾華用一份凈利潤暴漲31%的半年報展現巨頭韌性!近日諾華財報顯示2025H1全球銷(xiāo)售額273億美元,核藥Pluvicto(8.25億)與降脂神藥Leqvio(5.55億/+66%)強勢崛起。但隱憂(yōu)已在心血管領(lǐng)域顯現--Entresto美國獨占期將盡,醫保降價(jià)53%重壓逼近。這場(chǎng)王牌迭代戰,正考驗諾華的戰略轉身速度。
46 億藥王的黃昏與黎明
在心血管 - 腎臟 - 代謝領(lǐng)域,諾華的支柱產(chǎn)品 Entresto(沙庫巴曲纈沙坦)曾創(chuàng )造了輝煌的業(yè)績(jì)。自 2015 年在美國獲批治療心衰以來(lái),它長(cháng)期擔當諾華業(yè)績(jì)增長(cháng)引擎,2024 年在全球創(chuàng )收 78.22 億美元,其中美國市場(chǎng)創(chuàng )收 40.5 億美元 。2025 年上半年,它依舊處于穩定增長(cháng)中,為諾華創(chuàng )收 46.18 億美元,增長(cháng)率達 22%。然而,表面的增長(cháng)卻難掩其背后的困局。
Entresto 即將面臨美國市場(chǎng)獨占期的喪失。其關(guān)鍵復方專(zhuān)利已于今年 7 月到期,來(lái)自 MSN 制藥、瑞迪博士等公司的多款仿制藥正虎視眈眈,雖然目前因為知識產(chǎn)權和監管訴訟,這些仿制藥的上市時(shí)間有所推遲,但一旦訴訟結果不利于諾華,仿制藥大軍進(jìn)入市場(chǎng),Entresto 的市場(chǎng)份額必將受到嚴重擠壓。此外,還有一個(gè)沉重的打擊,那就是該產(chǎn)品的醫保價(jià)格將在 2026 年執行大幅降價(jià),降幅高達 53%。專(zhuān)利失效與醫保降價(jià)的雙重暴擊,讓 Entresto 沖刺百億俱樂(lè )部的夢(mèng)想遇阻,諾華也預計該產(chǎn)品的銷(xiāo)售額將受到較大沖擊 。
面對這一危機,諾華在今年 3 月果斷宣布調整心血管業(yè)務(wù)的商業(yè)化戰略,將重心轉移至其他高潛力心血管藥物。其中,Leqvio(英克司蘭)被寄予厚望,升任為新旗艦。Leqvio 作為全球首個(gè)且唯一 siRNA 超長(cháng)效降脂藥物,具有僅需半年注射一針的給藥便利性?xún)?yōu)勢。2025 年上半年,它一路保持高速增長(cháng),收入 5.55 億美元,增長(cháng)率高達 66%,全年收入有望突破十億美元 。不過(guò),短期內 Leqvio 仍難以填補 Entresto 未來(lái)失速的缺口,諾華在心血管領(lǐng)域的轉型之路充滿(mǎn)挑戰。
核藥雙雄改寫(xiě)腫瘤治療范式
在腫瘤治療領(lǐng)域,諾華的兩款核藥 Pluvicto 和 Lutathera 猶如兩顆璀璨的明星,改寫(xiě)了腫瘤治療范式。
Pluvicto(镥 [177Lu] 特昔維匹肽)在實(shí)體瘤治療上實(shí)現了重大破局。它是全球首個(gè)以 177Lu 為基礎的放射性藥物,主要用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽(yáng)性的前列腺癌患者 。2025 年上半年,其銷(xiāo)售額達到 8.25 億美元,增長(cháng)率為 26% 。憑借著(zhù)獨特的靶向作用機制,Pluvicto 能夠將放射性物質(zhì)精準地遞送至癌細胞,實(shí)現對腫瘤細胞的有效殺傷,從而延長(cháng)患者的生存期。近期,它又報告了積極的 mHSPC III 期研究結果,有望再次拓展應用至更早期階段,這無(wú)疑將進(jìn)一步打開(kāi)早期患者的藍海市場(chǎng),為更多前列腺癌患者帶來(lái)希望。
Lutathera(镥 [177lu] 氧奧曲肽)則在神經(jīng)內分泌瘤療法上展現出巨大潛力。它是全球首 款獲批上市的放射性配體療法(RLT)藥物,開(kāi)啟了放射性藥物靶向治療新時(shí)代 。主要用于治療不可切除或轉移性、進(jìn)展性、分化良好(G1 及 G2)、生長(cháng)抑素受體陽(yáng)性的胃腸胰神經(jīng)內分泌瘤成人患者。2025 年上半年,其銷(xiāo)售額為 4 億美元 ,全年有望突破 10 億里程碑,成為 "重磅炸彈" 級別的藥物。Lutathera 通過(guò)與腫瘤細胞表面的生長(cháng)抑素受體特異性結合,將放射性核素帶入腫瘤細胞內,實(shí)現對腫瘤細胞的精準打擊,顯著(zhù)提高了神經(jīng)內分泌瘤的治療效果。
諾華在核藥領(lǐng)域擁有深厚的技術(shù)護城河,其 177Lu 放射性配體療法具有壟斷優(yōu)勢。這種療法能夠實(shí)現精準輻射腫瘤組織,降低對健康組織的傷害,相比傳統的全身放療具有明顯的優(yōu)勢。目前,市場(chǎng)上的競品在技術(shù)和療效上與諾華的核藥相比,五年內都難以追及。諾華還在不斷加大研發(fā)投入,積極拓展兩款已上市明星產(chǎn)品的臨床價(jià)值,探索核藥在更多癌癥類(lèi)型和治療階段的應用,致力于為腫瘤患者提供更有效的治療方案。
隱秘增長(cháng)極的爆發(fā)邏輯
在心血管領(lǐng)域,Leqvio 掀起了一場(chǎng)降脂革命。它作為全球首個(gè)且唯一的 siRNA 超長(cháng)效降脂藥物,擁有僅需半年注射一針的給藥便利性?xún)?yōu)勢,這一創(chuàng )新給藥方式大大提高了患者的用藥依從性,解決了傳統降脂藥物需要患者頻繁服藥的困擾 。2025 年上半年,Leqvio 收入 5.55 億美元,增長(cháng)率高達 66%,全年收入有望突破十億美元。隨著(zhù) ORION - 13 和 ORION - 16 兩項 III 期研究順利完成,諾華正在提交 Leqvio 用于治療青少年降低膽固醇的上市申請。一旦獲批,將進(jìn)一步打開(kāi)其增量天花板,為更多不同年齡段的高血脂患者帶來(lái)福音。
在腫瘤領(lǐng)域,CDK4/6 抑制劑 Kisqali 成為了一匹黑馬。它通過(guò)抑制細胞周期蛋白依賴(lài)性激酶 4 和激酶 6(CDK4/6),有效幫助減緩癌癥進(jìn)展 。Kisqali 采取了早期乳腺癌擴人群策略并取得了顯著(zhù)成效。2025 年上半年,其銷(xiāo)售額達到 21.33 億美元,暴漲 59% ,今年銷(xiāo)售額更是有望突破 40 億美元。此前,Kisqali 與內分泌療法聯(lián)用,在治療廣泛、具復發(fā)風(fēng)險 HR 陽(yáng)性 HER2 陰性(HR+/HER2-)早期乳腺癌(EBC)患者的 3 期臨床試驗中期分析中獲得積極結果,能夠顯著(zhù)降低疾病復發(fā)風(fēng)險,為 II 期與 III 期 EBC 患者帶來(lái)一致性的益處,無(wú)論患者的淋巴結是否發(fā)現癌細胞 。這一成果不僅為乳腺癌患者提供了更有效的治療方案,也進(jìn)一步拓展了 Kisqali 的市場(chǎng)空間。
在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域,多發(fā)性硬化癥治療迎來(lái)了居家革命,而推動(dòng)者正是 Kesimpta。多發(fā)性硬化癥是一種中樞神經(jīng)系統慢性炎癥性疾病,影響著(zhù)全球約 230 萬(wàn)人 。Kesimpta(奧法妥木單抗)作為一種新型靶向 B 細胞療法,憑借其居家注射的便利性,迅速打開(kāi)了市場(chǎng)。它是新一代 B 細胞耗竭劑,具有更快速的 B 細胞耗竭作用并保留免疫力的有利安全特性 。2025 年上半年,Kesimpta 增長(cháng)提速至 38%,為諾華創(chuàng )收 19.76 億美元。相關(guān)研究表明,與從低效療法升級為高效療法相比,早期啟動(dòng) Kesimpta 進(jìn)行高效治療可以改善長(cháng)期療效,在治療 4 年后,持續接受 Kesimpta 治療的患者中有 78.8% 達到無(wú)疾病活動(dòng)證據(NEDA - 3,定義為無(wú) MS 復發(fā)、無(wú)殘疾惡化、無(wú) MRI 活動(dòng)) 。這一數據充分展示了 Kesimpta 在多發(fā)性硬化癥治療中的顯著(zhù)效果和優(yōu)勢,也讓更多患者能夠更便捷地接受治療,提高生活質(zhì)量。
危機中的管線(xiàn)豪賭
在免疫領(lǐng)域,諾華的明星產(chǎn)品 Cosentyx(司庫奇尤單抗)正面臨嚴峻挑戰。Cosentyx 作為全球第一個(gè)上市的 IL - 17A 單抗,自 2015 年上市以來(lái),憑借其出色的療效,在銀屑病關(guān)節炎、斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎等多個(gè)自身免疫疾病治療領(lǐng)域取得了顯著(zhù)成績(jì),一度成為諾華的業(yè)績(jì)擔當。2025 年上半年,其收入為 31.63 億美元,增長(cháng)率為 11% ,然而,這樣的增長(cháng)速度已逐步放緩。隨著(zhù)眾多后來(lái)者的入局,同類(lèi)產(chǎn)品數量不斷增加,市場(chǎng)競爭愈發(fā)激烈。禮來(lái)的 Taltz(伊奇珠單抗)、Bimzelx(比吉利珠單抗)等競品都在瓜分市場(chǎng)份額。更為嚴峻的是,生物類(lèi)似藥的威脅日益逼近,其中國專(zhuān)利本月到期,百奧泰已在今年 2 月提交司庫奇尤單抗生物類(lèi)似藥的上市申請。一旦生物類(lèi)似藥獲批上市,憑借其價(jià)格優(yōu)勢,Cosentyx 的市場(chǎng)份額必將受到嚴重擠壓 。盡管諾華對 Cosentyx 依舊持有較大信心,期待著(zhù) 80 + 億美元峰值銷(xiāo)售額的到來(lái),但未來(lái)其在市場(chǎng)上的處境無(wú)疑充滿(mǎn)挑戰。
在腎病領(lǐng)域,諾華構建了強大的產(chǎn)品矩陣,展現出巨大的研發(fā)潛力。CFB 抑制劑 Fabhalta(伊普可泮)正在快速滲透市場(chǎng),2025 年上半年收入 2.01 億美元,上市一年半以來(lái)累計銷(xiāo)售 3.3 億美元 。它是首 款獲批用于治療 IgA 腎病的補體藥物,為患者帶來(lái)了全新的治療選擇。另一款腎病新藥 Vanrafia(阿曲生坦)于今年 4 月獲批上市,雖然還未貢獻收入,但其前景被廣泛看好。阿曲生坦是一種高選擇性?xún)绕に?A 受體(ETA)拮抗劑,用于降低有疾病進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性免疫球蛋白 A 腎?。↖gAN)成人患者的蛋白尿 。諾華旗下第三款 IgA 腎病新藥 Zigakibart 也備受關(guān)注,它將在 2026 年上半年讀出 III 期研究數據。在 I/II 期研究中,Zigakibart 展現出了蛋白尿降低 60% 的好成績(jì),若 III 期研究順利,有望成為諾華腎病產(chǎn)品矩陣的新一員大將,為更多腎病患者帶來(lái)希望。
在腫瘤領(lǐng)域,Scemblix(阿思尼布)成為諾華的新王牌。它是首個(gè)專(zhuān)門(mén)針對 ABL 肉豆蔻??诖穆粤<毎籽≈委熕幬?,作用機制獨特 。在去年年末獲批一線(xiàn)治療慢性期費城染色體陽(yáng)性慢性期費城染色體陽(yáng)性后,Scemblix 進(jìn)一步打開(kāi)市場(chǎng)。2025 年上半年,它交出了增長(cháng) 78% 的好成績(jì),展現出強勁的增長(cháng)勢頭 。相關(guān)研究表明,在新診斷和既往接受過(guò)治療的慢性期型費城染色體陽(yáng)性慢性粒細胞白血病患者的匯總安全性人群中,Scemblix 的不良反應可控 。目前,Scemblix 已鎖定 10 億賽道,隨著(zhù)其在臨床應用中的不斷推廣和研究的深入,有望在白血病治療領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用,為更多白血病患者帶來(lái)生命的曙光。
結語(yǔ)
Entresto的專(zhuān)利余暉里,諾華已吹響戰略轉型的號角。Leqvio用66%增速證明長(cháng)效降脂藥的千億潛力,Pluvicto以核技術(shù)重塑實(shí)體瘤治療規則,而3月緊急重組的心血管戰隊更顯壯士斷腕決心。當"專(zhuān)利懸崖"成為跨國藥企集體考題,諾華的選擇無(wú)比清晰:用核藥、RNAi療法、居家注射劑構建技術(shù)護城河。這份76億凈利潤的答卷背后,是一場(chǎng)關(guān)乎未來(lái)十年的生死卡位。
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