近日，強生向FDA 遞交了全球首 款口服IL-23受體拮抗劑Icotrokinra（JNJ-2113）的上市申請。這款旨在解放中重度斑塊狀銀屑病患者的新藥，不僅承載著(zhù)千萬(wàn)患者“告別針頭”的期盼，更被視作強生重振自免雄風(fēng)、挑戰老對手艾伯維（AbbVie）王座的關(guān)鍵一子。
圖片來(lái)源：強生官網(wǎng)
在醫藥研發(fā)領(lǐng)域，口服多肽藥物曾被視為“不可能的任務(wù)”。Icotrokinra的成功突圍，堪稱(chēng)技術(shù)上的“破壁”之舉。其四項關(guān)鍵III期臨床數據亮眼：不僅整體療效硬核，更在頭皮、生殖器等傳統“難啃的骨頭”部位展現出顯著(zhù)優(yōu)勢。每日一片藥丸，替代頻繁注射，對提升患者長(cháng)期治療的依從性意義非凡。
Icotrokinra作為該靶點(diǎn)口服藥的“First-in-class”，一旦獲批，無(wú)疑將重塑銀屑病治療格局。強生的野心顯然不止于此：IIb期研究顯示其在潰瘍性結腸炎中也初露鋒芒，跨適應癥拓展的藍圖已然展開(kāi)。
據藥智數據顯示，憑借“后修美樂(lè )時(shí)代”的頂梁柱——IL-23單抗Skyrizi和JAK抑制劑Rinvoq的強勁驅動(dòng)，艾伯維2024年自免業(yè)務(wù)收入已逼近1300億人民幣，穩坐全球頭把交椅。反觀(guān)強生，其自免王牌Stelara（烏司奴單抗）正面臨專(zhuān)利懸崖的猛烈沖擊，尋找下一個(gè)“現金?！逼仍诿冀?/strong>。
據企業(yè)版——全球暢銷(xiāo)藥銷(xiāo)售數據
值得關(guān)注的是，這款全球創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)鏈上，閃現著(zhù)中國力量的身影——藥明康德作為共同開(kāi)發(fā)方深度參與。這既是中國醫藥研發(fā)外包全球競爭力的印證，也提示著(zhù)本土企業(yè)在全球創(chuàng )新生態(tài)中正從“參與者”向更具分量的角色悄然轉變。然而，如何讓源頭創(chuàng )新在中國真正扎根并收獲價(jià)值？這仍是整個(gè)行業(yè)需要直面的深層課題。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
