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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 醫藥張小師 諾和諾德千億美元蒸發(fā)背后:多面困境與突圍之思

諾和諾德千億美元蒸發(fā)背后:多面困境與突圍之思

熱門(mén)推薦: 諾和諾德 CagriSema 替爾泊肽
作者:醫藥張小師  來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2025-07-30
美國當地時(shí)間7月29日,諾和諾德的股價(jià)出現大幅異動(dòng),跌幅一度超過(guò)20%,市值瞬間蒸發(fā)近千億美元。

諾和諾德千億美元蒸發(fā) 

     美國當地時(shí)間7月29日,諾和諾德的股價(jià)出現大幅異動(dòng),跌幅一度超過(guò)20%,市值瞬間蒸發(fā)近千億美元。這一暴跌態(tài)勢,使其成為2025年以來(lái)跌幅最高的美國藥企。此當"減肥神藥"光環(huán)褪去,CagriSema臨床數據折戟、禮來(lái)技術(shù)代差碾壓、全球價(jià)格戰三重利刃同時(shí)刺向GLP-1霸主。這場(chǎng)崩盤(pán)絕非偶然——醫保屠刀高懸、仿制藥洪流壓境、中國藥企定價(jià)絞殺,正將萬(wàn)億減肥市場(chǎng)拖入血腥紅海。

       技術(shù)塌方:CagriSema成為“致命稻草”

       2024年12月公布的Ⅲ期試驗顯示,CagriSema作為諾和諾德寄予厚望的下一代減肥藥,其68周平均減重僅22.7%。這一數據與公司此前承諾的25%目標存在顯著(zhù)差距,在競爭激烈的減肥藥市場(chǎng)中,無(wú)疑使諾和諾德處于不利地位。與此同時(shí),禮來(lái)的Zepbound(替爾泊肽)表現出色,在72周減重20.2%,176周更是達到22.9%。這意味著(zhù),Zepbound不僅在療效上直逼需2026年才上市的CagriSema,而且在時(shí)間優(yōu)勢上更為明顯,已上市的Zepbound能夠更快地占領(lǐng)市場(chǎng)份額,諾和諾德在減肥藥療效方面的短板被進(jìn)一步放大。

       CagriSema僅57%患者能耐受最高劑量,而對照組超70%。這一數據暴露出該復方制劑在設計上可能存在硬傷。藥物耐受性是影響患者用藥依從性的關(guān)鍵因素,較低的耐受性可能導致患者無(wú)法堅持使用藥物,從而影響治療效果。對于一款旨在廣泛推廣使用的減肥藥來(lái)說(shuō),這一缺陷嚴重限制了其市場(chǎng)應用前景。如果患者在使用過(guò)程中頻繁出現不耐受的情況,不僅會(huì )降低患者對藥物的信任度,還可能引發(fā)一系列不良反應事件的報道,對諾和諾德的品牌形象造成負面影響。

       禮來(lái)在減肥藥研發(fā)領(lǐng)域持續發(fā)力,其正在研發(fā)的三靶點(diǎn)藥物Retatrutide展現出強大的競爭力。在48周的試驗中,Retatrutide使患者減重24%,這一數據對諾和諾德形成了技術(shù)代差優(yōu)勢。隨著(zhù)醫藥科技的快速發(fā)展,藥物研發(fā)的迭代速度不斷加快。在GLP-1藥物市場(chǎng),技術(shù)領(lǐng)先意味著(zhù)能夠更好地滿(mǎn)足患者需求,進(jìn)而獲取更大的市場(chǎng)份額。禮來(lái)三靶點(diǎn)藥物的出現,使諾和諾德面臨巨大壓力,若不能及時(shí)追趕,在未來(lái)的市場(chǎng)競爭中,諾和諾德很可能會(huì )被逐漸邊緣化,市場(chǎng)份額被競爭對手不斷蠶食。

       價(jià)格雪崩:多重壓力下的困境

       2025年1月,美國將諾和諾德的Wegovy和Ozempic納入2027年醫保價(jià)格談判名單。這一舉措源于拜登政府簽署的《通貨膨脹削減法案》,旨在降低Medicare(醫療保險)對高價(jià)藥物的支出。參考首批談判結果,默沙東的Januvia售價(jià)從527美元降至113美元,降幅高達79%。鑒于諾和諾德相關(guān)藥物在美國聯(lián)邦醫保(PartD)中的高支出,如2024年,約230萬(wàn)MedicarePartD患者使用了諾和諾德的semaglutide藥物,MedicarePartD計劃在這些藥物上的總支出超過(guò)140億美元??梢院侠硗茰y,諾和諾德的Wegovy和Ozempic等藥物在2027年醫保談判中極有可能面臨大幅降價(jià)。一旦降價(jià)幅度達到甚至超過(guò)Januvia的79%,這兩款主力藥的市場(chǎng)價(jià)格將被腰斬,其銷(xiāo)售額和利潤也將受到嚴重沖擊,進(jìn)而影響諾和諾德的整體財務(wù)狀況和市場(chǎng)地位。

       面對激烈的市場(chǎng)競爭和醫保談判的壓力,諾和諾德推出直銷(xiāo)平臺NovoCarePharmacy,將Wegovy價(jià)格降至499美元/月,降幅達63%,試圖以此對標禮來(lái)Zepbound的549美元。然而,這一主動(dòng)降價(jià)舉措雖然在一定程度上降低了價(jià)格門(mén)檻,但也帶來(lái)了毛利率被擠壓的風(fēng)險。預期毛利率將從84%降至78%,這對于諾和諾德的盈利能力構成了挑戰。更為嚴峻的是,即使降價(jià)后,Wegovy的價(jià)格仍難以抵擋仿制藥的競爭。市場(chǎng)上仿制藥價(jià)格僅在200-400美元/月,在價(jià)格上具有明顯優(yōu)勢,這使得諾和諾德的市場(chǎng)份額不可避免地被分流。在價(jià)格敏感的市場(chǎng)中,消費者往往更傾向于選擇性?xún)r(jià)比更高的產(chǎn)品,諾和諾德的市場(chǎng)份額在仿制藥的沖擊下逐漸縮小。

       在中國市場(chǎng),信達生物等企業(yè)的同類(lèi)藥物展現出強大的價(jià)格競爭力,其定價(jià)僅約為Wegovy的1/3。盡管諾和諾德中國區Q1收入增長(cháng)22%,達到56億丹麥克朗,但在越來(lái)越多中國藥企競品的碾壓下,其前景不容樂(lè )觀(guān)。隨著(zhù)中國藥企在GLP-1藥物領(lǐng)域的不斷發(fā)展,產(chǎn)品質(zhì)量和療效逐漸提升,同時(shí)憑借本土化產(chǎn)能成本優(yōu)勢,能夠以更低的價(jià)格推向市場(chǎng)。這使得諾和諾德在中國市場(chǎng)面臨巨大的價(jià)格競爭壓力,市場(chǎng)份額受到嚴重威脅。如果諾和諾德不能有效應對中國藥企的價(jià)格挑戰,其在中國市場(chǎng)的份額可能會(huì )進(jìn)一步被蠶食,影響其全球市場(chǎng)布局和業(yè)績(jì)增長(cháng)。

       產(chǎn)能困局:仿制藥沖擊下的挑戰

       在生物藥領(lǐng)域,產(chǎn)能問(wèn)題一直是制約企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素之一,諾和諾德也深受其擾。司美格魯肽注射筆作為其明星產(chǎn)品,全球缺貨狀態(tài)持續長(cháng)達18個(gè)月。造成這一困境的原因是多方面的,一方面,司美格魯肽市場(chǎng)需求的爆發(fā)式增長(cháng)遠遠超出了諾和諾德的預期。隨著(zhù)人們對健康和體重管理意識的提高,以及司美格魯肽在減肥和糖尿病治療領(lǐng)域顯著(zhù)療效的廣泛認可,其市場(chǎng)需求呈現出井噴式增長(cháng)。另一方面,諾和諾德自身的產(chǎn)能擴張速度未能跟上需求的增長(cháng)步伐。在生產(chǎn)工藝和設備上,可能存在一些瓶頸問(wèn)題,導致生產(chǎn)效率難以大幅提升,無(wú)法及時(shí)滿(mǎn)足市場(chǎng)的迫切需求。

       相比之下,禮來(lái)在產(chǎn)能方面展現出明顯的自動(dòng)化工廠(chǎng)優(yōu)勢。禮來(lái)通過(guò)采用先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù),實(shí)現了生產(chǎn)流程的高度智能化和精細化管理。這不僅大大提高了生產(chǎn)效率,還降低了生產(chǎn)成本和人為誤差。例如,其自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)能夠24小時(shí)不間斷運行,精準控制每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節,使得生產(chǎn)周期大幅縮短,產(chǎn)量顯著(zhù)提高。而諾和諾德在產(chǎn)能不足的情況下,市場(chǎng)供應受到嚴重阻礙,無(wú)法及時(shí)滿(mǎn)足客戶(hù)的需求,這不僅導致了市場(chǎng)份額的流失,還影響了客戶(hù)對其品牌的信任度,進(jìn)而對其銷(xiāo)售業(yè)績(jì)產(chǎn)生了負面影響,在市場(chǎng)競爭中逐漸處于劣勢地位。

       司美格魯肽的專(zhuān)利將于2026年到期。目前,已有超40家企業(yè)申報生物類(lèi)似藥,這些企業(yè)都瞄準了專(zhuān)利到期后的市場(chǎng)空白,希望能夠在仿制藥市場(chǎng)中分得一杯羹。仿制藥的競爭優(yōu)勢主要體現在價(jià)格方面,由于仿制藥無(wú)需進(jìn)行大規模的研發(fā)投入,其生產(chǎn)成本相對較低,因此可以以更低的價(jià)格推向市場(chǎng)。

       一旦這些仿制藥上市,諾和諾德的市場(chǎng)份額必將受到嚴重瓜分。在價(jià)格敏感型市場(chǎng)中,消費者往往更傾向于選擇價(jià)格更為親民的仿制藥。例如,在一些已經(jīng)有仿制藥上市的地區,原研藥的市場(chǎng)份額在短時(shí)間內就出現了大幅下滑。諾和諾德的司美格魯肽作為原研藥,在仿制藥的價(jià)格沖擊下,將面臨巨大的市場(chǎng)競爭壓力。如果不能有效應對仿制藥的競爭,諾和諾德的銷(xiāo)售額和利潤可能會(huì )進(jìn)一步下降,市場(chǎng)地位也將受到動(dòng)搖。

       生死突圍:諾和諾德的未來(lái)之路

       在口服制劑領(lǐng)域,諾和諾德的口服司美格魯肽面臨著(zhù)生物利用度低的困境。盡管采用了特殊的口服遞送技術(shù),如加入吸收增強劑SNAC來(lái)保護司美格魯肽不被蛋白酶降解并促進(jìn)其跨細胞轉運,但生物利用度僅達到0.4%-1%。這意味著(zhù)大部分藥物在胃腸道中被分解,無(wú)法有效進(jìn)入血液循環(huán)發(fā)揮作用。與之形成鮮明對比的是,禮來(lái)的Orforglipron在這方面表現出色,其在2型糖尿病和減重適應證的臨床試驗中展現出了較高的療效,且無(wú)需飲食限制,這使得患者的用藥體驗和依從性得到極大提升。

       對于諾和諾德而言,提高口服司美格魯肽的生物利用度是其面臨的首要挑戰。如果不能有效解決這一問(wèn)題,即使口服制劑在給藥便利性上具有優(yōu)勢,也難以在市場(chǎng)競爭中脫穎而出。未來(lái),諾和諾德需要加大研發(fā)投入,探索新的技術(shù)和方法,以提高藥物的吸收效率。例如,進(jìn)一步優(yōu)化藥物的分子結構,使其更穩定,不易被胃腸道中的酶降解;或者開(kāi)發(fā)新型的藥物載體,提高藥物在胃腸道中的溶解度和吸收率。只有在生物利用度上取得突破,口服司美格魯肽才有可能成為諾和諾德新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn),為其在GLP-1藥物市場(chǎng)中贏(yíng)得新的競爭優(yōu)勢。

       在新興市場(chǎng),諾和諾德的表現呈現出復雜的態(tài)勢。以中國市場(chǎng)為例,諾和諾德中國區Q1收入增長(cháng)22%,達到56億丹麥克朗,這表明新興市場(chǎng)對GLP-1藥物的需求旺盛,為諾和諾德提供了廣闊的市場(chǎng)空間。然而,其市占率卻跌破15%,這背后反映出諾和諾德在新興市場(chǎng)面臨著(zhù)嚴峻的競爭挑戰。

       本土藥企的崛起是諾和諾德在新興市場(chǎng)面臨的主要困境之一。信達生物、恒瑞醫藥等中國藥企憑借本土化優(yōu)勢,深入了解當地市場(chǎng)需求和患者特點(diǎn),開(kāi)發(fā)出更適合本土患者的藥物。同時(shí),在產(chǎn)能和成本控制方面,本土藥企也具有明顯優(yōu)勢。例如,信達生物的同類(lèi)藥物定價(jià)僅約為諾和諾德Wegovy的1/3,在價(jià)格上具有極大的競爭力。這使得諾和諾德在新興市場(chǎng)的市場(chǎng)份額不斷被擠壓。此外,本土藥企在研發(fā)速度上也不容小覷,不斷推出新的產(chǎn)品和技術(shù),進(jìn)一步加劇了市場(chǎng)競爭的激烈程度。

       諾和諾德要在新興市場(chǎng)實(shí)現突圍,需要制定針對性的市場(chǎng)策略。一方面,要加強與本土企業(yè)的合作,通過(guò)合作獲取本土企業(yè)的資源和優(yōu)勢,提升自身在當地市場(chǎng)的競爭力。另一方面,要加大對新興市場(chǎng)的研發(fā)投入,根據當地患者的特點(diǎn)和需求,開(kāi)發(fā)更具針對性的藥物和治療方案。同時(shí),還需要優(yōu)化市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售渠道,提高品牌知名度和產(chǎn)品的可及性,以應對本土藥企的競爭挑戰。

       結語(yǔ)

       諾和諾德的崩盤(pán),本質(zhì)是GLP-1神話(huà)的供給側崩塌。當技術(shù)迭代速度追不上資本貪婪,當壟斷定價(jià)權遭遇全球圍剿,暴利神話(huà)終將反噬締造者。這場(chǎng)千億美金蒸發(fā)案給中國藥企的啟示殘酷而清晰:沒(méi)有永遠的神藥,只有未構筑的護城河。禮來(lái)的多靶點(diǎn)技術(shù)壁壘、信達的本土化定價(jià)優(yōu)勢、甚至仿制藥玩家的產(chǎn)能閃電戰,都在證明——制藥工業(yè)的競爭,早已從臨床數據卷向生態(tài)位戰爭。當資本狂歡退潮,裸泳者終將現形。

       參考:諾和諾德官網(wǎng)

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