如果中國創(chuàng )新藥想成功站上全球舞臺中央，需要做好哪些準備？這一問(wèn)題或許沒(méi)有標準答案。畢竟，不同的人有不同的認知，不同公司有不同的稟賦。
但可以肯定的是，我們需要一批先行者以及一個(gè)極為突出的標桿，帶領(lǐng)創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)持續向前。隨著(zhù)創(chuàng )新力量的逐步覺(jué)醒、涌現，行業(yè)標桿愈發(fā)清晰。此刻站在浪尖的云頂新耀，正躍升為創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)具有深刻示范意義的新標桿。
財報季，創(chuàng )新藥企競相秀肌肉，無(wú)聲硝煙彌漫。云頂新耀的業(yè)績(jì)并非最出彩者，但卻給行業(yè)注入一劑強心針：耐賦康醫保落地首年即叩響10億級大門(mén)，艾曲莫德峰值劍指50億……
這不僅是其商業(yè)化的勝利，更是對困于單一產(chǎn)品放量困境的18A企業(yè)的強力啟示：Biotech的商業(yè)化天花板，遠比自己想象的更高。從“all-in爆款”的驚險賭局邁向“平臺化作戰”的系統戰役，需要的是方向前瞻性與執行力疊加的復利效應。
然而，云頂新耀的引領(lǐng)遠不止于數字，更在于其構建了一套“雙輪驅動(dòng)”的飛輪引擎，并持續進(jìn)化——
從大單品到生態(tài)位：其正在打通“產(chǎn)品→現金→前沿技術(shù)→創(chuàng )新主權→全球生態(tài)位”的價(jià)值鏈條，形成內生驅動(dòng)的戰略韌性。
錨定源頭創(chuàng )新高地：其自研布局拒絕追隨雙抗/ADC等內卷紅海，而是重注可以改變未來(lái)的革命性技術(shù)平臺——mRNA與自體生成CAR-T，直指未被滿(mǎn)足的臨床痛點(diǎn)與源頭創(chuàng )新制高點(diǎn)。
“祛魅”BD，重構交易邏輯：當BD狂潮席卷，其憑借強大的確定性+想象性主動(dòng)“祛魅”。拒絕為BD而B(niǎo)D的低效博弈，追求管線(xiàn)協(xié)同最大化與價(jià)值釋放。
云頂新耀展現出罕見(jiàn)的戰略定力，通過(guò)商業(yè)閉環(huán)強化增長(cháng)動(dòng)量，通過(guò)技術(shù)沉淀構筑想象性空間，再用強大的確定性與勢能驅動(dòng)價(jià)值躍升——這才是新時(shí)代Biopharma該有的樣子。
可以預見(jiàn)，云頂新耀持續刷新市場(chǎng)認知的征途，也將為整個(gè)中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)深遠的溢出效應。
這種溢出效應不僅體現在公司自身成功敘事，更在于其對整個(gè)行業(yè)的推動(dòng)與啟發(fā)，為后來(lái)者注入破局的勇氣與靈感，驅動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的范式躍遷與價(jià)值重估。
商業(yè)化平臺的硬核驗證
耐賦康的業(yè)績(jì)成色，是市場(chǎng)分歧的焦點(diǎn)。
上半年收入3.03億元，同比增長(cháng)81%，部分聲音質(zhì)疑“不及預期”。但若穿透數據本質(zhì)，會(huì )發(fā)現這3.03億元背后是，純銷(xiāo)驅動(dòng)的真實(shí)需求爆發(fā)：
年初進(jìn)入醫保目錄后，公司耗時(shí)3-4個(gè)月打通入院流程，疊加短暫產(chǎn)能瓶頸，所有銷(xiāo)售額均為終端純銷(xiāo)。
更重要的，耐賦康擴產(chǎn)補充申請獲批后，8月單月破5.2億元，驗證需求剛性；指引也跳漲，全年預期達12-14億元，2026年劍指24-26億元。
醫保首年即破10億，創(chuàng )國產(chǎn)慢病藥物放量史紀錄。耐賦康的迅速放量，正在加速公司走向盈利。公司預計下半年實(shí)現經(jīng)營(yíng)性盈利，若明年耐賦康銷(xiāo)售達到26億元，盈利質(zhì)量勢必更高。
按這一增長(cháng)勢頭增長(cháng)，50億峰值很快就會(huì )達到。當然，由于競爭對手的陸續上市，市場(chǎng)擔憂(yōu)耐賦康的基本面變差，會(huì )被諾華的阿曲生坦、榮昌生物的泰它西普分走蛋糕，未來(lái)增長(cháng)難以達到預期。
但事實(shí)上，耐賦康已經(jīng)形成了多重競爭壁壘。
臨床優(yōu)勢：耐賦康成為首個(gè)且唯一獲國家藥品監督管理局完全批準的對因治療藥物，取消蛋白尿水平限制，患者大擴容；
醫保獨占性：各省市醫保落地及進(jìn)院數量增加，2年獨占期為加速放量提供支持；
指南背書(shū)：將納入KDIGO新版指南及中國首部IgA腎病指南，鎖定一線(xiàn)基石地位；
商業(yè)、產(chǎn)能保障：190人精干團隊覆蓋1000家醫院，擴產(chǎn)獲批后供應無(wú)憂(yōu)。
診療閉環(huán)：配套Gd-IgA1診斷試劑2026年上市，無(wú)創(chuàng )試劑可提高確診率、幫助患者監測病情，加速耐賦康放量。
說(shuō)到底，耐賦康的護城河不在競品陰影中，而在未被滿(mǎn)足的500萬(wàn)患者藍海里。同時(shí)，未來(lái)聯(lián)合用藥的趨勢，頭部玩家也將共同做大蛋糕。
總之，耐賦康的爆發(fā)，徹底證實(shí)了云頂新耀打造爆款的能力，疊加艾曲莫德上市在即，其大單品商業(yè)平臺已然成型。
復盤(pán)海外成熟Biopharma的路徑，無(wú)大單品無(wú)巨頭。然而，要想打造大單品，必須足夠全能，既考驗藥企前期選品戰略眼光、臨床推進(jìn)能力，更考驗商業(yè)化運作實(shí)力。尤其后者，對創(chuàng )新藥企是一大考驗。
確定性進(jìn)一步增強
當大多數18A企業(yè)還困于單品放量之際，云頂新耀的商業(yè)化平臺已得到了硬核驗證。艾曲莫德也即將接力耐賦康，峰值預期從20億元躍升至50億元，底氣來(lái)自三重確定性。
百萬(wàn)患者藍海市場(chǎng)：中國潰瘍性結腸炎（UC）患者80萬(wàn)，2030年達100萬(wàn)，臨床為滿(mǎn)足需求巨大；
療效與安全性兼顧：艾曲莫德長(cháng)期治療耐受性和安全性良好，尤其治療一年可實(shí)現61%的內鏡改善和51.9%的黏膜愈合；
權威指南背書(shū)：艾曲莫德已獲2024 AGA指南、2025 ACG指南一線(xiàn)治療強烈推薦。
更深層邏輯在于“平臺復用”。若耐賦康今年實(shí)現14億收入，對應190人的銷(xiāo)售團隊，人均產(chǎn)出超730萬(wàn)元，這一高效商業(yè)化模式將直接賦能艾曲莫德；加之公司前期積累的準入經(jīng)驗，艾曲莫德極有可能復制耐賦康的爆發(fā)路徑。
這意味著(zhù)，艾曲莫德將強勢接力耐賦康，進(jìn)一步增強公司的確定性。
這也意味著(zhù)，云頂新耀將成為18A中將“雙輪驅動(dòng)”玩得最轉的那一個(gè)。尤其在商業(yè)化端，其當前的銷(xiāo)售額雖未登頂，但增長(cháng)勢頭之迅猛、飛輪效應之強勁，無(wú)人能及。
因為，當絕大多數創(chuàng )新藥企還在苦苦追尋一款大單品時(shí)，云頂新耀已經(jīng)從耐賦康到艾曲莫德，搭建起“大單品矩陣”的護城河。這一“雙50億引擎”，也將徹底改寫(xiě)其成長(cháng)邏輯。
耐賦康的迅速放量，帶領(lǐng)公司由Biotech的燒錢(qián)模式，升級為自我造血的biopharma；艾曲莫德的接力，將為公司帶來(lái)更充沛的現金流，支持創(chuàng )新研發(fā)，加速自研平臺的飛輪轉動(dòng)，進(jìn)一步完成自我突破。
祛魅BD，自研平臺國際化再引領(lǐng)
云頂新耀之所以能夠成為標桿，還源于其在商業(yè)化進(jìn)程中，持續引領(lǐng)創(chuàng )新藥企進(jìn)階的魄力。這在其創(chuàng )新前瞻性及BD戰略定力層面，彰顯無(wú)疑。
三年前，云頂新耀剝離非核心管線(xiàn)，避開(kāi)擁擠的雙抗、ADC賽道，轉而all in突破性mRNA腫瘤疫苗及自體生成CAR-T技術(shù)平臺，搶占潛力藍海。
眼下，市場(chǎng)對云頂新耀自研管線(xiàn)的疑慮，本質(zhì)是“BD何時(shí)落地”的焦慮。今年以來(lái)雙抗、ADC領(lǐng)域的重磅BD交易，一手推動(dòng)行情持續升溫。市場(chǎng)對重磅BD的發(fā)生而興奮，但這背后的產(chǎn)業(yè)真相更值得深究：
跨國藥企因專(zhuān)利懸崖急需管線(xiàn)補血，中國藥企經(jīng)歷追趕后創(chuàng )新藥井噴，一個(gè)有錢(qián)缺管線(xiàn)，一個(gè)缺錢(qián)有管線(xiàn)，BD浪潮由此而來(lái)。
但這種BD也是一把雙刃劍，雖為biotech續命，佐證中國創(chuàng )新藥獲國際認可；但從全球價(jià)值鏈看，國內企業(yè)拿到的還只是“代工”價(jià)值，利潤有限、定價(jià)權弱。BD出海之路上，國產(chǎn)創(chuàng )新藥被賺差價(jià)的案例，并不少見(jiàn)。
為了更好跨越當前產(chǎn)業(yè)對外發(fā)展的初級階段，中國藥企的當務(wù)之急，或在于構建全球多中心臨床與商業(yè)化能力。此路十分艱難，百濟神州是迄今唯一的成功者，但其模式對資源、團隊和抗風(fēng)險能力要求極高。
云頂新耀正在探索新路徑。一方面，其卡位前沿技術(shù)（mRNA、自體生成CAR-T）提供了站上國際舞臺的硬核底氣。
眼下，市場(chǎng)質(zhì)疑熱門(mén)領(lǐng)域是否仍有BD空間時(shí)，云頂新耀的答案在于，跳出內卷，海闊天空?？鐕揞^BD不僅為管線(xiàn)優(yōu)化，更具前沿卡位與補強戰略屬性，亟需突破性新技術(shù)——自體生成CAR-T領(lǐng)域今年的三次交易與估值躍升即為明證。
云頂新耀的自體生成CAR-T產(chǎn)品EVM18也已確認臨床分子持續向臨床推進(jìn)，其價(jià)值可參考艾伯維21億美元收購Capstan。因為EVM18與Capstan技術(shù)路線(xiàn)一致，臨床前數據非劣，且臨床進(jìn)度也相當。
此外，其深度布局的mRNA技術(shù)領(lǐng)域，隨著(zhù)數據與成果持續出爐，已處BD爆發(fā)前夕。mRNA技術(shù)以其根本優(yōu)勢——序列靈活性，正引領(lǐng)醫學(xué)革命，未來(lái)交易價(jià)值不可小覷。
另一方面，云頂新耀在出海布局中，展現出新時(shí)代Biopharma的戰略定力。
在對國際合作敞開(kāi)懷抱的同時(shí)，對BD“祛魅”，追求“正確BD”——以長(cháng)線(xiàn)戰略為導向，尋求優(yōu)勢互補、釋放產(chǎn)品最大潛力，并在合作中汲取國際開(kāi)發(fā)經(jīng)驗、錘煉團隊、融入全球文化。如希布替尼的BD合作，重在獲取全球腎病管線(xiàn)經(jīng)驗而非短期資金。
這也得益于其充沛的現金及強大的自我造血能力，使其在BD談判中擁有選擇權，無(wú)需為短期現金流而折價(jià)出讓權益，而是可以等待更多臨床數據的讀出和市場(chǎng)時(shí)機，謀求價(jià)值最大化。
除此之外，云頂新耀還通過(guò)增資I-MAB，補足其海外臨床開(kāi)發(fā)短板，進(jìn)一步擴大國際化能力模型邊界。
誠然，這樣的戰略需要時(shí)間，更需要長(cháng)期主義，但其所蘊含的能力與價(jià)值爆發(fā)力，遠非普通BD可及。
高度確定的商業(yè)化平臺飛輪，與極具想象的自研平臺飛輪，讓云頂新耀通往全球先進(jìn)Biopharma之路愈發(fā)清晰。
這正是行業(yè)標桿的內核所在，也是中國創(chuàng )新藥在未來(lái)持續接近全球舞臺中央的一場(chǎng)預演。
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