8月31日，甫康藥業(yè)正式向港交所遞交IPO申請，揭開(kāi)了其十年研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程的新篇章。自2015年成立以來(lái)，甫康藥業(yè)始終聚焦于腫瘤、抗病毒及衰老相關(guān)疾病的突破性療法，憑借多元化的研發(fā)管線(xiàn)和逐步落地的商業(yè)化成果，成功吸引了藥明系、九州通等知名機構的投資。本次IPO不僅是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一步，更是對中國創(chuàng )新藥企成長(cháng)路徑的又一次重要驗證。

多元布局，厚積薄發(fā)

甫康藥業(yè)在研發(fā)管線(xiàn)布局上展現出了卓越的前瞻性和多元化戰略。在腫瘤治療這一核心領(lǐng)域，甫康藥業(yè)深入挖掘多種分子機制，布局了一系列極具潛力的創(chuàng )新藥物。ERGF/HER2/HER4小分子抑制劑通過(guò)精準作用于相關(guān)受體，阻斷腫瘤細胞的生長(cháng)信號傳導，從而抑制腫瘤的增殖與擴散，為HER家族相關(guān)腫瘤患者帶來(lái)新的治療希望。PARP抑制劑則針對腫瘤細胞的DNA損傷修復機制，使腫瘤細胞在面對自身DNA損傷時(shí)無(wú)法有效修復，進(jìn)而誘導腫瘤細胞凋亡，尤其在攜帶特定基因突變的腫瘤治療中具有重要意義。PI3K抑制劑通過(guò)調節磷脂酰肌醇-3激酶信號通路，影響腫瘤細胞的存活、增殖、代謝等多個(gè)關(guān)鍵過(guò)程，對多種腫瘤類(lèi)型均有潛在的治療效果。CDK4/9抑制劑能夠調控細胞周期，阻止腫瘤細胞異常增殖，在腫瘤治療領(lǐng)域同樣備受關(guān)注。

特別值得一提的是，甫康藥業(yè)在雙抗和ADC領(lǐng)域的布局。PD-L1/VEGF雙抗CVL006作為公司的重點(diǎn)研發(fā)項目之一，從藥明生物引進(jìn)后，憑借其獨特的設計理念和作用機制，成為公司在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的一顆新星。該雙抗采用高親和力差異化設計，能夠同時(shí)靶向PD-L1和VEGF兩個(gè)關(guān)鍵靶點(diǎn)。這種雙靶點(diǎn)協(xié)同作用的模式，有望在腫瘤免疫治療中取得更優(yōu)異的療效，為晚期實(shí)體瘤患者提供新的治療選擇。

此外，甫康藥業(yè)的多款雙抗ADC項目也展現出了公司在該領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和創(chuàng )新能力?？贵w偶聯(lián)藥物（ADC）將抗體的靶向性與細胞毒性藥物相結合，能夠精準地將細胞毒性藥物遞送至腫瘤細胞，提高藥物療效的同時(shí)降低對正常組織的毒副作用。雙抗ADC則在此基礎上進(jìn)一步創(chuàng )新，通過(guò)引入雙特異性抗體，實(shí)現對腫瘤細胞的雙重靶向作用，有望進(jìn)一步提升ADC藥物的療效和特異性。這些項目的推進(jìn)，不僅體現了甫康藥業(yè)在腫瘤治療領(lǐng)域的深度布局，也為公司未來(lái)的發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎。

除了腫瘤領(lǐng)域，甫康藥業(yè)還將研發(fā)觸角延伸至病毒感染及衰老相關(guān)疾病領(lǐng)域。在病毒感染方面，公司針對多種傳染性疾病進(jìn)行藥物研發(fā)，如新冠病毒、呼吸道合胞病毒、猴痘病毒、黃熱病毒等。隨著(zhù)全球公共衛生形勢的不斷變化，病毒感染性疾病對人類(lèi)健康構成了持續威脅，甫康藥業(yè)的這一布局具有重要的戰略意義。在衰老相關(guān)疾病領(lǐng)域，公司關(guān)注到人口老齡化帶來(lái)的健康挑戰，致力于開(kāi)發(fā)相關(guān)創(chuàng )新藥物，為改善老年人的生活質(zhì)量做出貢獻。

初嘗碩果，商業(yè)啟航

盡管甫康藥業(yè)目前仍處于研發(fā)投入的關(guān)鍵階段，但其在商業(yè)化進(jìn)程上已經(jīng)邁出了堅實(shí)的步伐，取得了令人欣喜的成績(jì)。奈拉替尼作為甫康藥業(yè)自主開(kāi)發(fā)并成功獲批上市的首個(gè)產(chǎn)品，成為了公司商業(yè)化道路上的重要里程碑。2024年，奈拉替尼的銷(xiāo)售額達到了1780萬(wàn)元，這一成績(jì)在競爭激烈的醫藥市場(chǎng)中已實(shí)屬不易。而在2025年上半年，其銷(xiāo)售額更是實(shí)現了大幅躍升，達到3470萬(wàn)元。短短半年時(shí)間內，銷(xiāo)售額近乎翻倍，這樣的增長(cháng)速度不僅彰顯了奈拉替尼自身的市場(chǎng)競爭力，也充分展示了甫康藥業(yè)在市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售策略上的有效性。

奈拉替尼銷(xiāo)售額的顯著(zhù)增長(cháng)，背后有著(zhù)多方面的原因。從產(chǎn)品本身來(lái)看，奈拉替尼是一種新型口服、強效、不可逆的小分子泛HER激酶抑制劑（TKI）。其獨特的作用機制使其能夠通過(guò)阻斷泛HER家族（HER1，HER2和HER4）以及下游信號通路轉導，有效抑制腫瘤生長(cháng)和轉移。大量臨床研究結果表明，對于原發(fā)腫瘤較大、淋巴結陽(yáng)性、新輔助治療后病理未完全緩解的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者，在完成1年曲妥珠單抗（±帕妥珠單抗/T-DM1）標準輔助治療后，繼續使用奈拉替尼進(jìn)行強化輔助治療，能夠顯著(zhù)降低患者復發(fā)風(fēng)險。其中，降低2年和5年的復發(fā)風(fēng)險分別達33%和27%，復發(fā)風(fēng)險較高的亞組人群獲益更加顯著(zhù)。此外，奈拉替尼作為小分子TKI，分子量小，更易通過(guò)血腦屏障，這一特性使其在預防腦轉移方面具有獨特優(yōu)勢，為HER2陽(yáng)性乳腺癌患者提供了更全面的治療選擇。憑借這些卓越的療效和獨特的優(yōu)勢，奈拉替尼獲得了國內外多個(gè)權威指南的推薦，如《美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò )（NCCN）乳腺癌臨床實(shí)踐指南》《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）乳腺癌診療指南》《中國抗癌協(xié)會(huì )乳腺癌診治指南與規范》等。權威指南的推薦極大地提高了奈拉替尼在臨床醫生和患者中的認可度和信任度，為其市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售奠定了堅實(shí)的基礎。

在市場(chǎng)推廣方面，甫康藥業(yè)積極尋求與行業(yè)內領(lǐng)先企業(yè)的合作，借助合作伙伴的資源和渠道優(yōu)勢，加速奈拉替尼的商業(yè)化進(jìn)程。2024年8月，甫康藥業(yè)與復宏漢霖達成戰略合作，復宏漢霖獲得奈拉替尼在中國的商業(yè)化獨占權利以及在約定海外國家和地區的獨家談判和附條件許可權。復宏漢霖在生物醫藥領(lǐng)域擁有成熟的商業(yè)化運作體系和強大的市場(chǎng)推廣能力，其核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗）已在全球40多個(gè)國家和地區獲批上市，具有廣泛的市場(chǎng)影響力。通過(guò)與復宏漢霖的合作，奈拉替尼得以借助復宏漢霖的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )和市場(chǎng)資源，快速進(jìn)入市場(chǎng)，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋率和銷(xiāo)售量。復宏漢霖將奈拉替尼與漢曲優(yōu)?進(jìn)行序貫治療的推廣策略，也進(jìn)一步提升了產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力，為患者提供了更優(yōu)化的治療方案。2025年，甫康藥業(yè)又與科興制藥簽署了馬來(lái)酸奈拉替尼片的國際商業(yè)化許可合作協(xié)議，科興制藥獲得奈拉替尼在印度尼西亞、泰國、越南、菲律賓、馬來(lái)西亞和埃及6個(gè)國家的商業(yè)化權益?？婆d制藥在海外商業(yè)化方面經(jīng)驗豐富，其核心產(chǎn)品已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國家的市場(chǎng)準入并實(shí)現銷(xiāo)售。此次合作將進(jìn)一步拓展奈拉替尼的海外市場(chǎng)，提升產(chǎn)品的國際影響力。

奈拉替尼的成功商業(yè)化，對甫康藥業(yè)具有多方面的重要意義。從市場(chǎng)基礎方面來(lái)看，奈拉替尼的上市和銷(xiāo)售，使甫康藥業(yè)在腫瘤治療領(lǐng)域樹(shù)立了良好的品牌形象，提高了公司在行業(yè)內的知名度和美譽(yù)度。通過(guò)奈拉替尼的市場(chǎng)推廣，甫康藥業(yè)與眾多醫療機構、醫生和患者建立了緊密的聯(lián)系，積累了豐富的市場(chǎng)資源和客戶(hù)基礎。這些寶貴的市場(chǎng)資源和客戶(hù)基礎，將為公司后續產(chǎn)品的上市和推廣提供有力的支持，有助于公司進(jìn)一步拓展市場(chǎng)份額，鞏固市場(chǎng)地位。在現金流支持方面，奈拉替尼的銷(xiāo)售為甫康藥業(yè)帶來(lái)了可觀(guān)的收入，緩解了公司在研發(fā)投入過(guò)程中的資金壓力。生物醫藥研發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險、長(cháng)周期的過(guò)程，需要大量的資金支持。奈拉替尼的銷(xiāo)售收入為公司的研發(fā)活動(dòng)提供了穩定的現金流來(lái)源，使公司能夠持續投入資金進(jìn)行新藥研發(fā)和臨床試驗，加快研發(fā)管線(xiàn)的推進(jìn)速度，提高公司的創(chuàng )新能力和核心競爭力。

資本青睞，價(jià)值凸顯

在生物醫藥行業(yè)，資本的流向往往是衡量企業(yè)發(fā)展潛力和市場(chǎng)前景的重要風(fēng)向標。甫康藥業(yè)成立十年來(lái)，憑借其卓越的研發(fā)實(shí)力、豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)和良好的市場(chǎng)前景，吸引了眾多資本的青睞，完成了多輪融資，在資本的助力下不斷發(fā)展壯大。

2025年3月，甫康藥業(yè)完成了C輪融資，融資金額高達9800萬(wàn)元，投后估值達到30.98億元。這一融資成果不僅為公司的研發(fā)和運營(yíng)提供了充足的資金支持，也彰顯了市場(chǎng)對甫康藥業(yè)的高度認可。僅僅5個(gè)月后，在2025年8月，甫康藥業(yè)再次成功完成C2輪融資，融資金額為9000萬(wàn)元，投后估值進(jìn)一步提升至31.88億元。短短數月內，兩次獲得大額融資，且估值持續攀升，充分展示了甫康藥業(yè)在資本市場(chǎng)的強大吸引力和良好發(fā)展態(tài)勢。

甫康藥業(yè)的股東陣容堪稱(chēng)豪華，匯聚了眾多業(yè)內知名的產(chǎn)業(yè)資本。武漢海匯作為專(zhuān)業(yè)的投資機構，在生物醫藥領(lǐng)域擁有豐富的投資經(jīng)驗和敏銳的市場(chǎng)洞察力，其對甫康藥業(yè)的投資，不僅為公司帶來(lái)了資金，還憑借其深厚的行業(yè)資源，為甫康藥業(yè)的發(fā)展提供了有力的支持。九州通作為醫藥流通領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，與甫康藥業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈上形成了良好的互補。通過(guò)投資甫康藥業(yè)，九州通能夠進(jìn)一步深化在醫藥創(chuàng )新領(lǐng)域的布局，同時(shí)也為甫康藥業(yè)的產(chǎn)品商業(yè)化提供了更廣闊的市場(chǎng)渠道和更強大的推廣能力。樂(lè )土生命科技專(zhuān)注于生命科學(xué)領(lǐng)域的投資與創(chuàng )新，其對甫康藥業(yè)的投資，體現了對公司研發(fā)實(shí)力和創(chuàng )新潛力的高度信任。無(wú)錫藥明作為全球先進(jìn)的“端到端”一體化端到端的新藥研發(fā)服務(wù)平臺，不僅在技術(shù)研發(fā)方面具有強大的實(shí)力，還在全球范圍內擁有廣泛的客戶(hù)資源和合作伙伴網(wǎng)絡(luò )。無(wú)錫藥明對甫康藥業(yè)的投資，將有助于雙方在新藥研發(fā)、技術(shù)創(chuàng )新等方面開(kāi)展更深入的合作，實(shí)現優(yōu)勢互補，共同推動(dòng)生物醫藥行業(yè)的發(fā)展。這些產(chǎn)業(yè)資本的加入，不僅為甫康藥業(yè)提供了充足的資金保障，還憑借各自的資源和優(yōu)勢，在研發(fā)支持、市場(chǎng)拓展、產(chǎn)業(yè)鏈整合等方面為公司提供了全方位的助力，共同推動(dòng)甫康藥業(yè)在創(chuàng )新研發(fā)和商業(yè)化道路上穩步前行。

攜手共進(jìn)，創(chuàng )新突破

在創(chuàng )新研發(fā)的道路上，甫康藥業(yè)深知合作的重要性，積極通過(guò)外部引進(jìn)豐富自身的產(chǎn)品管線(xiàn)，以實(shí)現優(yōu)勢互補，加速創(chuàng )新藥物的研發(fā)進(jìn)程。其中，從藥明生物引進(jìn)的PD-L1/VEGF雙抗CVL006（原研發(fā)代號WBP3256）無(wú)疑是公司外部合作的一個(gè)成功典范。

2019年12月30日，甫康藥業(yè)與藥明生物（一家于開(kāi)曼群島注冊成立并于聯(lián)交所上市的全球生物藥CDMO）簽署了《合作開(kāi)發(fā)協(xié)議》。根據該協(xié)議，甫康藥業(yè)獲得了抗PD-L1和VEGF雙特異性抗體在大中華區（包括中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)和中國臺灣）的知識產(chǎn)權及商業(yè)化權利。這一合作不僅為甫康藥業(yè)帶來(lái)了具有巨大潛力的研發(fā)項目，也體現了公司在創(chuàng )新藥物研發(fā)領(lǐng)域積極拓展資源、尋求合作的戰略眼光。

CVL006采用了高親和力的差異化設計，這使其在眾多同類(lèi)產(chǎn)品中脫穎而出。在親和力方面，CVL006對PD-L1（KD=1.55×10-10M）和VEGF（KD=1.53×10-10M）均具有高親和力。相比之下，目前市場(chǎng)上已獲批的同類(lèi)雙抗藥物AK112對這些靶標的親和力較低，其PD-L1的Kp值為2.46x10-10M，VEGF的KD值為3.30×10-10M。這表明CVL006與PD-L1和VEGF的結合均比AK112更強，能夠更有效地阻斷相關(guān)信號通路，發(fā)揮抗腫瘤作用。

從功能活性來(lái)看，CVL006具有多重優(yōu)勢。在雙通路阻斷方面，CVL006與AK112均能阻斷VEGF/VEGFR通路及PD-L1/PD-1軸，從而抑制腫瘤血管生成并增強T細胞活化。然而，CVL006在這方面表現更為出色。在VEGF抑制作用上，與AK112相比，CVL006能更有效抑制VEGF誘導的血管生成。研究數據表明，與貝伐珠單抗相比，CVL006具有相當的VEGF結合活性（EC50=0.015nM），能夠更精準地抑制腫瘤血管的生成，切斷腫瘤的營(yíng)養供應。在PD-L1阻斷作用上，CVL006可增強T細胞重新活化及細胞因子分泌（此為免疫反應之關(guān)鍵），且在存在VEGF的情況下表現優(yōu)于A(yíng)K112。流式細胞術(shù)分析顯示，與親本aPD-L1單域抗體（VHH）及阿替利珠單抗相比，CVL006與PD-L1的結合能力相當（EC50=0.128nM），能夠有效阻斷PD-L1與PD-1的結合，激活T細胞的抗腫瘤活性。CVL006還具有顯著(zhù)的抗體依賴(lài)性細胞介導的細胞毒性作用（ADCC活性），其EC50值為0.2436μg/mL，能夠募集其他免疫細胞對腫瘤進(jìn)行攻擊，進(jìn)一步增強抗腫瘤效果。而AK112通過(guò)Fc段靜默突變消除ADCC活性，以避免對PD-1陽(yáng)性淋巴細胞造成潛在損傷，優(yōu)先考量安全性。

在體內抗腫瘤療效方面，CVL006同樣表現優(yōu)異。在Colon26模型中，CVL006的腫瘤生長(cháng)抑制率（TGI）為67.69%，相比之下，阿替利珠單抗/抗VEGF聯(lián)合治療組為48.52%。在NCI-H1048模型中，CVL006表現優(yōu)于A(yíng)K112，由于更高的PD-L1結合能力、免疫活化作用及血管生成抑制效果，可顯著(zhù)縮小腫瘤。在OVCAR-3模型及其他NCI-H1048模型中，CVL006與AK112表現相當。這些臨床前研究結果充分展示了CVL006在腫瘤免疫治療中的巨大潛力，有望成為公司未來(lái)的核心產(chǎn)品之一，為晚期實(shí)體瘤患者帶來(lái)新的治療希望。

目前，CVL006在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效的開(kāi)放、多中心的Ia-Ic期臨床研究已經(jīng)正式開(kāi)展，在全國北京、上海、廣州等地知名腫瘤醫院同步進(jìn)行。這一臨床研究的開(kāi)展，標志著(zhù)CVL006向臨床應用邁出了關(guān)鍵一步，也讓我們對其未來(lái)的臨床療效和市場(chǎng)表現充滿(mǎn)期待。

結語(yǔ)

從2015年成立到2025年沖刺港股IPO，甫康藥業(yè)用十年時(shí)間走出了一條從研發(fā)到商業(yè)化的典型Biotech成長(cháng)路徑。其在腫瘤、抗病毒、衰老等多領(lǐng)域的管線(xiàn)布局，以及逐步推進(jìn)的商業(yè)化成果，展現出中國創(chuàng )新藥企的韌性與潛力。未來(lái)，隨著(zhù)IPO進(jìn)程的推進(jìn)和更多產(chǎn)品的上市，甫康藥業(yè)有望在全球化競爭中占據一席之地，為中國乃至全球患者帶來(lái)更多治療選擇。我們也期待資本市場(chǎng)能為其注入更多動(dòng)力，助力其實(shí)現從Biotech到BioPharma的跨越。

信息來(lái)源：甫康藥業(yè)公司官網(wǎng)和公開(kāi)資料整理