4月2日，齊魯制藥的注射用培美曲塞二鈉的一致性評價(jià)已審批完畢，到了待制證的階段，這意味著(zhù)這個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了一致性評價(jià)。該一致性評價(jià)申請于2018年7月23日獲CDE受理。
（資料來(lái)源于NMPA官網(wǎng)）
28個(gè)批文，15家生產(chǎn)企業(yè)
注射用培美曲塞二鈉原研為禮來(lái)，商品名為力比泰，用于與順鉑聯(lián)合治療無(wú)法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤以及既往接受一線(xiàn)化療后出現進(jìn)展的局部晚期或轉移性的非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的治療。NMPA官網(wǎng)顯示，國產(chǎn)注射用培美曲塞二鈉共28個(gè)批文，15家生產(chǎn)企業(yè)，競爭較為激烈。
（資料來(lái)源于NMPA官網(wǎng)）
2017年銷(xiāo)售額高達37.2億元
培美曲塞二鈉在全球市場(chǎng)年銷(xiāo)售近28億美元，2017年國內公立醫院終端市場(chǎng)銷(xiāo)售額達37.2億元，從2012年到2017年呈持續增長(cháng)的狀態(tài)，市場(chǎng)潛力較大。
（數據來(lái)源于PDB數據庫）
豪森成功擠占禮來(lái)市場(chǎng)份額，位居首位
目前國內市場(chǎng)，江蘇豪森成功擠占原研禮來(lái)的市場(chǎng)份額，以40%的比例占據首位；齊魯緊隨其后，以32%的市場(chǎng)份額位列第二；原研禮來(lái)僅以15%屈居第三。
（數據來(lái)源于PDB數據庫）
四川匯宇制藥首個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)
2018年6月，四川匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉通過(guò)了一致性評價(jià)，成為首個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的品種。實(shí)際上，2017年12月29日，NMPA公布的《中國上市藥品目錄集》中就收錄了四川匯宇制藥的注射用培美曲塞二鈉這一新上市的產(chǎn)品，視同通過(guò)一致性評價(jià)。
江蘇豪森被彎道超車(chē)
早在2018年6月8日，CDE就受理了江蘇豪森注射用培美曲塞二鈉一致性評價(jià)的申請，但至今仍處于"在審評審批中"狀態(tài)。
（資料來(lái)源于NMPA官網(wǎng)）
本來(lái)就差距不大，如今齊魯彎道超車(chē)豪森，搶先通過(guò)一致性評價(jià)，未來(lái)市場(chǎng)份額霸主會(huì )不會(huì )易主，讓我們拭目以待。
作者簡(jiǎn)介：菜菜，上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報研究所，現為藥監系統從業(yè)人員，擅長(cháng)解讀行業(yè)法規、最新藥研動(dòng)態(tài)等。
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