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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 磐盛 時(shí)間就是生命,談進(jìn)度管理在IND項目中的應用

時(shí)間就是生命,談進(jìn)度管理在IND項目中的應用

熱門(mén)推薦: 項目管理 IND項目 進(jìn)度管理
作者:磐盛  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2019-04-29
對于一個(gè)項目,如果不制定一個(gè)合理的進(jìn)度計劃,不采取措施確保項目活動(dòng)嚴格按照進(jìn)度計劃執行,該項目難以實(shí)現其目標。對于項目經(jīng)理而言,時(shí)間更多的是一種約束,必須采用高效率的時(shí)間管理方法使它成為一種財富。

       進(jìn)度管理是項目管理的重要組成部分。在進(jìn)度、質(zhì)量、成本三個(gè)要素中,進(jìn)度是項目考慮的首要目標。對于一個(gè)項目,如果不制定一個(gè)合理的進(jìn)度計劃,不采取措施確保項目活動(dòng)嚴格按照進(jìn)度計劃執行,該項目難以實(shí)現其目標。對于項目經(jīng)理而言,時(shí)間更多的是一種約束,必須采用高效率的時(shí)間管理方法使它成為一種財富。

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       項目進(jìn)度管理通過(guò)對各項活動(dòng)所需要的時(shí)間和資源進(jìn)行估算?;顒?dòng)的時(shí)序時(shí)間是項目進(jìn)度計劃過(guò)程的核心。估算項目持續時(shí)間方法有類(lèi)比估算、自下而上估算。類(lèi)比估算是一種使用相似活動(dòng)或項目的歷史數據,來(lái)估算當前活動(dòng)或項目的持續時(shí)間或成本的技術(shù)。評估者可以根據項目經(jīng)驗、項目歷史信息、查閱文獻等獲取類(lèi)比數值。以新藥安評試驗為例,對于小分子藥,從獲得供試品到IND提交,一般6-9個(gè)月。對于大分子藥,從獲得供試品到IND提交,一般9-12個(gè)月。通過(guò)類(lèi)比估算,可對即將開(kāi)展的項目進(jìn)度有所把握。

       自下而上估算通過(guò)從下到上逐層匯總WBS組成部分的估算,而得到項目比較準確的進(jìn)度。將活動(dòng)中的工作進(jìn)一步細化,然后估算具體的持續時(shí)間,接著(zhù)再匯總這些資源需求估算,得到每個(gè)活動(dòng)的持續時(shí)間。對于IND項目,通過(guò)統計每個(gè)試驗的具體時(shí)間,從下到上逐層單類(lèi)別統計匯總,最終編排出具體的進(jìn)度,以利于項目順利推進(jìn)。對于新藥研發(fā),時(shí)間就是金錢(qián)。

       通過(guò)估算項目持續時(shí)間,進(jìn)而制定出項目進(jìn)度計劃。最常用的是甘特圖,在甘特圖中,縱向列示活動(dòng),橫向列示日期,用橫條表示活動(dòng)自開(kāi)始日期至完成日期的持續時(shí)間。甘特圖優(yōu)點(diǎn)在于簡(jiǎn)單、直觀(guān)、易于編制,在項目管理中應用廣泛。將IND項目所需要的試驗以甘特圖形式展示,可以看到每個(gè)實(shí)驗的持續時(shí)間、與哪些試驗可以并行開(kāi)展、哪些存在依賴(lài)關(guān)系、里程碑事件等,化繁為簡(jiǎn)。

       為了便于控制,以及與管理層進(jìn)行溝通,可在里程碑或橫跨多個(gè)相關(guān)聯(lián)的工作包之間,列出內容更廣、更綜合的概括性活動(dòng),并在甘特圖中顯示。

       制定進(jìn)度計劃過(guò)程中,要關(guān)注處于"關(guān)鍵路徑"上的活動(dòng)。關(guān)于關(guān)鍵路徑的理解,只要記住"最長(cháng)"和"最短",即項目中時(shí)間最長(cháng)的活動(dòng)順序,決定著(zhù)可能的項目最短工期。這種分析技術(shù)在不考慮任何資源限制的情況下,沿進(jìn)度網(wǎng)絡(luò )路徑使用順推與逆推法,計算出所有活動(dòng)的最早開(kāi)始、完成日期。如圖6-16所示。在這個(gè)例子中,最長(cháng)的路徑包括活動(dòng)A、C和D,因此,活動(dòng)序列 A - C - D 就是關(guān)鍵路徑。

       檢查關(guān)鍵路徑的進(jìn)展情況有助于確定項目進(jìn)度狀態(tài)。關(guān)鍵路徑上的偏差將對項目的結束日期產(chǎn)生直接影響。評估次關(guān)鍵路徑上的活動(dòng)的進(jìn)展情況,有助于識別進(jìn)度風(fēng)險。比如安評試驗中,IND遞交前最后一個(gè)試驗通常是非嚙齒類(lèi)動(dòng)物28天并28天恢復期毒理試驗,兩個(gè)月的試驗加上兩個(gè)半月書(shū)寫(xiě)報告,最終拿到報告約需要4各半月時(shí)間。如果該試驗出現問(wèn)題,整個(gè)IND項目也要延遲。

關(guān)鍵路徑法

       項目如果有延期的風(fēng)險,可使用進(jìn)度壓縮工具。進(jìn)度壓縮技術(shù)是指在不縮減項目范圍的前提下,加快進(jìn)度工期,以滿(mǎn)足進(jìn)度制約因素、強制日期或其他進(jìn)度目標,主要包括趕工和快速跟進(jìn)兩種方法。趕工,通??梢岳斫鉃榧影?,通過(guò)增加資源,以最小的成本代價(jià)來(lái)壓縮進(jìn)度工期的一種技術(shù)。PMBOK書(shū)中指出趕工只適用于那些通過(guò)增加資源就能縮短持續時(shí)間的,且位于關(guān)鍵路徑上的活動(dòng)。實(shí)際情況下,有時(shí)候客戶(hù)希望盡快得到數據,偶爾也會(huì )對非關(guān)鍵路徑上的活動(dòng)趕工。趕工主要會(huì )導致成本增加??焖俑M(jìn),是將正常情況下按順序進(jìn)行的活動(dòng)改為至少是部分并行開(kāi)展。例如,在大樓的建筑圖紙尚未全部完成前就開(kāi)始建地基,毒理預試驗還未結束就開(kāi)展正式GLP試驗等??焖俑M(jìn)可能造成返工和風(fēng)險增加,所以它只適用于能夠通過(guò)并行活動(dòng)來(lái)縮短關(guān)鍵路徑上的項目工期的情況。

進(jìn)度壓縮技術(shù)

       項目進(jìn)度計劃不變是相對的,變是絕對的,平衡是暫時(shí)的,不平衡是經(jīng)常的。通過(guò)進(jìn)度偏差分析進(jìn)行進(jìn)度監控。偏差分析關(guān)注實(shí)際開(kāi)始和完成日期與計劃的偏離,實(shí)際持續時(shí)間與計劃的差異,以及浮動(dòng)時(shí)間的偏差。它包括確定偏離進(jìn)度基準的原因與程度,評估這些偏差對未來(lái)工作的影響,以及確定是否需要采取糾正或預防措施。例如,非關(guān)鍵路徑上的某個(gè)活動(dòng)發(fā)生較長(cháng)時(shí)間的延誤,可能不會(huì )對整體項目進(jìn)度產(chǎn)生影響,即使延遲了也不需要采取行動(dòng)。而某個(gè)關(guān)鍵或次關(guān)鍵活動(dòng)的稍許延誤,卻可能需要立即采取行動(dòng),否則整個(gè)項目都會(huì )延遲。項目經(jīng)理還需要了解到項目成員的"學(xué)生綜合征"。只有在最后一刻,即快到期限時(shí)才會(huì )全力以赴,所以項目經(jīng)理要適時(shí)的提醒項目成員。

       總之,項目時(shí)間管理是整個(gè)項目管理中最重要的組成部分,也是項目經(jīng)理最關(guān)心的議題。對項目進(jìn)行富有成效的管理,是保證項目成功的有效手段之一。

       參考資料:

       1. Project Management Institute. 2017. The Standard for Project Management. Newtown Square, PA: Author.

       2. 項目管理知識體系指南(PMBOK指南),第六版,PMI.

       3. 項目時(shí)間管理,李躍宇,徐玖平

       作者簡(jiǎn)介:磐盛,美國PMP認證。目前在國內一家上市公司從事臨床前項目管理工作,主要負責藥效、藥代、毒理、IND申報。通過(guò)公司資源打造新藥研究及申報整合服務(wù)平臺,為客戶(hù)提供一體化新藥研究及全球申報解決方案

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