近日，一則消息在業(yè)內刷屏。6月5日，中國疾控中心發(fā)布消息稱(chēng)，國家自主研制的艾滋病**II期臨床試驗全面啟動(dòng)，在北京佑安醫院和浙醫一院開(kāi)展臨床試驗，計劃招募160名HIV陰性的健康志愿者，補貼費用1.5萬(wàn)元。
隨后，筆者查詢(xún)藥智數據發(fā)現，該艾滋病**是DNA-天壇**復合型艾滋病**，即由HIV-1DNA**和重組痘苗病毒兩個(gè)組份組成，也就是通過(guò)基因技術(shù)，將艾滋病毒片段截取下來(lái)，放在治療天花的**載體上，培養出新**。
該臨床試驗已經(jīng)啟動(dòng)，并且處于招募志愿者階段。
首 次公示信息日期為2019年2月28日。
試驗目的通俗地講就是，之前已經(jīng)有好幾次HIV-DNA**臨床試驗了，可以產(chǎn)生HIV病毒抗體，這次試驗怎么產(chǎn)生更多的抗體。
志愿者入選標準：身體健康，年齡在18至55歲的成年人。
注射**會(huì )不會(huì )感染艾滋??？
專(zhuān)家的回答是不會(huì )，因為艾滋病**本身不是病毒，從臨床效果來(lái)看，安全性非常好。筆者在相關(guān)公眾號上看到了官方解答。
接種**后，HIV抗體檢測結果會(huì )不會(huì )呈陽(yáng)性呢？
補助費用多少呢？可能存在哪些風(fēng)險？
補助費用1.5萬(wàn)元，可能有不良反應。
總的來(lái)說(shuō)，筆者認為這是一項很有意義的試驗，但是否參加，還是看個(gè)人意愿。
這幾年，艾滋病**研發(fā)特別火，時(shí)不時(shí)地爆出來(lái)一點(diǎn)消息都能上頭條，可見(jiàn)公眾對于預防艾滋病的愿望是多么迫切！
這里筆者想提一下強生的馬賽克**以及港大的新型抗體藥物（BiIA-SG）。
強生"產(chǎn)生抗體"的**對艾滋病毒有效嗎？
2017年在法國巴黎召開(kāi)的第九屆IAS艾滋病科學(xué)會(huì )議上，美國強生公司子公司楊森以口頭報告的形式對外宣布，在一項名為"APPROACH"的早期人體臨床試驗中，他們測試了一款針對艾滋病的"馬賽克**"，結果顯示393位健康志愿者地出現抗體反應，而且有較好的耐受性（即沒(méi)有明顯副作用）。
隨后該信息瘋狂在國內發(fā)酵，很多人表示該研究可以獲諾獎，艾滋病治療有望。但"產(chǎn)生抗體"不等于該**對艾滋病毒有效。清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦解釋?zhuān)?quot;所有**免疫人體后，都會(huì )產(chǎn)生抗體反應。"換而言之，"產(chǎn)生抗體"并不能直接證明這是一款能預防艾滋病的**。哈佛大學(xué)醫學(xué)院博士后王宇歌觀(guān)點(diǎn)也一致，表明："尚不能證明**有效，這個(gè)**產(chǎn)生抗體是正常反應，但不能說(shuō)明產(chǎn)生的是有保護作用的抗體。"
不過(guò)有，總比沒(méi)有消息好。就本月初，強生宣布已經(jīng)完成艾滋病預防性**Imbokodo（HVTN 705 / HPX2008）的臨床受試者招募以及IIb期試驗的注冊程序。該HIV-1預防性**中包含能夠誘導免疫反應的馬賽克免疫原--這些分子是由可引起艾滋病大流行的各種病毒亞型的基因生產(chǎn)的。該試驗將是基于馬賽克的HIV預防性**的第一次功效研究。
就在2018年4月份，由港大微生物學(xué)系艾滋病研究所領(lǐng)導的研究團隊，利用基因工程技術(shù)，研制出一種新型抗體藥物（BiIA-SG），并且已經(jīng)在小鼠身上成功進(jìn)行實(shí)驗，有望成為首 個(gè)"中國香港制造"的治療HIV抗體藥物。
作者簡(jiǎn)介：菜菜，上海交通大學(xué)藥學(xué)碩士，曾工作于科學(xué)技術(shù)情報研究所，現為藥監系統從業(yè)人員，擅長(cháng)解讀行業(yè)法規、最新藥研動(dòng)態(tài)等。
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