近日，中國生物制藥發(fā)布了2020年業(yè)績(jì)，總營(yíng)收236.47億元，同比下降2.4%；歸母凈利潤27.71億元，同比增長(cháng)0.3%，扣除并購泰德無(wú)形資產(chǎn)攤銷(xiāo)和可轉債等影響，實(shí)現歸母凈利潤31.14億元，同比下降0.3%；研發(fā)投入28.53億元，占總營(yíng)收比重12.1%。
安羅替尼賣(mài)了40億+
在總營(yíng)收236.47億中，超1/6的收入由重磅炸 彈安羅替尼貢獻。此前中國生物制藥在電話(huà)會(huì )議中披露，2020年安羅替尼國內銷(xiāo)售額預計達到40-45億元。
2018年5月，中生子公司正大天晴自主研發(fā)的1類(lèi)新藥安羅替尼首次獲批，用于既往至少接受過(guò)2種系統化療后出現進(jìn)展或復發(fā)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療，隨后，陸續獲批用于治療軟組織肉瘤、小細胞肺癌以及甲狀腺髓樣癌。
（資料來(lái)源：NMPA）
2018年，安羅替尼非小細胞肺癌適應癥成功納入國家醫保；2020年，新一輪醫保談判中，安羅替尼再次降價(jià)37%納入國家醫保，報銷(xiāo)范圍涵蓋非小細胞肺癌、小細胞肺癌和軟組織肉瘤3個(gè)適應癥。
目前，正大天晴正在積極開(kāi)發(fā)安羅替尼的其他適應癥，共有超20項臨床中正在開(kāi)展，其中與在研PD-1/L1聯(lián)用等多種聯(lián)用方案，涉及胃癌、肝癌、食管交界癌等已經(jīng)處于III期臨床。
（資料來(lái)源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）
下一個(gè)重磅炸 彈會(huì )是誰(shuí)？
毫無(wú)疑問(wèn)，未來(lái)3-5年，安羅替尼將是中國生物制藥強大的增長(cháng)引擎，隨著(zhù)集采的全面開(kāi)展，中生下一個(gè)上市的創(chuàng )新藥會(huì )是誰(shuí)？誰(shuí)會(huì )接力安羅替尼，成為下一個(gè)重磅炸 彈呢？
目前，中生在研創(chuàng )新藥品種達100余個(gè)，其中，2個(gè)已上市，3個(gè)已報產(chǎn)，33個(gè)處于臨床階段。
中國生物制藥在研創(chuàng )新藥管線(xiàn)
（資料來(lái)源：公司公告，醫藥魔方，中泰證券研究所）
在申請上市的3個(gè)藥中，AK105和TQ-Z2301都不算中生自家的創(chuàng )新藥。AK105是康方生物自主研發(fā)的PD-1單抗，正大天晴只有AK105在中國的獨家銷(xiāo)售權。TQ-Z2301是阿達木單抗生物類(lèi)似藥。只有重組人凝血因子VIII算創(chuàng )新藥，預計今年即將獲批上市，由于甲型血友病的治療，但由于適應癥受限，成為重磅炸 彈的可能性不大。
除了這3個(gè)申報上市的之外，PD-L1單抗TQB2450、ALK抑制劑TQB3139、ROS1抑制劑TQB3101有望于2022年獲批上市，PI3K抑制劑TQB3525有望于2023年獲批上市。
其中，ALK抑制劑TQ-B3139進(jìn)展最快，一項TQB3139與克唑替尼對非小細胞肺癌的研究已在2019年啟動(dòng)III期臨床，預計也將是最早報產(chǎn)的創(chuàng )新藥。
目前，國內已有4款ALK抑制劑獲批，分別是輝瑞的克唑替尼（2013年1月）、諾華的塞瑞替尼（2018年5月）和羅氏的阿來(lái)替尼（2018年8月）以及貝達藥業(yè)的恩莎替尼（2020年11月），只有恩莎替尼屬于國產(chǎn)。但是這幾個(gè)藥目前的銷(xiāo)售額都平平無(wú)奇，還要看貝達的恩莎替尼后續發(fā)力如何。
而對于PI3K抑制劑，目前全球已有多款獲批，但是國內尚未有任何一款獲批。其中拜耳的Copanlisib已經(jīng)在國內遞交上市申請，諾華的alpelisib、羅氏GDC-0077處于III期臨床階段。
（資料來(lái)源：CDE官網(wǎng)）
此外，目前無(wú)國產(chǎn)PD-L1單抗獲批，因此PD-L1單抗TQB2450仍有一定市場(chǎng)空間。 CDK4/6 抑制劑TQB3616等也會(huì )陸續報產(chǎn)獲批。
筆者認為，未來(lái)3-5年，中國生物制藥再出現安羅替尼這樣重磅炸 彈的可能性不大，但是會(huì )出現百花齊放的狀態(tài)，屆時(shí)，ALK抑制劑、PI3K抑制劑以及ROS1抑制劑、CDK4/6 抑制劑等多種創(chuàng )新藥的上市，將極大地豐富中生創(chuàng )新藥的管線(xiàn)，共同成為中生未來(lái)的增長(cháng)引擎。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
