今年以來(lái)，雙抗領(lǐng)域捷報頻傳：
● 1月中旬，強生向FDA遞交BCMA/CD3靶向雙抗teclistamab治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）的BLA；
● 1月31日，羅氏Ang-2/VEGF-A靶向雙抗Vabysmo（faricimab-svoa）被FDA批準用于治療新生血管年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）
● 2月17日，百濟神州從Zymeworks公司引進(jìn)的HER2靶向雙抗ZW25被CDE擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為：?jiǎn)嗡幹委熂韧邮芟到y化療失敗的HER2陽(yáng)性的局部晚期不可切除或轉移性膽道癌（BTC）。
雙抗是醫藥研發(fā)的熱門(mén)領(lǐng)域，目前全球已批準5款（詳見(jiàn)下表），其中Removab由于上市后銷(xiāo)售不佳2017年退市。從適應癥看，已上市的雙抗藥物適應癥廣泛，涉及腫瘤、罕見(jiàn)病以及眼科疾病等。
從已知銷(xiāo)售額看，近幾年全球雙抗市場(chǎng)不斷擴大，其中羅氏的Hemlibra 是銷(xiāo)售額破30億美元的重磅產(chǎn)品。
此外，目前還有多款雙抗進(jìn)入臨床后期，僅國內至少有8款處于III期臨床，25款處于II期臨床。而據公開(kāi)資料，國內在研雙抗主要用于治療腫瘤。不過(guò)縱觀(guān)這些雙抗，其作用靶點(diǎn)非常多樣，PD-L1/4-1BB、EGFR/MET、CD3/CD20等均是熱門(mén)靶點(diǎn)。
國內如此，全球雙抗領(lǐng)域的競爭無(wú)疑更加激烈。照目前進(jìn)展，雙抗藥物市場(chǎng)近幾年有望迎來(lái)爆發(fā)式增長(cháng)。有機構預測，2030年全球雙抗市場(chǎng)規模將達到800億美元，而我國雙抗市場(chǎng)規模將達到108億美元。
此外，為了布局雙抗市場(chǎng)，2022年1月，賽諾菲與韓國ABL Bio公司達成一項超10億美元的全球獨家合作和許可協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化α-突觸核蛋白和IGF1R靶向雙特異性抗體ABL301。該藥采用Grabody-B平臺技術(shù)，增強了抗體的血腦屏障（BBB）穿透力，用于治療帕金森病和其他潛在適應癥。
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