在如今的新藥江湖中,BTK抑制劑類(lèi)藥物作為化藥中的一員,在生物藥大放異彩的戰場(chǎng)中,殺出個(gè)黎明。在2020年全球藥品銷(xiāo)售額TOP100中,艾伯維/強生的伊布替尼以94.42億美元排名第四,2021年全球銷(xiāo)售額為96.83億美元,預計穩坐TOP5寶座。
在大適應癥、市場(chǎng)潛力大、市場(chǎng)還不算擁擠等諸多因素影響下,BTK抑制劑自然也成為各大制藥巨頭的心頭好。
目前,全球范圍內,有5款BTK抑制劑獲批上市。
伊布替尼是最早獲批的BTK抑制劑,已被批準用于治療各種血液疾病、自身免疫相關(guān)疾病如干細胞移植、移植后的免疫抵抗以及關(guān)節炎等。此后,阿斯利康的阿卡替尼、百濟神州的澤布替尼、小野制藥的替拉魯替尼以及諾誠健華的奧布替尼相繼獲批上市,基本布局在血液瘤和自身免疫疾病。
全球已批準的BTK抑制劑
(資料來(lái)源:中信證券研究部)
各大BTK抑制劑自上市后銷(xiāo)售額持續增長(cháng)。
伊布替尼銷(xiāo)售額從2015年的14.43億美元上漲到2021年的96.83億美元,CAGR約46%。阿卡替尼和澤布替尼上市后也實(shí)現了銷(xiāo)售額翻倍式的增長(cháng),其中澤布替尼2020年銷(xiāo)售額達1.60億元,2021年前三季度銷(xiāo)售額達4.50億元。
2020年,BTK抑制劑全球總銷(xiāo)售額已經(jīng)突破100億美元,2021年,BTK抑制劑全球銷(xiāo)售額保守估計約為110億美元左右。
根據弗若斯特沙利文分報告,未來(lái),隨著(zhù)患病人數的增加以及新適應癥的獲批,全球BTK抑制劑市場(chǎng)增長(cháng)迅速,預計到2025年,市場(chǎng)規模將以22.7%的復合年增長(cháng)率達到200億美元,并以5.5%的年復合增長(cháng)率擴大到2030年的261億美元。
(數據來(lái)源:各公司年報,替拉魯替尼2021年銷(xiāo)售額為上市至2021年3月的數據)
目前,國內多家藥企也在布局BTK抑制劑。
目前國內已上市的三款BTK抑制劑均只涵蓋CLL/SLL和MCL兩項血液瘤適應癥,在研藥企大多布局血液瘤,其中B細胞淋巴瘤最多。
國內處于II 期以上臨床的BTK 抑制劑
(資料來(lái)源:中信證券研究部)
參考資料:Biotech 新秀,高成長(cháng)的腫瘤與自免創(chuàng )新藥企
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