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貝達藥業(yè)與EyePoint再次牽手,引進(jìn)6月一次w-AMD藥物EYP-1901

熱門(mén)推薦: 貝達藥業(yè) EYP-1901 EyePoint
作者:憶  來(lái)源:憶
  2022-05-06
EyePoint公司宣布已經(jīng)與貝達藥業(yè)簽署了許可協(xié)議,授予貝達藥業(yè)在中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)和中國臺灣獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化EYP-1901的權益,但保留EYP-1901在全球其他地區用于治療眼科疾病的權益。

貝達藥業(yè)與EyePoint再次牽手

       5月4日,EyePoint公司宣布已經(jīng)與貝達藥業(yè)簽署了許可協(xié)議,授予貝達藥業(yè)在中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)和中國臺灣獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化EYP-1901的權益,但保留EYP-1901在全球其他地區用于治療眼科疾病的權益。值得一提的是,該協(xié)議擴大了EyePoint 公司與貝達藥業(yè)控股子公司Equinox Sciences于2020年2月達成的合作。

       EYP-1901是將vorolanib和Bioerodable Durasert™技術(shù)相結合,形成一種新的治療方案。2020年2月,貝達子公司Equinox Science與EyePoint 公司 達成合作,授權EyePoint 公司利用其獨有的Bioerodable Durasert™技術(shù)開(kāi)發(fā)vorolanib為眼科療法產(chǎn)品 EYP-1901。Bioerodable Durasert™技術(shù)是一種可注射的、緩釋的、可生物分解的玻璃體內給藥系統,有效期可達6個(gè)月之久。

       2021年11月,貝達藥業(yè)公布的EYP-1901治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(w-AMD)的I期臨床試驗DAVIO中期數據結果顯示:EYP-1901單針注射后,76%的病人在4個(gè)月內不需要再次給藥,53%的病人在6個(gè)月內不需要再次給藥;6個(gè)月總體注射負擔下降79%;安全性良好,無(wú)劑量限值**,無(wú)眼內嚴重副作用或藥物相關(guān)的系統性嚴重副作用。

       EYP-1901的活性成分vorolanib(伏羅尼布)是一款具有全新化學(xué)結構的新一代多靶點(diǎn)激酶抑制劑,作用于VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多個(gè)靶點(diǎn),可抑制腫瘤血管生成及生長(cháng),而且還能夠滿(mǎn)足靶點(diǎn)的特殊 PK/PD 要求,達到保留活性、降低**的目的。貝達藥業(yè)通過(guò)控股子公司Equinox Sciences擁有vorolanib眼科適應癥的海外權益,通過(guò)控股子公司Xcovery Holdings擁有vorolanib腫瘤適應癥的海外權益,通過(guò)全資子公司卡南吉醫藥科技(上海)有限公司擁有vorolanib全部適應癥的中國權益。2022年1月,伏羅尼布聯(lián)合依維莫司二線(xiàn)治療晚期腎癌的上市申請獲CDE受理。

       EyePoint 公司是一家專(zhuān)注于眼科創(chuàng )新療法的生物制藥公司,目前已有YUTIQ™和DEXYCU™兩款產(chǎn)品獲批上市。YUTIQ™是第四代強效緩釋氟輕松玻璃體內植入劑,具有低劑量眼內給藥和長(cháng)達36個(gè)月持續穩定釋放藥物的特點(diǎn),2018年10月被FDA批準用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。DEXYCU™是一款新型、可生物降解的單次注射的緩釋抗炎藥物,利用Icon Bioscience公司的藥物遞送平臺Verisome將地塞米松遞送至前房,直接抑制前房?jì)妊装Y介質(zhì)的合成和釋放,2018年2月被FDA批準用于治療白內障手術(shù)相關(guān)炎癥。2018年3月,EyePoint 公司通過(guò)收購Icon Bioscience獲得DEXYCU™。

       值得一提的是,歐康維視先后與EyePoint 公司于2018年11月和2020年1月簽訂協(xié)議,獲得后者YUTIQ™(OT-401)和DEXYCU™(OT-502)在中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)和中國臺灣的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。在國內,OT-401的上市申請已獲CDE受理,成為我國注冊史上第一個(gè)完全基于真實(shí)世界研究數據申報上市的新藥。而OT-502作為臨床急需藥物已獲得在博鰲樂(lè )城超院試點(diǎn)銷(xiāo)售資格,并已完成在國內的首例患者注射。2021年9月,OT-502獲CDE批準開(kāi)展一項治療白內障術(shù)后炎癥的隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心III期臨床試驗。

       而且,歐康維視還于2020年12月與EyePoint 公司訂立股份購買(mǎi)協(xié)議,投資1570萬(wàn)美元收購EyePoint 公司約301萬(wàn)股。完成投資后,歐康維視將持有EyePoint 公司約16.6%股份。

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