8月5日，Oyster Point Pharma, Inc.官網(wǎng)透露與箕星藥業(yè)達成合作協(xié)議，箕星藥業(yè)將在大中華區開(kāi)發(fā)和商業(yè)化供干眼癥患者使用的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)鼻噴霧劑，Oyster Point Pharma將獲得1,750萬(wàn)美元的首付款以及高達2.048億美元的潛在開(kāi)發(fā)和基于銷(xiāo)售的里程碑付款，以及基于未來(lái)凈銷(xiāo)售額的分層特許權使用費?；撬帢I(yè)計劃在中國本土生產(chǎn)OC-01和OC-02，并承擔許可區域內的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化成本。
干眼癥是一種慢性眼科疾病，在美國有超過(guò)3,000萬(wàn)人受其困擾，在中國影響超過(guò)1.5億人?；颊哂捎谘劬Φ臏I膜受損而出現眼部不適和炎癥。淚膜受損的原因可能是由于眼淚生成減少，眼淚成分失衡或者過(guò)度眼淚蒸發(fā)。
干眼病主要分為兩種類(lèi)型：
一是淚液缺乏型干眼，即淚液分泌減少而正常蒸發(fā)，根據是否出現Sjögren干燥綜合征而具體分為干燥型或非干燥型，后者人群居多；
二是蒸發(fā)型干眼，即淚液分泌正常而蒸發(fā)過(guò)多，主要由瞼板腺功能異常（MGD）引起，占80%以上的干眼癥人群；
不管是哪種類(lèi)型，干眼癥導致的眼部不適和疼痛都會(huì )降低患者的生活質(zhì)量，并且導致他們在閱讀、開(kāi)車(chē)、使用計算機或進(jìn)行其它日?；顒?dòng)時(shí)出現困難。干眼癥患者眾多，且疾病負擔較重，對有效治療有明顯的未滿(mǎn)足需求。
OC-01鼻噴霧劑是多劑量包裝、不含防腐劑的高選擇性膽堿能激動(dòng)劑鼻噴霧劑，用以治療干眼癥和神經(jīng)營(yíng)養性角膜病變的癥狀和體征。在臨床前和臨床研究中，OC-01以不含防腐劑的水性鼻噴霧劑形式給藥，可激活鼻腔內三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路從而激活自然淚膜分泌。
OC-02 (simpinicline)鼻噴霧劑是一種高選擇性膽堿能激動(dòng)劑。Simpinicline檸檬酸鹽是一種強**乙酰膽堿受體激動(dòng)劑，對α4β2、α3β4、α3α5β4和α4α6β2受體有活性，對α7受體有微弱的激動(dòng)活性。OC-02先前已完成兩項針對干眼癥的IIb期臨床試驗研究。
目前，對于干眼癥的治療，主要傳統方法是使用人工淚液，比如玻璃酸鈉、羥甲基纖維素鈉等。 它們具有與生物淚液相同的粘滯性和伸縮性，可緩解眼干、疼、癢、燒灼、異物感等臨床癥狀，但是并不能根除病因，對于中重度干眼癥患者，必須與其它藥物聯(lián)合才能降低疾病的嚴重程度。
國內和國際在研藥物均以抗炎治療為主。目前國內已有多家藥企自研或從國外引進(jìn)靶向藥因的干眼癥藥物，其中恒瑞醫藥從 Novaliq 公司引進(jìn)的 CyclASol（0.1%，環(huán)孢素 A 制劑）、億勝生物從 Mitotech 公司引進(jìn)的 SkQ1（心磷脂過(guò)氧化的抑制劑）滴眼液、李氏大藥廠(chǎng)從 RegeneRx 公司引進(jìn) RGN-259（以胸腺素 β4 為活性成分的無(wú)菌、無(wú)防腐劑新型治療肽滴眼液）等，機制均屬于抗炎治療。
在國際市場(chǎng)，Xiidra(諾華)、Eysuvis(Kala)和Refresh(艾伯維/艾爾健)無(wú)疑是干眼癥領(lǐng)域的潛力品種，預計?到2024年銷(xiāo)售額分別為8.44億美元、6.92億美元和4.04億美元，位列前三名。而Restasis(艾伯維/艾爾健)隨著(zhù)專(zhuān)利到期后仿制藥侵蝕銷(xiāo)售額從重磅炸 彈級別急劇下滑到2024年1億美元左右。
目前布局干眼癥的藥企大部分都在積極通過(guò)合作研發(fā)或引進(jìn)來(lái)快速搭建管線(xiàn)，通過(guò)與不同國家地區的已經(jīng)在眼科領(lǐng)域建立成熟商業(yè)推廣和銷(xiāo)售渠道的本土公司合作，在特定國家市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能在短時(shí)間內最 大程度的商業(yè)化新產(chǎn)品。
作為一種高發(fā)性疾病，預計到2024年，我國中重度干眼癥的患病人數將增至8570萬(wàn)，2030年將進(jìn)一步增至9370萬(wàn)。當下的生活節奏越來(lái)越快，工作壓力也越來(lái)越大，不規律的作息和嚴重的睡眠不足已經(jīng)成為很多人的常態(tài)，另外長(cháng)時(shí)間使用電腦、隱形眼鏡使用等因素的影響，均會(huì )引發(fā)和進(jìn)一步加重干眼病癥狀。
以上因素導致我國的干眼癥問(wèn)題愈發(fā)嚴重，干眼癥患者預計還將以較快速度繼續增加。出現干眼癥要及時(shí)治療，如果不治療會(huì )變成頑固性干眼癥，而引起角膜炎、角膜潰瘍，致使視力下降，甚至失明。因此，不論是自主研發(fā)還是授權引進(jìn)，期待該領(lǐng)域有更有效的新產(chǎn)品出現，惠及患者。
參考來(lái)源：
1.Oyster Point Pharma官網(wǎng)；
2.Retrieved Aug 06，2021, from https://www.prnasia.com/story/328415-1.shtml.
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