近兩個(gè)多月以來(lái),恒瑞醫藥股價(jià)持續反彈,截至7月11日報收38.07元/股,與今年4月最低時(shí)的27元/股相比,漲幅約41%。但這并不代表恒瑞醫藥已經(jīng)從危機中走出來(lái),逆風(fēng)翻盤(pán)了。
持續的造血能力是恒瑞能否真正走出危機、逆風(fēng)翻盤(pán)的關(guān)鍵因素。具有稀缺價(jià)值的創(chuàng )新藥代表一個(gè)藥企的造血能力。有投資機構人士表示,2023-2024年將是恒瑞第二個(gè)創(chuàng )新藥收獲期。
正所謂在危機中育新機,在變局中開(kāi)新局。光上半年,恒瑞就有1個(gè)新藥獲批,1個(gè)新藥申報上市,據業(yè)內人士預測,下半年有望有4個(gè)創(chuàng )新藥獲批上市。今天我們就來(lái)看看恒瑞的創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)。
共有11個(gè)款創(chuàng )新藥獲批
截至目前,恒瑞共有11款創(chuàng )新藥獲批上市,是當前創(chuàng )新藥獲批最多的中國藥企。從藥品類(lèi)型來(lái)看,這11款創(chuàng )新藥中,除了硫培非格司亭注射液和注射用卡瑞利珠單抗這兩個(gè)生物制品外,其余均為化藥;從適應癥來(lái)看,有7款藥的適應癥均與癌癥有關(guān),恒瑞不愧是“抗癌大戶(hù)”。
恒瑞已上市創(chuàng )新藥
(資料來(lái)源:NMPA官網(wǎng),統計時(shí)間截止2022.7.11)
5款創(chuàng )新藥處于上市申請階段
目前,恒瑞醫藥有5款創(chuàng )新藥處于上市申請階段,分別為林普利司片、磷酸瑞格列汀片、SHR8008膠囊、阿得貝利單抗注射液以及SHR8554注射液。其中,林普利司片和SHR8008膠囊是恒瑞license-in的產(chǎn)品。
與過(guò)去親歷親為、大包大攬的傳統做法不同,恒瑞近兩年加快了licensein,引進(jìn)了多款創(chuàng )新藥。
2019年6月,恒瑞與美國Mycovia公司達成協(xié)議,總價(jià)約1.1億美金引進(jìn)用于治療和預防多種真菌感染,的專(zhuān)利先導化合物VT-1161(即為SHR-8008膠囊),恒瑞獲得該化合物在中國的臨床開(kāi)發(fā)、注冊、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷(xiāo)售的獨家權利。
2021年2月,恒瑞與瓔黎藥業(yè)簽訂戰略合作協(xié)議,獲得林普利司在大中華地區的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權益以及排他性獨家商業(yè)化權益。林普利司是瓔黎藥業(yè)研發(fā)的新一代磷酯酰肌醇3-激酶亞型δ(PI3Kδ)高選擇性抑制劑。
有業(yè)內人士預測,下半年,除了SHR8554注射液,其余4款均有可能獲批上市??梢钥闯?,這4款待上市新藥既有化藥又有生物制品,適應癥除了癌癥,還有糖尿病這樣的大適應癥。
恒瑞已申報上市創(chuàng )新藥
(資料來(lái)源:CDE官網(wǎng),統計時(shí)間截止2022.7.11)
12款創(chuàng )新藥處在臨床3期階段
目前,恒瑞有12款創(chuàng )新藥處在臨床3期階段,涉及多個(gè)治療領(lǐng)域包括腫瘤、風(fēng)濕免疫、心血管、疼痛管理、婦科、眼科等。這12款創(chuàng )新藥就是未來(lái)2-3年內恒瑞申報上市的主干力量。
恒瑞臨床3期階段藥物
(資料來(lái)源:公司年報)
參考資料:安信證券—新藥周觀(guān)點(diǎn):恒瑞醫藥SHR8554上市申請獲受理,創(chuàng )新藥管線(xiàn)迎來(lái)密集收獲
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