5月30日，CDE官網(wǎng)顯示，施貝康生物自主研發(fā)的1類(lèi)新藥sbk002片遞交上市申請并獲受理，預測適應癥為預防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（從幾天到小于35天），急性冠脈綜合征的患者，缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。
（資料來(lái)源：CDE官網(wǎng)）
共開(kāi)展5項臨床試驗
藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，sbk002片共開(kāi)展了5項臨床試驗，適應癥均相同。
（資料來(lái)源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）
作用機制或與硫酸氫氯吡格雷片相同
筆者查詢(xún)具體臨床試驗信息，sbk002片的對照藥均是硫酸氫氯吡格雷片（商品名：波立維）。除規格不同外，用法用量、用藥時(shí)程均相同。因此，筆者猜測，sbk002片的作用機制等應和硫酸氫氯吡格雷片類(lèi)似。
（資料來(lái)源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）
硫酸氫氯吡格雷片（商品名：波立維/ Plavix）由BMS和賽諾菲聯(lián)合開(kāi)發(fā)，于1997年11月獲FDA批準，于2001年1月獲NMPA批準。
硫酸氫氯吡格雷片屬于P2Y12抑制劑，通過(guò)其活性代謝產(chǎn)物與血小板上二磷酸腺苷（ADP）的P2Y12受體的不可逆結合而抑制血小板的活化和聚集。用于降低，患者心臟病發(fā)作、心絞痛或血液循環(huán)問(wèn)題后，患中風(fēng)、血栓或嚴重心臟問(wèn)題的風(fēng)險。
國內市場(chǎng)潛力大
2022年我國院內藥品銷(xiāo)售額為8889億元，主要集中在抗腫瘤藥和免疫機能調節藥領(lǐng)域。據藥融云數據統計，全國院內藥品銷(xiāo)售額top20分別為人血 白蛋白、氯化鈉注射液、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、貝伐珠單抗注射液、地 佐 辛注射液、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、注射用美羅培南、注射用曲妥珠單抗、丁苯酞氯化鈉注射液、靜注人免疫球 蛋白（PH4）、甲磺酸奧希替尼片、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液、阿托伐他汀鈣片、葡萄糖注射液、重組人血小板生成素注射液、硝苯地平控釋片、硫酸氫氯吡格雷片、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、注射用煙酰胺、醋酸戈舍瑞 林緩釋植入劑。其中，硫酸氫氯吡格雷片排名第17，2022年賣(mài)了35.5億元。
2020年"4+7"全國擴圍集采正式落地采購后，75mg硫酸氫氯吡格雷片市場(chǎng)格局有所變動(dòng)。目前，硫酸氫氯吡格雷片市場(chǎng)被樂(lè )普藥業(yè)、深圳信立泰、Dr Reddy´s、賽諾菲、石藥集團幾家瓜分。
米內網(wǎng)數據顯示，2021年中國公立醫療機構終端（含中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院）抗血栓形成藥同比上一年增長(cháng)5.80%，市場(chǎng)規模在300億元以上。sbk002片若順利上市的話(huà)，能否分一杯羹，我們拭目以待。
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